Уколы гонал

Вся информация о Гонал-Ф на Аптека.ру

Мерк Сероно С.п.А.ИталияГормональные препараты

Фолликулостимулирующее средство.

Формы выпуска

• 1 предварительно заполненная шприц-ручка с препаратом
• 12 одноразовых игл для инъекций

Описание лекарственной формы

• Прозрачный бесцветный раствор. Допускается легкая опалесценция.

Фармакокинетика

При подкожном введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. После повторных инъекций ГОНАЛ-ф® наблюдается трехкратная аккумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Стационарная равновесная концентрация в крови достигается в течение 3-4 дней.

Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).

После внутривенного введения фоллитропин альфа определяется во внеклеточных жидкостях, причем начальный период его полувыведения из организма составляет приблизительно 2 часа, тогда как окончательный период полувыве-дения составляет примерно 24 часа.

Величины равновесного объема распределения составляет 10 л, общий клиренс — 0,6 л/час. Одна восьмая введенной дозы фоллитропина альфа выделяется с мочой.

Особые условия

Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары с выявлением противопоказаний к вынашиванию беременности. В частности, проводят диагностику гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований, при необходимости назначают соответствующую терапию.

При назначении чХГ возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников и множественной суперовуляции, что может привести к разрыву яичника. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4х дней или использовать барьерные методы контрацепции.

Вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для вспомогательных репродуктивных технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.

Степень риска многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов, чаще встречаются беременности двойней. После протокола индукции овуляции частота многоплодных беременностей и родов повышается по сравнению с естественным зачатием.

Информируйте врача о всех препаратах, которые Вы принимаете или принимали до начала лечения ГОНАЛ-ф®.Высокий уровень фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение ГОНАЛ-ф® не эффективно.

Для оценки ответа на стимуляцию Гонал-Ф рекомендуется контроль спермограммы через 4-6 месяцев после начала курса терапии. Обязательно отметьте на ручке с препаратом дату первого дня использования. Не используйте раствор препарата по истечении 28 дней с момента первого использования.

В пределах срока годности допускается хранение препарата без холодильника в течение 28 дней при температуре не выше 25°С. Препарат должен быть уничтожен, если он в течение этого периода не использован.Применение во время беременности и лактацииВ периоды беременности и лактации препарат ГОНАЛ-ф® не назначается.Влияние препарата на вождение автомобиля и управление другими механизмамиПрепарат ГОНАЛ-ф® не влияет на способность пациентки к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.

Состав

• 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: фоллитропина альфа 33 мкг (450 ME) и вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Гонал-Ф показания к применению

• -Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в том числе при синдроме поликистозных яичников) и в случае неэффективности терапии кломифена цитратом;
• -Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
• -Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона);
• -Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Гонал-Ф противопоказания

• Гиперчувствительность к препарату или вспомогательным веществам, гипотала-мо-гипофизарные опухоли .
• У женщин: беременность, объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников), маточные кровотечения неясной этиологии, карцинома яичника, рак матки, рак молочных желез. Препарат не следует назначать:
• -у женщин: при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, первичной овариальной недостаточности, преждевременной менопаузе.
• -у мужчин: при первичной тестикулярной недостаточности.

Гонал-Ф побочные действия

• Местная реакция: боль и гиперемия в месте инъекции. Возможно возникновение лихорадки, головной боли и артралгии.
• Со стороны эндокринной и половой систем: эктопическая беременность (чаще у женщин, имеющих в анамнезе заболевания маточных труб), многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (легкая форма — боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела, увеличение яичников, формирование кист яичников, тяжелая форма (в редких случаях)- возникновение больших кист яичников, склонных к разрыву, асцит, гидроторакс).
• В редких случаях тромбоэмболия, аллергические реакции.
• У мужчин — гинекомастия, акне и увеличение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании ГОНАЛ-ф® с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифен цитратом) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами гонадотропин-рилизинг гормона — снижается (требуется увеличение дозы препарата). О несовместимости препарата ГОНАЛ-ф® с другими лекарственными препаратами данных не имеется.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата ГОНАЛ-ф® не сообщалось. По — видимому, следует ожидать появления синдрома гиперстимуляции яичника, который более подробно описан в разделе » Особые указания».

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Аналоги Гонал-Ф

Фото

Цены на Гонал-Ф в других городах

Купить Гонал-Ф, Гонал-Ф в Санкт-Петербурге, Гонал-Ф в Новосибирске, Гонал-Ф в Екатеринбурге, Гонал-Ф в Нижнем Новгороде, Гонал-Ф в Казани, Гонал-Ф в Челябинске, Гонал-Ф в Омске, Гонал-Ф в Самаре, Гонал-Ф в Ростове-на-Дону, Гонал-Ф в Уфе, Гонал-Ф в Красноярске, Гонал-Ф в Перми, Гонал-Ф в Волгограде, Гонал-Ф в Воронеже, Гонал-Ф в Краснодаре, Гонал-Ф в Саратове, Гонал-Ф в Тюмени Доставка заказа в Санкт-Петербурге

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Санкт-Петербурге – 451 аптека

Все пункты доставки в Санкт-Петербурге – 451 аптека

Автор отзыва: gladkihvv.rdon

Дата отзыва: 27 февраля 2015

Автор отзыва: Бугров Владимир

Дата отзыва: 5 марта 2016

Автор отзыва: Королева Рита

Дата отзыва: 11 июня 2016

Автор отзыва: Сергей Власов

Дата отзыва: 21 октября 2017

Автор отзыва: Савостин Денис

Дата отзыва: 26 ноября 2017

Гонал-ф — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Аналоги, статьи ЛС-000351

Торговое название: ГОНАЛ-ф®

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав:

1 флакон содержит:

Активное вещество: фоллитропина альфа — 33 мкг (450 ME) и 77 мкг (1050 ME);

вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Описание: белые лиофилизированные пеллеты или белая лиофилизированная масса (лиофилизат).

Фармакотерапевтическая группа:

Фолликулостимулирующее средство.

Код ATX: [G03GA05]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ГОНАЛ-ф® — рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ) — является препаратом, стимулирующим рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка.

Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции, в том числе для программ вспомогательных репродуктивных технологий. Фармакокинетика
При подкожном введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%.

После повторных инъекций ГОНАЛ-ф® наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Стационарная равновесная концентрация в крови достигается в течение 3-4 дней.

Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).

После внутривенного введения фоллитропин альфа определяется во внеклеточных жидкостях, причем начальный период его полувыведения из организма составляет приблизительно 2 часа, тогда как окончательный период полувыведения составляет примерно 24 часа. Величина равновесного объема распределения составляет 10 л, общий клиренс — 0,6 л/час. Одна восьмая введенной дозы фоллитропина альфа выделяется с мочой.

Показания к применению

• Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в том числе при синдроме поликистозных яичников)и в случае неэффективности терапии кломифеном;
• Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
• Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона);
• Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или вспомогательным веществам, гипоталамо-гипофизарные опухоли. У женщин: беременность, объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников), маточные кровотечения неясной этиологии, карцинома яичника, рак матки, рак молочных желез. Препарат не следует назначать:

• у женщин: при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, первичной овариапьной недостаточности, преждевременной менопаузе.
• у мужчин: при первичной тестикулярной недостаточности.

Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания препарат Гонал-Ф не назначается.

Способ применения и дозы Вводят подкожно.

Женщины.

При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности. Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов в крови. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME (0.13-0.25 мл), увеличивая на 37,5 ME -75 ME с интервалом 7 или ( что предпочтительнее) 14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза одной инъекции не должна превышать 225 ME (0.38 мл). При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.

После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® однократно вводят 250 мкг рекомбинантного человеческого хориогонадотропина (р-чХГ) или 5000-10 000 ME человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение чХГ. В следующем цикле назначают более низкую по сравнению с предыдущей дозу.

При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для вспомогательных репродуктивных технологий.

ГОНАЛ-ф® назначают ежедневно по 150-225 ME (0.25-0.38 мл), начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME (0.75 мл). Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем 5-20 дней). Через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликулов. Для подавления эндогенного выброса лютеинизирующего гормона (ЛГ) и поддержания его на низком уровне используют аналоги гонадотропин-рилизинг гормона.

При ановуляторном бесплодии с отсутствием менструального цикла в результате дефицита фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов.

Доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.

Обычно ГОНАЛ-ф® назначают ежедневно подкожно в течение до 5 недель одновременно с лютеинизирующим гормоном. Лечение ГОНАЛ-ф® начинают с дозы 75-150 ME ( 0.13-0.25 мл) одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза ГОНАЛ-ф® может быть увеличена на 37,5 ME — 75 ME каждые 7-14 дней.

При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе. После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ . В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация. В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы.
Мужчины.
Мужчинам обычно назначают ГОНАЛ-ф® в дозе 150 ME (0.25 мл) три раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени,, лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Побочное действие
При применении лекарственного препарата ГОНАЛ-ф® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень редкие (1/10000 по 1/100 по 1/10 по

Инструкция по применению гормона Гонал-Ф

Гонал Ф – это  рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), в производстве которого используются некоторые методы современной генной инженерии. Цель его применения – стимулирование роста и развития фолликулов – компонентов женских половых желез. Они представляют собой полые и многослойные образования, защищающие ооциты во время их созревания.

Гонал-Ф имеет несколько аналогов, в числе которых Фоллитроп и Фоллитропин альфа, а также Перговерис и Менопур.

При использовании каких бы то ни было аналогов пациенту всегда необходимо уточнять у врача, уместно ли это при диагнозе.

Даже у схожих по действию препаратов могут наблюдаться существенные различия в необходимых дозах, побочных эффектах и взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска и состав

Препарат содержит фоллитропина альфа – действующее вещество. Есть также и вспомогательные составляющие: сахароза, гидроксид натрия, натрия дигидрофосфата моногидрат и гидрофосфата дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота концентрированная, аминокислота метионин, полоксамер 188.

Лиофилизат – это форма препарата, когда лекарственный состав предварительно проходит вакуумную сублимационную сушку. Преимуществом этого метода подготовки является сохранение дисперсной фазы и исключение воздействия высоких температур, которые могут разрушить лекарство.

Гонал-Ф – лиофилизат, выпускаемый в виде порошка или белой массы. Из него приготавливается специальная жидкая смесь, и препарат вводится подкожно, но по показаниям возможно и использование раствора для внутримышечного введения. Лиофилизат поставляется в трёхмиллилитровых флаконах, содержащих 5,5 мкг действующего вещества.

Перед выполнением укола порошок разбавляют 1 мл чистой воды для инъекций.

В шприц-ручку помещён уже готовый раствор в нужной концентрации. В 0,5 мл готового раствора содержится 22 мкг активного вещества, то есть 300 МЕ; концентрация Гонал-Ф в 0,75 мл – 33 мкг активного вещества (450 МЕ); а в 1,5 мл Гонал-Ф входит 900 МЕ (66 мкг).

Готовый раствор не имеет цвета, прозрачен, допускается, чтобы он слегка опалесцировал.

Помимо всего прочего, в упаковке можно найти специальные стикеры, которые предназначены для того, чтобы лечащийся мог отметить первый день введения препарата, а в небольшую пластиковую коробочку помещаются одноразовые иглы.

Фармакологическое действие

При парентеральном (минуя желудочно-кишечный тракт) введении действующее вещество препарата стимулирует рост и развитие фолликулов (одного или нескольких).

Происходит образование уже зрелых граафовых пузырьков – мешочков, содержащих в себе яйцеклетку. Они лопаются, ооцит выходит на поверхность и попадает в трубу яйцевода, и при встрече со сперматозоидом происходит оплодотворение.

Другими словами, происходит индукция овуляции, то есть стимуляция созревания яйцеклетки.

В сравнении с уринальным ФСГ, использование Гонал-Ф обладает лучшим эффектом: лечение длится меньше, снижается необходимая для лечения доза препарата. При проведении ЭКО препарат Гонал-Ф может быть стимулятором суперовуляции, поможет развить множественные фолликулы.

Лютеинизирующий гормон в организме женщины может присутствовать в малой концентрации, недоступной для измерения. Но, несмотря на это, действующий фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез на фона подавленной секреции эндрогенных гонадотропинов.

Абсолютная биодоступность (доля усвоенного препарата в сравнении с первоначально введённым объёмом) при подкожном введении составляет 70 %. При курсовой медикаментозной терапии кумуляция гормона утраивается. Равновесная концентрация при постоянном поступлении лекарства в кровь наступает через 3-4 дня.

После попадания в организм путём внутривенной инъекции Гонал-Ф распространяется по внеклеточным жидкостям, начинает свое действие через 2 часа, а через сутки его эффект достигает максимума.

Но на этот показатель могут влиять:

• употребляемые продукты питания;
• быстрота переработки и очищения ЖКТ;
• возможное воздействие других лекарств на фоне применения Гонал-Ф.

Начальный период полувыведения медикамента составляет 2 часа, окончательный – сутки. Равновесный объём распределения – 10 литров. Препарат выводится почками в количестве 12.5 % от полученного изначально фоллитропина альфа с общим клиренсом (показатель скорости) 0,6 л/ч.

Показания и противопоказания

Круг проблем, при которых Гонал-Ф рекомендуется применять, так же широк, как и список противопоказаний.

Гонал-Ф назначается при следующих состояниях.

1. Эндокринное бесплодие, являющееся итогом гормонального сбоя в женском организме. При таком состоянии у пациентки нет овуляции, то есть диагностирована ановуляция. Отсутствие овуляторной фазы свойственно больным с синдромом поликистозных яичников. Но Гонал следует принимать, только если не удалось провести успешное лечение ановуляции кломифеном.
2. Аменорея – отсутствие критических дней у женщины притом, что раньше был нормальный цикл. Либо первичная аменорея, характеризующаяся отсутствием менструации у девушки до 16 лет. Этот диагноз не является самостоятельным, а лишь свидетельствует о том, что в организме есть и другие нарушения, связанные с физическими, генетическими, психоэмоциональными или биохимическими аспектами.
3. Олигоменорея – нарушения менструального цикла. Может проявляться как незначительные ежемесячные кровотечения. Нужно помнить, что абсолютно любой диагноз устанавливается только врачом. К самостоятельному лечению прибегать не стоит.
4. Гонал-Ф при ЭКО применяется для индукции суперовуоляции, то есть для стимуляции роста фолликулов – важных компонентов репродуктивных органов женщины.
5. Дефицит фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Препарат назначается в рамках овариальной стимуляции.
6. Для стимуляции сперматогенеза у мужчин, при недостатке необходимых гормонов, ведущих к потере половых признаков. Заболевание называется гипогонадизм и может развиваться как самостоятельно, так и на фоне патологий яичек. Препарат может применяться в комбинированной терапии с ХГЧ (хорионическим гонадотропином человека).

Строгим противопоказанием к применению Гонала будет наличие гиперчувствительности к веществам, находящимся в его составе. Назначение препарата запрещено при таких состояниях:

• опухоли некоторый частей мозга: гипоталамуса и гипофиза, в том числе и перенесённые когда-либо;
• кисты. Причём их появление не должно быть обусловлено синдромом поликистозных яичников;
• злокачественная опухоль яичников, называемая карциномой, тоже является противопоказанием, так же как рак матки, молочных желез;
• патологии репродуктивной системы, исключающие возможность получения нужного результата – аномальное строение органов, преждевременная менопауза;
• фибромиома не является злокачественным образованием, но не даёт разрешение на использование Гонал-Ф;
• маточные кровотечения неопределённого происхождения;
• при беременности употреблять препарат нельзя.

У мужчин ограничением будет нарушение функциональности яичек с последующей неправильной выработкой гормонов (тестикулярная недостаточность).

Инструкция по применению Гонал-Ф

Любой медикамент разрешается применять только в соответствии с инструкцией производителя, чтобы не навредить организму. Тем более, когда речь идёт о гормональном препарате.

Способ применения

Перед применением бесплодную пару необходимо обследовать, чтобы выявить возможные противопоказания.



Сухое вещество из упаковки растворяется в воде непосредственно перед уколом. В 1 мл растворителя добавляется содержимое максимум трёх флаконов препарата с одинаковой концентрацией. Стандартный способ инъецирования – подкожный. Место инъекции следует ежедневно чередовать. Первую манипуляцию лучше выполнить под присмотром квалифицированного специалиста.

Режим дозирования и передозировка

Режим дозирования в большинстве клинических случаев определяется индивидуально и зависит от конкретной проблемы и намеченного плана лечения.

При ановуляции стандартный курс начинается в 7-й день цикла. Уколы делают ежедневно. Начальная доза – 75-150 МЕ. Каждые 1-2 недели концентрацию увеличивают на 37,5-75 МЕ. Максимальная суточная дозировка – 225 МЕ. Такая же схема терапии применяется для овариальной стимуляции у женщин с гормональной недостаточностью.

В программах ВРТ лечение начинают со 2-го…3-го дней цикла. Уколы делают ежедневно. Начальная доза – 150-225 МЕ, максимальная – 450 МЕ.

Возможные побочные действия

Побочных действий у препарата довольно много. Это является следствием того, что он оказывает сильное воздействие на организм. Редко, но всё же возникают аллергические реакции в различных формах – сыпь, крапивница, гиперемия, отёчность лица, затруднение дыхания. Ещё реже это может перетечь в тяжёлый анафилактический шок. А вот головные боли преследуют лечащегося чаще.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно её обострение. Как и при любом гормональном лечении, могут появляться угри, увеличиваться масса тела, но чаще всего страдает репродуктивная система, на которую и направлено действие вещества. Появляются кисты, а также возникает синдром гиперстимуляции яичников.

На его фоне возможна закупорка сосудов тромбами или тромбоэмболия. У некоторых женщин развивается паталогическая беременность, когда оплодотворённая яйцеклетка прикрепляется вне полости матки (у женщин с патологиями маточных труб), либо наступает многоплодная беременность.

Всё это можно легко диагностировать при помощи УЗИ.

В месте инъекции могут возникать болевые ощущения, покраснение, кровоподтёки или небольшой отёк.

Что касается мужчин, то у них наблюдаются примерно те же самые побочные эффекты, за исключением присущих лишь женской репродуктивной системе. Гормональные изменения отражаются на груди – она может увеличиться в объёме и обвиснуть. В одном из ста случаев проявляется варикоцеле – расширение вен, которое бывает как в паховой области, так и в нижних конечностях.

Особые указания

Гонал-Ф довольно сильно влияет на организм, поэтому важно знать об особенностях его применения. Взаимодействие с другими веществами может привести к разным последствиям, не всегда благоприятным.

Совместимость с алкоголем

Официально никаких противопоказаний нет. Но всё-таки это сильное лекарство, и рекомендуется не употреблять алкоголь в период лечения.

Беременность и период лактации

Поскольку препарат предназначен для стимуляции развития и роста фолликулов, во время беременности и грудного вскармливания приём Гонала нецелесообразен.

Условия отпуска из аптек

Несмотря на то, что препарат легко найти в аптеках, он отпускается строго по рецепту.

Сроки и условия хранения

Срок годности с момента производства составляет 2 года, по истечении которого Гонал-Ф использовать запрещено. Хранить вещество следует в месте, до которого не смогут добраться дети или домашние животные, в оригинальной упаковке. Важно избегать воздействия прямых солнечных лучей и замораживания, рекомендуемая температура – 2-8 градусов по Цельсию.

Гонал-Ф лиофилизат для раствора33мкг 0,75мл N1+12иг купить в Балашихе, цена 8 185,0 руб, доставка лекарств в аптеку рядом

У женщин: — ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном — контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий — овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратом ЛГ). У мужчин: — стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

— гипоталамо-гипофизарные опухоли — повышенная чувствительность к компонентам препарата. У женщин: — беременность — объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистоза яичников) — маточные кровотечения неясной этиологии — рак яичника — рак матки — рак молочной железы.

Препарат не следует назначать в случаях, когда положительный эффект не может быть получен: У женщин: — аномалии развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимые с беременностью — первичная овариальная недостаточность — преждевременная менопауза.

У мужчин: — первичная тестикулярная недостаточность.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Гонал-ф следует начинать под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения бесплодия. Препарат Гонал-ф предназначен для п/к введения. Первую инъекцию Гонал-ф следует проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала.

Самостоятельное введение Гонал-ф могут осуществлять только пациенты хорошо мотивированные, обученные и имеющие возможность получить советы специалиста. Рекомендуется ежедневно менять место инъекции. Женщины При ановуляции (включая синдром поликистозных яичников) в случае неэффективности терапии кломифеном препарат следует назначать курсом в виде ежедневных инъекций.

Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая ее на 37.5 ME-75 ME через 7-14 дней до получения адекватного, но не чрезмерного ответа. Максимальная доза ежедневной инъекции не должна превышать 225 ME.

При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой, чем в предыдущем цикле, дозы.

После достижения оптимального ответа через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф вводят однократно рекомбинантный человеческий хориогонадотропин (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт.

В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация. В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение фоллитропином альфа следует прекратить и отменить назначение ХГЧ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы Гонал-ф.

При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Гонал-ф назначают ежедневно в дозе 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (5-20 дней, в среднем к 10-му дню лечения).

В обычном протоколе введение Гонал-ф начинают приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом, затем продолжают введение обоих препаратов до получения фолликулов адекватного размера. Например, после 2 недель лечения агонистом назначают Гонал-ф в дозе 150-225 ME в течение 7 дней. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от ответа яичников.

Имеющийся опыт ВРТ свидетельствует о том, что в основном вероятность успешного лечения сохраняется в процессе первых 4-х попыток и затем постепенно снижается. При проведении овариальной стимуляции у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратами ЛГ) доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.

Обычно Гонал-ф назначают ежедневно в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение препаратом Гонал-ф начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости дозу препарата Гонал-ф можно увеличивать на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.

При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе. После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф и лутропина альфа вводят однократно р-чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME.

В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация. В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы Гонал-ф.

Мужчины Для стимуляции сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином) Гонал-ф назначают, как правило, в дозе 150 ME 3 раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Правила введения препарата При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию. Врач назначает препарат в дозе в Международных единицах (ME). Одна упаковка препарата предназначена для использования только одним пациентом. Пациенту следует приготовить предварительно заполненную ручку и произвести инъекцию.

Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки препарата Гонал-ф для первого использования: удалить колпачок ручки, надеть иглу как описано в п.3. Затем заправить шприц-ручку, установив стрелку-указатель дозы напротив точки 37.5 на черной шкале для установки дозы.

Вытянуть кнопку для инъекции до упора, удалить внешний колпачок иглы, затем — внутренний колпачок иглы, удерживая при этом шприц-ручку с иглой вертикально (игла должна быть направлена вверх). Осторожно постучать по месту расположения картриджа, чтобы возможные пузырьки воздуха собрались у основания иглы. Направляя иглу вертикально вверх, полностью отпустить кнопку для инъекции.

На кончике иглы может появиться капля. Это означает, что предварительно заполненная шприц-ручка готова к инъекции. Потеря незначительного количества жидкости, находящейся на кончике иглы, не имеет значения, т.к. шприц-ручка специально заполнена с некоторым избытком. Если жидкость на кончике иглы не появилась, то следует повторить процесс подготовки.

Затем следует установить дозу, как описано в п.4. Для следующей инъекции следует присоединить иглу и установить дозу, как описано в п.п. 3 и 4 соответственно. 3. Присоединение иглы. Взять новую иглу. Если упаковка иглы нарушена, то следует выбросить иглу и взять новую. Удалить защитную мембрану с внешнего колпачка иглы.

Прочно удерживая иглу за внешний колпачок, вставить иглу в ручку на наконечник с резьбой, повернуть по часовой стрелке до фиксирующего щелчка. Следует использовать только иглы, прилагаемые к ручке или поставленные для этой ручки отдельно. 4. Установка дозы.

Установить требуемую дозу поворотом диска установки дозы с черной шкалой до того момента, пока величина дозы не встанет напротив стрелки. Диск установки дозы позволяет установить дозу с интервалом 37.5 ME. Минимальная доза и максимальная доза находятся в интервалах от 37.5 ME до 300 ME. После установления требуемой дозы следует набрать ее, вытягивая кнопку для инъекции до упора.

Кнопку следует поднимать прямо, а не вращать ее, т.к. это может изменить установленную дозу. Необходимо внимательно контролировать установленную дозу на диске, т.к. после нажатия на кнопку для инъекции изменить ее будет уже нельзя. Если после нажатия на кнопку для инъекции и набора дозы выясняется, что доза набрана ошибочно, то инъекцию делать не следует.

Если набранная доза меньше, чем требуемая, то дозирование не закончено. В этом случае необходимо действовать в соответствии с п.2. Если каждый раз требуется одна и та же доза, стрелка-указатель дозы должна оставаться на одной и той же позиции. 5. Введение препарата. Выбранное по рекомендации врача место для инъекции следует обработать спиртовым тампоном.

Пациент должен использовать технику п/к введения по рекомендации врача или медсестры. Ввести иглу в кожу и нажать на кнопку для инъекции. Необходимо убедиться, что серый индикатор для введения полной дозы стал невидимым. Такое положение индикатора указывает на доставку полной дозы. Следует удерживать иглу в коже и держать кнопку нажатой не менее 10 сек.

При извлечении иглы из кожи необходимо продолжать удерживать кнопку нажатой. 6. Удаление иглы. После каждой инъекции иглу следует выбрасывать. Прочно держа шприц-ручку за резервуар для препарата, осторожно надеть внешний колпачок на иглу. Зажать внешний колпачок иглы и выкрутить иглу поворотом против часовой стрелки. Выбросить использованную иглу. Надеть защитный колпачок на шприц-ручку. 7. Хранение предварительно заполненной шприц-ручки. После инъекции удалить использованные иглы как описано в п.6. Надеть на шприц-ручку защитный колпачок. Хранить шприц-ручку следует в безопасном месте, предпочтительно в оригинальной упаковке. После того, как шприц-ручка станет пустой, следует выбросить ее. Примечание: шкала, которую можно видеть через резервуар для препарата, служит индикатором объема препарата, оставшегося в резервуаре. Она не может быть использована для установки дозы. 8. Диск контроля дозы с красной шкалой на кнопке для инъекции служит для контроля за тем, полностью ли была набрана последняя доза. Он меняет свое положение, указывая на количество препарата в резервуаре. Если набранная доза недостаточна, чтобы завершить инъекцию, имеется две возможности: а) ввести дозу, которая осталась в шприц-ручке, и затем взять новую шприц-ручку, установить на ней оставшуюся часть требуемой дозы и ввести ее; б) выбросить старую шприц-ручку, взять новую и ввести требуемую дозу. Пациентов следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если была введена большая доза, чем требуется, или в случае пропуска очередной дозы; не следует вводить удвоенную дозу препарата.'}

Побочные действия

При применении Гонал-ф возможно развитие побочных эффектов, частота появления которых определяется следующим образом: очень часто (≥ .1/10), часто (≥ .1/100, меньше 1/10), нечасто (≥ .1/1000, меньше 1/100), редко (≥ .1/10 000, меньше 1/1000), очень редко ( меньше 1/10 000, включая единичные сообщения).

Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания. Применение у женщин Со стороны иммунной системы: очень редко — от легкой до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактические реакции и шок).

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Со стороны дыхательной системы: очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, тяжесть, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто — кисты яичников . часто — (СГЯ легкой или средней степени тяжести( включая соответствующую симптоматику) . нечасто — тяжелая форма СГЯ (включая соответствующую симптоматику) .

редко — осложнение СГЯ (см. «Особые указания»), эктопическая беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания маточных труб), многоплодная беременность. Местные реакции: очень часто — реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).

Применение у мужчин Со стороны иммунной системы: очень редко — от легких до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактические реакции и шок).

Со стороны дыхательной системы: очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания. Местные реакции: очень часто — реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — появление угрей (акне).