Прием Редуксина и беременность

Для кого показан Редуксин кому подходит, Редуксин помогает сбросить вес и похудеть. Эффективность высокая

Редуксин – это комбинированный препарат для снижения массы тела, действие которого обусловлено входящими в его состав сибутрамином и микрокристаллической целлюлозой.

Редуксин – единственный комбинированный препарат для лечения ожирения, предотвращающий развитие сопутствующих заболеваний, таких как: сахарный диабет 2-го типа, ишемическая болезнь сердца, остеоартроз и остеохондроз, (причиной которых часто является избыточный вес).

Также Редуксин широко применяется в гинекологии, т.к. известно, что у женщин с избыточной массой тела шансы забеременеть и выносить здорового ребенка значительно увеличиваются, если удается снизить ее массу тела хотя бы на 10 % (для этого применяется Редуксин).

Прием Редуксина в течение 3-6 месяцев способствует формированию правильных привычек питания и, что особенно важно, – закреплению здоровых привычек питания в дальнейшем.

Чем можно заменить Редуксин?

Редуксин — единственный комбинированный препарат для снижения веса, в состав которого входят сибутрамин и целлюлоза микрокристаллическая. Аналогов Редуксина в России не зарегистрировано.

Исследования, где оценивалась безопасность и эффективность применения Редуксина показали, что вероятность развития побочных эффектов на фоне его приема ниже, чем на фоне приема моносибутраминов.

Чем Редуксин отличается от других препаратов?

Отличий много:

Редуксин — это единственный комбинированный препарат (МКЦ + сибутрамин), аналогов которого нет в России.

В отличие от других препаратов, Редуксин действует мягко, не вызывает сухости во рту, внезапных повышений АД и головной боли.

Препарат приводит к постепенному снижению веса, благодаря чему кожа сохраняет свою эластичность и упругость.

По результатам клинических исследований Редуксин – препарат с высоким профилем безопасности.

В чем уникальность состава редуксина?

Уникальность препарата – в наличии комбинации: Лекарственный компонент для снижения массы тела – сибутрамин + Лекарственный компонент для адсорбции шлаков — микрокристаллическая целлюлоза.

Какие клинические исследования Редуксина проводились?

Эффективность и безопасность препарата Редуксин подтверждена авторитетными клиническими исследованиями.

Вот только некоторые из них:

• «Опыт применения препарата Редуксин (сибутрамин) у больных с метаболическим синдромом» С.А. Бутрова, М.А. Берковская, К.А. Комшилова ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий (г.Москва)
• «Эффективная и гибкая фармакотерапия ожирения сегодня – залог успешной профилактики сахарного диабета типа 2 в будущем» Бирюкова Е.В., Маркина Н.В., Гарбузова М.А. Кафедра эндокринологии и диабетологии Московского государственного медико-стоматологического университета (МГМСУ)
• «Редуксин – новое средство решения старых проблем!» Т. Ю. Демидова, д.м.н., профессор кафедры эндокринологии и диабетологии с курсом эндокринной хирургии ГОУ ДПО РМАПО Росздрава
• «Параметры эндотелиальной функции и инсулинорезистентности больных метаболическим синдромом до и после снижежия массы тела» А.М. Мкртумян, Е.В. Бирюкова, Н.В. Маркина, М.А. Гарбузова. Кафедра эндокринологии и диабетологии Московского государственного медико-стоматологического университета (МГМСУ)
• «Использование Редуксина в лечении больных» Комплексная терапия ожирения сибутрамином и орлистатом Р.А. Манушарова, Э.И. Черкезова РМАПО, Клиника гинекологии и андрологии (г.Москва)
• «Показатели вазорегулирующей функции эндотелия у больных МС на фоне терапии Редуксином» А.М. Мкртумян, Е.В. Бирюкова, Н.В. Маркина, А.Л. Давыдов Кафедра эндокринологии и диабетологии Московского государственного медико-стоматологического университета (МГМСУ)
• «Динамика снижения массы тела больных ожирением (12 недель)», (Проф. А.М. Мкртумян, Е.В. Бирюкова, Н.В. Маркина) Кафедра эндокринологии и диабетологии Московского государственного медико-стоматологического университета (МГМСУ)
• «Оценка больными метаболическим синдромом своих пищевых привычек до и после лечения Редуксином» (Проф. А.М. Мкртумян, Е.В. Бирюкова, Н.В. Маркина) Кафедра эндокринологии и диабетологии Московского государственного медико-стоматологического университета (МГМСУ)
• «Динамика параметров углеводного обмена при приеме Редуксина» (Проф. М.Б. Анциферов) Московский эндокринологический диспансер «Динамика калорийности суточного рациона пациентов с метаболическим синдромом при приеме Редуксина» (С.А. Бутрова) ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий (г.Москва)
• «Зависимость значений САД и ДАД от снижения массы тела при приеме Редуксина» (С.А. Бутрова) ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий (г.Москва)
• «Динамика показателей АД у пациентов с СД 2 типа и ожирением при приеме Редуксина» (Проф. М.Б. Анциферов) Московский эндокринологический диспансер
• «Динамика снижения уровня общего холестерина на фоне приема холестерина» А.М. Мкртумян, Е.В. Бирюкова, Н.В. Маркина, А.Л. Давыдов Кафедра эндокринологии и диабетологии Московского государственного медико-стоматологического университета (МГМСУ)
• «Динамика ИМТ у пациентов с СД 2 типа и ожирением» (Проф. М.Б. Анциферов) Московский эндокринологический диспансер

Какие лечебные свойства Редуксина?

Снижение массы тела происходит:

— за счет увеличения чувства насыщения и уменьшения потребности в пище

— за счет увеличения термопродукции и ускорения метаболизма (обмена веществ) в бурой жировой ткани

— а также за счет выведения из организма различных токсинов экзогенной и эндогенной природы (шлаков)

Какой механизм действия Редуксина?

Основное действующее вещество – сибутрамин — улучшает обмен нейромедиаторов головного мозга, за счет чего уменьшается чувство голода и исчезает склонность к перееданию, особенно к перееданию на ночь.

Сибутрамин активно воздействует на рецепторы жировой ткани и ускоряет обмен веществ, способствуя постепенному рассасыванию жировой ткани. Микрокристаллическая целлюлоза является универсальным сорбентом, способствующим выведению шлаков из организма.

Кроме того, в желудке целлюлоза увеличивается в объеме, разбухает, тем самым создает объем и ощущение насыщенности от меньшего количества пищи.

При каких болезнях помогает Редуксин?

Алиментарное ожирение без сопутствующих заболеваний (с ИМТ 27 кг/м2 и выше)

Алиментарное ожирение с наличием сопутствуюищих заболеваний.

С какого возраста разрешен прием препарата редуксин?

• Редуксин разрешен к применению с 18 до 65 лет.
• Редуксин не назначается при беременности и кормлении грудью.

Как правильно принимать Редуксин?

Редуксин назначается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Начальная доза 10 мг, при необходимости доза может быть увеличена/уменьшена лечащим врачом. Капсулу следует принимать утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (стакан воды).

До еды или после принимать Редуксин?

Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Можно ли сочетать применение Редуксина с другими лекарствами?

Редуксин противопоказан при одновременном приеме препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, лекарств для лечения бессонницы). Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по его применению, а также знать, что адекватную лечебную дозу подбирает лечащий врач, с учетом индивидуальных особенностей каждого человека.

Как быстрее похудеть на Редуксине?

Для ускоренного выведения шлаков и быстрейшего снижения веса, рекомендуется выпивать не менее 2-х литров жидкости в день, соблюдать гипокалорийную диету (избегать жареных блюд, исключить из рациона кондитерские изделия: конфеты, печенья, шоколад; не употреблять газированные сладкие напитки, увеличить объем физических нагрузок: ходьба, гимнастика по утрам для улучшения работы кишечника; очень благотворно влияют на процесс похудения в комплексе с медикаментозным лечением: массаж, посещение бани/сауны раз в 10 дней (если нет противопоказаний), а также лимфодренаж).

Где находится Ваше представительство?

Продвижением препарата Редуксин в РФ занимается компания ООО «Промомед». Тел./факс: +7 (495) 640 25 28 / 27 Официальный сайт компании: http://www.promo-med.ru

Как отличить настоящий препарат Редуксин от подделки?

Коробка Редуксина белого цвета, ламинированная, глянцевая, с четким изображением всех букв и надписей. Насыщенного синего или голубого цвета. Фотографию упаковки можно посмотреть на сайте http://www.promo-med.ru иwww.vescontrol.ru.

Коробка имеет объемные буквы «Редуксин», выполненные в стиле «конгрев», и объемный рельеф фигуры балерины на лицевой стороне. За время обращения препарата в аптеках с 2007 года случаев подделки не было зарегистрировано.

Мониторинг аптек проводится ежемесячно.

Редуксин это лекарство или биодобавка?

Да, препарат Редуксин зарегистрирован как лекарственный препарат. Он продается в аптеках по рецепту врача.

Выпускается в капсулах (6 видов):

10 мг № 30;

10мг № 60;

10мг № 90;

15 мг № 30;

15 мг № 60;

15 мг № 90.

Что делать если во время приема Редуксина наступила долгожданная беременность?

На фоне приема Редуксина возможно наступление долгожданной беременности у женщин, страдающих беспложием.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо, в котором фармацевтическая компания Промомед, в ассортимент которой входит препарат для снижения веса — РЕДУКСИН, сообщает об учащении случаев наступления беременности у женщин с ранее диагностированным бесплодием на фоне приема препарат Редуксин.

Коррекция веса является одним из направлений терапии ряда форм бесплодия, например, ассоциированные с синдромом поликистозных яичников, нарушения менструального цикла, метаболическим синдромом.

Только врач может принять решение о необходимости медикаментозной терапии в рамках снижения веса, одним из вариантов которой является применение препарата Редуксин®. Во время терапии бесплодия многие женщины пренебрегают тщательной контрацепцией, так как считают, что не способны иметь детей.

Но во время приема препарата Редуксин их вес начинает существенно снижаться, что приводит к быстрому восстановлению репродуктивной функции и наступлению беременности.

Исходя из этого, компания ПРОМОМЕД обращается с просьбой к пациенткам, принимающим Редуксин в рамках терапии бесплодия, крайне внимательно и осторожно отнестись к вопросу контрацепции.

Компания ПРОМОМЕД прилагает максимальные усилия для отслеживания фактов наступления беременностей в период применения препарата Редуксин, исходов беременностей и дальнейшего состояния здоровья детей.

Тем не менее, ввиду отсутствия
достаточных клинических данных, компания Промомед в своем письме обращает внимание специалистов здравоохранения на необходимость для их пациенток адекватной контрацепции при приеме Редуксина и прекращении его приема в случае наступления зачатия.

Моя пациентка задает вопрос: Я купила Редуксин, а у него капсулы расположены не так, как на картинке на сайте. Не подделка ли это?

В настоящее время лекарственное средство Редуксин выпускается на двух производственных площадках ООО «Озон» и ФГУП «Московский эндокринный завод». В связи с различным техническим оснащением площадок и наличием различного оборудования в обороте на территории РФ находится лекарственное средство с различным размером упаковки, блистера и схемой расположения капсул в блистере.

Редуксин как препарат для эффективного похудения. Правда или ложь?

Ожирение ассоциировано с избыточной массой тела. Согласно статистическим данным, процент лиц, страдающих лишним весом, на планете составляет около 40%. Основная причина — алиментарная. Виновником выступает нерациональное или избыточное питание.

С учетом качества продуктов современного продовольственного рынка все становится понятно без слов. Коррекция состояния предполагает кардинальное изменение парадигмы питания. Этого достаточно.

Таблетки для похудения также считаются неплохим вариантом, но только на первый взгляд. Есть ряд аргументов против:

• Неестественность процесса с точки зрения метаболизма. Организм не реагирует на изменения временно. По окончании приема возможен существенный рост массы тела. Это компенсаторный механизм.
• Масса побочных эффектов. Развиваются они не сразу. Отсроченное становление может стать сюрпризом для пациента.
• Отсутствие быстрого эффекта.

Редуксин выступает относительно безопасным препаратом. Но без рекомендации специалиста принимать его нельзя. Рассматривать плюсы и минусы средства нужно абстрагируясь от навязчивой рекламы, что имеется по факту?

Из чего состоит препарат

Редуксин — анорексигенный препарат. Он ослабляет ощущение голода.

Основу лекарственного средства составляют два компонента:

Первая выступает искусственным наполнителем. Попадая в желудочно-кишечный тракт, она разбухает, становится крупнее, вызывает ложное чувство насыщения. Выводится из организма в неизменном виде, потому никаких химических преобразований не претерпевает. При длительном приеме может спровоцировать расстройство кишечника, запор.

Второе действующее вещество обладает способностью подавлять чувство голода на уровне центральной нервной системы за счет обратного захвата серотонина и ряда других веществ. Выпив таблетку, пациент притупляет чувство голода. Действие пролонгированное, составляет 12-15 часов.

Остальные входящие в состав Редуксина элементы не обладают фармацевтической активностью и добавлены для придания таблетке нужной формы. Также они призваны лучшему усвоению и растворению в желудочно-кишечном тракте пациента.

Основное действие Редуксина состоит в ослаблении ощущения голода на центральном и местном уровне за счет биохимического и физического воздействия на организм.

На метаболизм, скорость обмена веществ лекарство не влияет, потому после отмены резкого увеличения массы тела за счет компенсации не происходит.

Другое дело, что возможно спонтанное усиление чувства голода, повышенное питание и существенный рост веса.

препаратов для похудения

Каковы показания к применению

Основное показание к использованию Редуксина — алиментарное ожирение. Средство предназначено для пациентов с любой степенью заболевания. Однако при метаболическом процессе использование Редкусина нецелесообразно, на что указывает и сам производитель.

Также говорится о возможности использования на фоне диабета второго типа. Второй тип связан с нарушением питания, обуславливается избытком жировой ткани. До момента диагностики и верификации диагноза применять Редуксин нельзя.

Когда использовать средство нельзя

Поскольку фармацевтическое средство влияет на биохимические процессы в головном мозге, нарушая метаболизм дофамина и серотонина, противопоказания множественны.

• Шизофрения, органические психозы. Ассоциированы с нарушением баланса дофамина. Возможна провокация обострения, хотя точная этиология заболевания и не известна.
• Депрессии. Концентрация серотонина падает при приеме Редуксина. Депрессия сопряжена с пониженным уровнем этого вещества. Потому вероятно усугубление процесса.
• Возраст свыше 65 лет. Ввиду метаболических процессов в организме пациентов этой группы. Вероятна кахексия, необратимые изменения со стороны сердечнососудистой, эндокринной систем.
• Возраст до 18 лет. Пубертатный период (половое созревание) требует адекватного гормонального фона. Это хрупкая система, достаточно незначительного влияния для ее разрушения. Грубое вмешательство в синтез и влияние нейромедиаторов скажется на интенсивности развития. Возможны неприятные сюрпризы, например вторичное бесплодие, приобретенная недоразвитость гонад и прочие.
• Лактация. Основное действующее вещество (Сибутрамин) переходит в грудное молоко.
• Беременность в любой фазе. Как и пубертат, гестация ассоциируется с гормональными бурями. Нейромедиаторы дофамин и серотонин частично отвечают за адекватную концентрацию эстрогенов, правильное развитие плода и нормальное самочувствие матери. Спрогнозировать, чем закончится применение Редуксина в период беременности трудно. Возможны выкидыши, пороки развития плода.
• Глаукома. Повышение внутриглазного давления.
• Опухоли надпочечников. Феохромоцитома.
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Ранее называлась аденомой простаты. Имеет гормонально зависимое происхождение и течение.
• Почечная или печеночная недостаточность в фазе субкомпенсации и декомпенсации. До коррекции состояния.
• Избыточная выработка гормонов щитовидной железы, тиреотоксикоз.
• Заболевания сердечнососудистой системы, ассоциированные с текущей сердечной недостаточностью или развитием таковой в будущем.
• Аллергическая реакция на компоненты лекарственного средства. Также поливалентные иммунные реакции на медикаменты.
• Патологии психически-алиментарного профиля. Булимия или анорексия. При применении Редуксина в первом случае чувство голода резко отступит. После отмены (постоянно лекарство пить нельзя) оно усилится, что приведет к усугублению процесса. Пациентам, склонным к анорексии применять средство не рекомендуется ввиду ослабления и без того слабого чувства голода и укрепления патологических установок.

Также нельзя принимать Редуксин при использовании нормотимиков (антидепрессантов). Возможно угнетение центральной нервной системы. Эффект напоминает наркотический, после приема амфетамина.

Побочные эффекты

• Гипергидроз. Повышенное потоотделение.
• Диспепсические расстройства: тошнота, отрыжка, рвота, понос, запор, нарушения пищеварения.
• Повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений.
• Проблемы со сном, головные боли, головокружение.
• Нарушение чувствительности рецепторов вкуса, ослабление тактильных ощущений парестезии.
• Аритмия.
• Судороги, мышечные спазмы.
• Облысение.
• Психоз.
• Маточное кровотечение.

Возможны нарушение менструального цикла, снижение либидо, временная импотенция, усиление депрессивных и суицидальных тенденций. Представлена часть побочных эффектов.

Как правильно принимать Редуксин

Принимать препарат нужно по 10 мг 1 раз в сутки (1 таблетка). При плохой переносимости — 5 мг (половина таблетки). Выпускается средство в дозировках 10 или 15 мг на одну таблетку.

Общая продолжительность курса лечения — 3 месяца.

Максимальная суточная дозировка — 15 мг, увеличение концентрации проводится врачом при неэффективности терапии. Качественным результатом считается потеря 1 килограмма в неделю или чуть более (не свыше 1.5). Всего 4-7 килограммов в месяц. Нормальный диапазон — 800-1500 граммов.

Использование одного только Редуксина не дает нужного эффекта. Рекомендуется соблюдение мягкой диеты. Составлять ее лучше с профильным специалистом, учитывая индивидуальные особенности липидного обмена, состояния здоровья вообще.

Также показаны легкие физические упражнения, в рамках разумного.

Редуксин и аналоги

• Редуксин лайт. Не имеет ничего общего с обычным Редуксином. Это БАД со спорным фармацевтическим действием.
• Голдлайн. В отличие о Редуксина, не имеет целлюлозы в составе. Действие биохимическое, направлено на купирование чувства голода на центральном уровне. Стоимость варьируется от 1000 до 2500 рублей. Принципиальной разницы между средствами нет.
• Минифаж. Содержит Фенфлурамин в качестве действующего компонента. Вызывает привыкание в отличие от Редуксина. Запрещен в США и ряде стран Европы.
• Сиофор. Несмотря на отнесение к анорексигенным препаратам, оказывает влияние на липидный обмен. Назначается в основном пациентам, страдающим сахарным диабетом.
• Диетрин. Комплексное средство анорексигенного и анестетического действия. Требует более длительного применения. Не менее 5-10 упаковок на курс. При средней стоимости в 200 рублей за упаковку это относительно выгодное предложение. Главный минус — бензокаин, входящий в состав. Может спровоцировать парез желудка или кишечника. Риск велик. Более безопасный аналог без анестетика — Тримекс.
• Лираглутид. Имеет в составе помимо анорексигенного вещества регулятор активности ферментов поджелудочной железы. Применяется в более тяжелых случаях, только под контролем эндокринолога.
• Меридиа. Аналог Голдлайна.

Редуксин качественно отличается от аналогов по группе отсутствием привыкания и лучшим сочетанием рисков и эффективности.

Отзывы о медикаменте

Отзывы от пациентов противоречивы. Соотношение положительных впечатлений к отрицательным определяется как 40% к 60%. С чем связано преимущественно негативное отношение к фармацевтическому средству? Речь о группе факторов:

• Неоправданные ожидания. На что рассчитывает пациент, покупающий дорогое лекарство от ожирения? Сбросить вес без лишних действий со своей стороны. Редуксин — не панацея. Он помогает устранить избыточное чувство голода, но как было сказано, все зависит от пациента. Если продолжать питаться и не соблюдать диету эффект не наступит.
• Тяжесть препарата. Побочные эффекты развиваются не в равной степени у разных пациентов. Но они в какой-то мере присутствуют всегда. У некоторых перечень побочных эффектов столь широк, что делает дальнейший прием невозможным из-за выраженного дискомфорта. Нужно учитывать, что препарат старый. В Европе и США до сих пор идут споры о его статусе. Множатся предложения о запрете ввиду психоактивности и опасности.
• Высокая цена. Стоимость Редуксина варьируется от 2 до 6 тысяч рублей. Это огромные деньги по меркам среднестатистического человека.

Положительные моменты, которые отмечают сами пациенты:

• Эффект действительно есть. Снижение чувства голода может стать подспорьем в деле лечения ожирения.
• Отсутствие привыкания на физиологическом уровне.

Врачи более пессимистичны в суждениях. Указывается, что Редуксин действительно не вызывает привыкания. Но синдром отмены присутствует. Он проявляется двойственно:

• Возникает интенсивное чувство голода, которое заставляет пациента бежать к холодильнику.
• При неправильном применении и излишне жесткой диете, организм компенсирует потерю жировой ткани активным депонированием липидов. Избыточное накопление приводит к тому, что радость от сброшенных 10 килограммов проходит, как только весы показывают на 15 кг больше, чем исходный показатель до диеты.

Вывод: Редуксин хорош как подспорье. Но одного его мало. Для длительного применения он не подходит, краткие курсы — единственный вариант. Перед приемом нужно проконсультироваться с эндокринологом для определения целесообразности и диетологом, в целях составления грамотного рациона. Это поможет избежать обратного эффекта после отмены.

Краткие итоги

Плюсы:

• Ослабление аппетита, ложное чувство насыщения.
• Отсутствие привыкания.

Минусы:

• Высокая цена
• Множество побочных явлений, противопоказаний.
• Отсутствие долгосрочного эффекта.
• Необходимость постоянного контроля состояния здоровья.

Редуксин — относительно безопасный препарат, при правильном применении риски минимальны. Использовать его нужно строго по показаниям, если естественные методы похудения не дают эффекта. Применение фармацевтических средств может дать необходимый толчок, но насчитывать на чудеса не стоит.

врач эндокринолог

Редуксин капсулы 15 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

Метформин, сибутрамина гидрохлорида моногидрат. Вспомогательные вещества: кальция стеарат. Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина).

Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%.

Подвергается эффекту первого прохождения через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема в разовой дозе 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.

8 нг/мл), дидесметилсибутрамина — 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Cmax сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов — через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани.

1 ч, монодесметилсибутрамина — 14 ч, дидесметилсибутрамина — 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками

Показания

Показания к применению Для снижения массы тела при следующих состояниях: — алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более; — алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия)

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); — серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия); — психические заболевания; — синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики); — одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела; — ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); — неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.); — тиреотоксикоз; — тяжелые нарушения функции печени; — тяжелые нарушения функции почек; — доброкачественная гиперплазия предстательной железы; — феохромоцитома; — закрытоугольная глаукома; — установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — пожилой возраст старше 65 лет; — установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе

Меры предосторожности

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод Редуксин не следует применять в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Редуксин назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг.

Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут.

Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела).

Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют. Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями

Побочные действия

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто — >10%, иногда — 1-10%, редко — < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — сухость во рту, бессонница; иногда — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях — боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.

При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда — потливость; в единичных случаях — кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу). Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения. Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу. Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует.

Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена

Взаимодействие с другими препаратами

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия.

Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов. При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг. Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии.

Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы.

У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено. Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ.

К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты).

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Прием препарата Редуксин может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отпуск по рецепту

Да