Достоверность анализа на ВИЧ

Достоверность анализов на ВИЧ

ВИЧ является неизлечимым заболеванием, диагностика которого возможна только после сдачи анализов крови, точность которых никогда не ставится под сомнение. А можно ли им доверять?

Насколько достоверными являются анализы на ВИЧ

ВИЧ является одним из самых страшных заболеваний современности из-за того, что лекарства от него так и не было придумано. Одновременно с этим стоит сказать, что только своевременно сданные анализы дают возможность не только успокоить, но и начать лечение на ранних стадиях.

Для того чтобы провести полное исследование на ВИЧ, требуется сдать различные анализы. Причем только врачи, могут назначить какие будут наиболее результативны в данный момент времени. Причем достоверность проведенных тестов не вызывает сомнений. Ведь только с их помощью точностью до 90-99%  выяснить произошло ли заражение ВИЧ или нет.

Проводя исследования, врачи будут учитывать возможность погрешности, а так же наличие различных факторов, способных исказить точность результатов. Причем различные анализы дают возможность получить точный результат относительно ВИЧ.

Каким будет самый достоверный анализ? В число самых точных тестов, стоит отнести иммуноферментное исследование на ВИЧ. Достоверность полученных данных не будет вызывать сомнений, так как формируется из целого ряда подтвержденных фактов.

Следует понимать, что проведение ИФА-тестирование дает возможность быстрого обнаружения  АТ, во время диагностирования ВИЧ инфекции. Чаще всего, его проводят в первый месяц, после предполагаемого заражения. К нему прибегают когда следует провести диагностику как тех, кто предполагает наличие диагноза, так и те, кто хочет провериться.

Проведение ИФА теста проводить через 2 недели после предполагаемого заражения, будет рано, так как эффективность будет незначительной. Это связано с тем, вырабатываться антитела для защиты организма от вирусов. Они достигают своей концентрации только через месяц после  вероятного заражения.

Через какое время могут появиться первые симптомы? Кроме того, перед тем как проявятся первые симптомы, имеющие отношение к ВИЧ-инфекции,   может пройти несколько недель или месяцев.

Максимальная точность достигается только спустя месяц, когда антитела набирают нужную концентрацию. Для получения более точного результата потребуется провести анализ не ранее 3-4 месяцев, спустя вероятного заражения.

Исследование на ВИЧ с учетом количества антигенов

Проведение исследования на ВИЧ при помощи иммунного блоттинга позволит определить в каком состоянии находится иммунная система человека. Проведение исследования по поводу ВИЧ, заключается в точном выявлении антигенов – это. С его помощью можно выяснить будет человек заражен или нет.

Через какой  период будет эффективен анализ?

Когда необходимо сдавать анализ крови на ВИЧ и как это сделать

Для достижения самого достоверного результата следует обращаться для проведения анализа через месяц-два. К этому моменту антигены будет вполне различимы. А иммунная система достаточно ослаблена и требует начала лечения.

 Проведение экспресс-исследований на ВИЧ

Проведение различных видов исследований, в число которых входит ПЦР и экспресс-проверка, позволяет значительно ускорить процедуру выяснения наличия у человека в крови ВИЧ-инфекции. В итоге не нужно будет ждать месяц для получения результата. Результат можно получить через гораздо меньшее время.

При этом следует учитывать, что погрешность будет составлять около пяти процентов. Именно по этой причине анализ на ПЦР будет применяться очень редко. Чаще всего он может применяться для того чтобы выявить точное количество антител, находящихся в биологическом материале или крови больного.

Это позволяет сделать вывод относительно состояния здоровья  человека, а так же для выработки курса лечения.

При этом, ПЦР-анализ, по его достоверности нельзя считать универсальным способом проведения исследований.  Это связано с тем, что у него больше других ложноположительных результатов, требующих дополнительных обследований.

Чаще всего его используют, когда ставится диагноз заболевания, связанный с проведением скрининга для уточнения диагноза, связанного с подозрением на ВИЧ. Дает возможность определить стадию развития СПИДа.

Даже не смотря на наличие вероятности погрешности в виде ложноположительного результата, позволяет получить ответ уже на 11-15 день с момента, как произошло заражение.

И это самый быстрый способ получить ответ, который в дальнейшем может быть опровергнут или подтвержден другими способами исследований.  Особенность этого способа такова, что он берет за основу не антитела, а учитывает наличие самого вируса в организме человека.

Возможные ошибки во время обследования

 Любое исследование не может дать 100% результат. Процент погрешности будет учитываться специалистами для получения максимального результата при обследовании на ВИЧ-инфекцию. А потому могут возникать:

• ошибки технического характера, как результат неправильного хранения, транспортировки или обработки частиц крови или иных биологических образцов;
• ошибки при обследовании беременных, когда отклонение на уровне гормонов дает показатели, которые можно принять за положительный результат теста;
• возникновение ложноположительных результатов, проявляемых в результате тяжелых хронических или инфекционных заболеваний, способных дать положительный на ВИЧ результат;
• в случае нарушения работы иммунной системы, что тоже приводит к ошибкам во время диагностики и первичному результату анализов.

Именно по этой причине, получив положительный или отрицательный диагноз, рекомендуется спустя несколько месяцев провести дополнительное исследование, результат которого будет в несколько раз точнее первого или наоборот подтвердит полученные ранее данные.

Достоверность анализов на вич — Про анализы

22.01.2020

ПЦР — это один из основных методов диагностики инфекционных заболеваний. Применяется он и при определении ВИЧ инфекции.

Используется ПЦР для различных целей.

Это может быть:

• первичная диагностика инфекционного заболевания;
• оценка прогноза;
• определение вирусной нагрузки;
• подбор лечения;
• определение резистентности к антиретровирусным препаратам.

В ходе реакции ПЦР выявляют РНК вируса или ДНК провируса из клеток крови. Точность исследования достаточно высокая.

Наибольшая точность у метода, предполагающего обнаружение ДНК. Он позволяет выявить провирус при его концентрации от 1 до 5 копий ДНК на 1 миллион клеток. Исследование обладает высокой специфичностью. Она достигает 97%. Причем, если обнаруживается высокая вирусная нагрузка, то специфичность теста достигает 100%.

Ложноположительные результаты всегда дают низкий уровень вирусной нагрузки. Поэтому при обнаружении такого результата может потребоваться повторное определение ДНК провируса.

ПЦР обходится пациенту в частных лабораториях в сумму 150-200 долларов США. Тем не менее, иногда этот способ бывает необходимым и при первичной диагностике инфекции. Он раньше всего становится информативным.

С помощью анализа можно диагностировать ВИЧ уже в острый период. В это время человек страдает от повышенной температуры тела, боли в мышцах и суставах, тошноты высыпаний на коже и других симптомов.

Хотя иногда они отсутствуют.

Острый период наступает сразу после инфекционного. В это время антитела методом ИФА еще могут не определяться. А ПЦР уже становится положительной. Однако оснований для назначения данного исследования при возникновении у больного ранних симптомов ВИЧ обычно не возникает. Потому что эти симптомы неспецифичны.

Человек просто идет к терапевту и лечится от острой респираторной вирусной инфекции.

Только если у него есть основания считать, что он заражен ВИЧ-инфекцией, может проводиться первичная диагностика методом ПЦР. Например, если человек имел половые контакты с ВИЧ-положительным партнером.

А впоследствии у него проявились симптомы, вызывающие подозрение на инфицирование. Тогда ПЦР даст возможность раньше выявить заболевание и получить своевременную терапию.

Ему будут назначены антиретровирусные препараты, которые блокируют размножение вируса и предотвращают нарушения иммунитета.

Антитела становятся положительными только в латентный период. Определение ДНК провируса может быть качественным или количественным. Качественный анализ означает, что результат выдается положительный или отрицательный. Вирусная нагрузка не определяется.

В диагностике ВИЧ вирусная нагрузка имеет большое прогностическое значение. Поэтому чаще используется количественный тест. ПЦР таким образом помогает выяснить, насколько много вирусов содержится в крови пациента. Исходя из этого, планируется необходимый объем терапевтических мероприятий.

Этот метод часто используется для первичной диагностики ВИЧ инфекции у детей, которые рождены от больных матерей.

Анализ на антитела в детском возрасте не информативен. Потому что в их крови могут циркулировать антитела матери. Их наличие не говорит о том, что ребенок болен.

Поэтому в первые 2 месяца жизни малыш должен сдать анализ на ВИЧ методом ПЦР. Через несколько месяцев его проводят повторно. Если оба анализа отрицательные, нет оснований полагать, что у ребенка инфекция. Скорее всего, он здоров.

Но кормить грудью его нельзя. Потому что вирус передается через грудное молоко.

В возрасте 1 год при отрицательных результатах анализов ребенка снимают с учета. Показанием для обследования детей может быть только их рождение от ВИЧ-позитивных матерей. Потому что симптомов инфекции у них нет до возраста 5 лет и более. Очень редко клинические признаки появляются раньше.

В среднем риск передачи ВИЧ от матери к ребенку, если она больна, составляет 30%. Антитела в детском организме к этому возбудителю могут обнаруживаться в течение первых полутора лет жизни. К этому времени ребенок серопозитивный всегда, независимо от наличия у него заболевания. После 2 лет жизни диагностика может проводиться с помощью анализа крови на антитела.

Анализ нет смысла сдавать в первые дни жизни ребенка. Потому что в это время возможны ложноотрицательные результаты. Только у одного ребенка из трех в этот период может быть выявлено ДНК провируса в случае, если малыш инфицирован. А вот спустя месяц чувствительность теста достигает 93%.

Это меньше, чем у взрослых. Именно по этой причине требуется двукратное проведение теста с разрывом в 1-2 месяца. Проведение химиопрофилактики ВИЧ не снижает диагностической ценности исследования, что является одним из его преимуществ.

С помощью этого метода:

• решается вопрос о назначении антиретровирусной терапии;
• оценивается, насколько эффективным является проводимое лечение;
• проводится мониторинг клинического течения инфекции;
• у беременных с помощью данного теста на месяц до родов определяется риск передачи ВИЧ ребенку, соответственно, оценивается целесообразность кесарева сечения.

Кроме того, с помощью ПЦР тестируют донорскую кровь. Данный метод диагностики указан в соответствующем приказе РФ от 2008 года.

Разные тест-системы выявляют вирус в разных концентрациях. Минимальный порог отличается. Он может быть от 20 копий в мл, тогда как другие системы определяют только от 150 копий в мл.

Вместе с исследованием на РНК вируса иммунодефицита может быть проведена оценка чувствительности к антиретровирусным препаратам. Это возможно только в случае, если вирус определяется в количестве более 1 тысячи копий в мл.

Оценивается чувствительность к таким препаратам:

• ингибиторам протеазы;
• ненуклеозидным или нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы.

Показания к исследованию:

• снижение эффективности проводимой терапии, если нет других видимых причин уменьшения эффекта от препаратов;
• острый период инфекции, до начала антиретровирусной терапии, если точно известно, что человек инфицирован от партнера, у которого лечение стало неэффективным (имеет место резистентность к препаратам).

Резистентность к антиретровирусной терапии может быть первичной или вторичной.

• Первичная — это когда человек изначально заражен устойчивым вирусом.
• Вторичная развивается в случае, когда человек неправильно лечился.

Например, не вовремя получал препараты, делал перерывы в лечении, получал неадекватные дозы и т.д.

Признаки резистентности:

• РНК вируса иммунодефицита не снижается в течение 6 недель лечения;
• рецидив заболевания (обнаружение высокой концентрации РНК на фоне непрекращающейся терапии, если ранее была достигнута супрессия).

При этом важно исключить другие возможные причины прогрессирования болезни, за исключением резистентности. Нужно убедиться, что лечение действительно было непрерывным. То есть, что больной не игнорировал рекомендации врача и не прекращал лечение. А также что он не имеет заболеваний, при которых может нарушиться усвоение лекарственного препарата в желудочно-кишечном тракте.

Определение резистентности к антиретровирусным лекарствам дает возможность пересмотреть схему терапии. В неё включают те препараты, к которым вирус чувствительный.

Такое лечение не приводит к полному излечению ВИЧ, но:

• продлевает жизнь;
• сохраняет трудоспособность пациента;
• уменьшает риск передачи инфекции;
• нормализует состояние иммунитета.  

Через сколько можно

Часто пациенты спрашивают, через сколько времени можно делать анализ методом ПЦР на ВИЧ. Это исследование проводится гораздо раньше, чем ИФА. Патологию можно выявить в остром периоде, а иногда и в инкубационном периоде. Сдавать анализ можно через 2-4 недели. В то время как кровь на антитела сдают не раньше, чем через 6 недель.

ПЦР на ВИЧ может быть положительным уже спустя 14-21 день после возможного инфицирования.

Но если анализ отрицательный, это не гарантирует отсутствие инфекции.

Лучше провести подтверждающий тест медом ИФА через несколько недель. А вот если ПЦР положительный, то очень мало шансов, что результаты анализа неправильные. Сдать анализ на ВИЧ методом ПЦР можно в нашей клинике.

Наши преимущества:

• нет очередей — сдача анализов по записи на определенное время;
• быстрые сроки выполнения анализов;
• возможность анонимного исследования;
• никому кроме вас мы не сообщим результаты анализов.

У нас используются самые современные методы диагностики, включая определение РНК вируса или ДНК провируса. При необходимости можно оценить результаты терапии и провести оценку резистентности ВИЧ к лечению антиретровирусными препаратами. Результаты вы получите через несколько дней.

Анализ на ВИЧ методом ИФА: точность, достоверность

Основным методом диагностики ВИЧ во всём мире является ИФА.Это отборочный тест, имеющий высокую точность. Тест-системы последних поколенийопределяют в крови пациента иммуноглобулины к ВИЧ и антиген p24. После получения реактивного

результата требуется подтверждение диагноза при помощи иммуноблота.

Что такое ИФА?

ИФА (иммуноферментный анализ) – это основной скрининговыйтест на ВИЧ. Существует множество тест-систем. Но все они основаны на едином

принципе: реакции «антиген-антитело».

Не вдаваясь в технические подробности, объясним суть методадиагностики. Иммунная система человека после заражения любой инфекцией начинаетчерез некоторое время вырабатывать антитела (иммуноглобулины). Они бывают

разных видов. Наибольшее клиническое значение имеют IgM и IgG.

Первыевырабатываются сразу после заражения, но довольно быстро исчезают из крови. IgGначинают синтезироваться позже, но циркулируют в крови не временно, апостоянно, пока инфекционный агент находится в организме. Так как ВИЧ неизлечивается средствами современной медицины, иммуноглобулины в крови больного

есть всегда.

Они определяются в течение всей жизни.

Антитела являются специфическими. Это означает, что ониимеют уникальную структуру, которая зависит от возбудителя. Любой патогенныймикроорганизм является носителем антигенов. Иммунная система распознает их иначинает образование антител, которые способны взаимодействовать только с этими

ангинами.

Таким образом, если человек заразился ВИЧ, антитела в его организмевырабатываются только те, которые способны связываться с антигенами вирусаиммунодефицита. Но они не способны взаимодействовать с антигенами другихвозбудителей (например, бледной трепонемы при сифилисе, с вирусом герпеса и

т.д.).

Насколько точен анализ на ВИЧ?

Я сдал анализ на ВИЧ. Он показал отрицательный результат. Но я беспокоюсь: «А вдруг, он не совсем точен? Может ли он быть ложноотрицательным? Вдруг у меня ВИЧ, а анализы не показывают это? Может ли быть такое? Или наоборот, анализ показал, что у меня положительный результат на ВИЧ. Но меня не покидают сомнения, что это могло быть ошибкой, потому что я девственница».

Достоверны ли современные анализы на ВИЧ?

Да. Современные тест-системы для детектирования наличия ВИЧ — достаточно достоверны с учётом периода «окна».

Например, тест-системы 4-го поколения выявляют 95% инфицированных ВИЧ через 28 дней после момента заражения.

Если же получен положительный результат анализа на ВИЧ, то используется другой вид теста — вестерн-блотинг (иммуноблотинг, «блот»). Иммуноблот детектирует белки различный частей вируса. Достоверность иммуноблота как подтверждающего теста — 100%.

Первый Вестерн блот для более точного определения ВИЧ.

Что может повлиять на результат анализа на ВИЧ?

Результаты анализов на антитела к ВИЧ, подтвержденные вторым тестом, не подвержены влиянию других факторов, например таких, как: инфекций, лекарств, прививок, излишнего веса, приема пищи или жидкости перед сдачей анализа, употребление алкоголя или рекреационных психоактивных веществ, использование шампуня, ополаскивателя или времени дня.

Также на результат не влияет, даже если у Вас был грипп или простуда или Вы принимаете какие-либо лекарства.

Вам не нужно не есть, не пить перед сдачей анализа на ВИЧ. Еда и напитки не влияют на результаты анализов.

Нужно ли ещё раз сдавать анализ на ВИЧ?

Это зависит от того, как давно был Ваш последний рискованный контакт при котором был риск инфицирования ВИЧ.

Согласно международной практики, если контакт был менее трех месяцев назад, то последний раз обычно рекомендуется проводить тестирование через три месяца после контакта.

Нужно ли сдавать на ВИЧ ещё раз, если уже сдал через 3 месяца после контакта?

В соответствии с общеприменительной практикой, например согласно руководства Великобритании человек с отрицательным результатом на ИФА 4-го поколения через три месяца после контакта считается ВИЧ-отрицательным.

Является ли отрицательный анализ точным на 100%?

Результаты анализов на ВИЧ после 3 месяцев имеют точность более 99,97%. Они работают для всех типов и подтипов ВИЧ.

Очень редко какие медицинские тесты имеют 100% точность. Нельзя исключить очень редкие случаи, когда будет получен ложноотрицательный результат.

Тем не менее, тесты на ВИЧ являются одним из наиболее точных тестов среди подобных тестов на другие инфекции. Тесты, показывающие отрицательный результат, «интерпретируются» как отрицательные.

Если результат отрицательный через три месяца после контакта, то Ваш результат интерпретируется как отрицательный. Это предполагает, что у Вас больше не было рисков инфицирования в эти 3 месяцев. Т.е. если в этот период опять был рискованный контакт, то соответственно временной 3-месячный период смещается дальше по времени.

На этом этапе Вы можете начать спать спокойно. Цель тестирования достигнута. Сделайте правильные выводы и не допускайте рискованных контактов в дальнейшем. Если же Вы не можете перестать беспокоиться и «начать жить», внимательно изучите: «Как избавиться от спидофобии».

Схема. Риск заражения ВИЧ.

Узнайте, как защитить себя в будущем, чтобы Вам больше не пришлось проходить через этот ад: Профилактика заражения ВИЧ. Это позволит Вам принимать обоснованные решения и следить за своим здоровьем.

Если результат отрицательный через четыре недели после заражения, это говорит о том, что Вы, скорее всего, будете ВИЧ-отрицательным. Тест через три месяца подтвердит это.

Что такое «ложноотрицательный» результат анализа на ВИЧ?

Ложноотрицательный результат теста это, когда тест показывает отрицательный результат, а у человека на самом деле есть ВИЧ.

Это очень редко и обычно происходит в период окна, когда человек заражен, но тест не может выявить инфекцию, т.к. нет необходимой концентрации антител к ВИЧ.

Через сколько недель от контакта можно выявить, что заразился ВИЧ.

Как и в других типах тестов, в тесте на ВИЧ всегда есть небольшой процент погрешности. Например, если использовать тесты, которые определяют только антитела к ВИЧ без антигена (ИФА 3-го поколения, большинство экспресс-тестов), то только 0,3% тестов (3 теста на 1000) будут ложноотрицательными через 3 месяца.

С тестами 4-го поколения эта погрешность еще ниже. На практике, отрицательный результат на ИФА 4-го поколения через три месяца означает, что у Вас нет ВИЧ.

Вам не нужно ещё сдавать снова, если у Вас в будущем не будет новых рисков инфицирования ВИЧ.

Что такое «ложноположительный» результат теста?

Ложноположительный результат теста на ВИЧ — это когда результат теста положительный, но в действительности у человека нет никакого ВИЧ. Это может произойти с тестами на антитела, когда тест реагирует на антитела для других инфекций.

Примерно 1,5% (15 из каждых 1000) результатов тестов на антитела являются ложноположительными. Тесты четвертого поколения (которые кроме антител ещё и определяют антиген — см. картинку выше) имеют гораздо меньшую вероятность ложного срабатывания.

Это означает, что небольшой процент людей, которые дали положительный результат на экспресс-тесте (обычно на них результат выдают в течение часа), может оказаться ВИЧ-отрицательным.

Если Ваш анализ крови был первоначально выполнен в лаборатории, и он дал положительный результат, то Вас направят в СПИД-центр, чтобы подтвердить или опровергнуть наличие ВИЧ в Вашем организме.

Там ещё раз перепроверят Ваш образец крови на референс-ИФА.

И если он даст положительный результат, то проведут исследование с помощью второго типа теста, называемого вестерн-блоттингом, который на 100% точен.

Анализ на ВИЧ методом ИФА: точность, достоверность

Основным методом диагностики ВИЧ во всём мире является ИФА.Это отборочный тест, имеющий высокую точность. Тест-системы последних поколенийопределяют в крови пациента иммуноглобулины к ВИЧ и антиген p24. После получения реактивногорезультата требуется подтверждение диагноза при помощи иммуноблота.

Ифа – метод диагностики вич

ИФА является скрининговым (отборочным) тестом на ВИЧ во всёммире. Это первый анализ, который назначается для проверки на ВИЧ-инфекцию.

Его главным преимуществом является высокая чувствительность.Этот показатель определяет риск ложноотрицательного результата. То есть,вероятность получения отрицательного результата исследования у ВИЧ-инфицированногопациента.

Для скринингового теста именно чувствительность является основнымкритерием качества. Это важно, чтобы не пропустить ни одного случаязаболевания. Не страшно, если при этом часть результатов окажутсяложноположительными. Потому что на основе одной только ИФА диагноз не ставят.

После получения реактивного результата этого исследования проводятсяподтверждающие тесты.

Чувствительность существенно отличается у разныхтест-систем. К тому же, она зависит от давности заражения. Чем больше временипрошло с момента инфицирования, тем ближе к 100% будет чувствительность ИФА.

ИФА, в ходе которого определяются антитела IgM, обладаетболее высокой чувствительностью. Она достигает 75% уже в первый месяц болезни.

Через три месяца положительным становится анализ у 96% ВИЧ-инфицированных,через полгода – у 99%, через год – у 100% больных. Определение антигена р24имеет чувствительность намного ниже – 79%. Однако этот недостатоккомпенсируется высокой специфичностью – 99,5%.

Поэтому эти тесты проводятсявместе – они дополняют друг друга, обеспечивая высокую точность лабораторногоисследования.

Таким образом, общая чувствительность ИФА с использованиемтеста 4 поколения, определяющего антитела и антигены, составляет в среднем 99%,а специфичность – 99,5%.

Хотя специфичность очень высокая, и для одногоконкретного пациента получение реактивного ответа с высокой вероятностьюговорит о реально существующей ВИЧ-инфекции, в условиях массового обследованияпациентов она недостаточная для установления диагноза.

По этой причине ИФА не является основанием для установлениядиагноза. Всех пациентов направляют на иммуноблот. Это подтверждающий тест. Оноснован на выявлении антител. Только получение положительного ИФА,подтвержденного позитивным результатом иммуноблота, является основанием дляустановления диагноза ВИЧ.

Расшифровка результатов ИФА

Анализ ИФА на ВИЧ может быть только положительным или отрицательным.

В диагностике некоторых других инфекций используются такжеколичественные варианты теста. Определяется титр антител (концентрация). Врачисмотрят, высокий он или низкий, увеличивается или снижается.

Однако вдиагностике ВИЧ количественные тесты не используют, так как они не имеютдиагностической ценности. Если антитела есть, то человек болен, а если нет – тоздоров, и промежуточных результатов быть не может. При наличии антител неважно, сколько их.

В любом случае диагноз ВИЧ-инфекции может быть установлен(при условии, что подтверждающий тест тоже окажется положительным).

В мониторинге клинического течения заболеванияколичественные результаты ИФА тоже не играют роли. Титр антител не коррелируетс тяжестью заболевания.

Его возрастание не является поводом для назначения иликоррекции схемы терапии. Равно как снижение титра не стало бы признакомуспешности проводимого лечения.

Для мониторинга ВИЧ используются другие анализы– ПЦР с определением вирусной нагрузки, а также оценка уровня CD4-клетов в крови.

Таким образом, результаты ИФА могут означать следующее:

• отрицательный – отсутствие ВИЧ инфекции илинедавнее инфицирование (через 1 месяц отрицательных результатов у инфицированныхпациентов 25%, через 3 месяца – 4%, через 6 месяцев – 1%);
• положительный – с вероятностью 99,5% означает,что у пациента ВИЧ, то для исключения 0,5% вероятности ложнореактивногорезультата проводится подтверждающее исследование.

Что делать при положительном ИФА?

В случае положительного ИФА диагноз ВИЧ не ставится.Проводится подтверждающий тест. Для подтверждения диагноза применяютиммуноблот. В ходе тестирования возможно получения 3 видов результатов:

• отрицательный;
• реактивный;
• слабоположительный.

У большинства пациентов будет получен положительный ответ.После этого диагноз ВИЧ считается подтвержденным.

При получении отрицательного или слабоположительногорезультата повторное исследование проводится через 1 месяц. В большинстве случаевв течение этого срока иммуноблот становится положительным, так как количествоантител в крови увеличивается.

После 12 месяцев наблюдения либо устанавливается диагноз ВИЧ, еслииммуноблот всё-таки становится положительным, либо констатируетсяложноположительная реакция ИФА, а пациент в дальнейшем не подлежит наблюдению.Его считают здоровым.

Вероятные причины ложнореактивного ИФА:

• беременность;
• гемодиализ;
• около 20% ложнореактивных тестов обусловленыдругими инфекциями.

Если ИФА и иммуноблот оказались положительными, за пациентомустанавливают наблюдение и может быть назначена антиретровирусная терапия.

Показания к лечению существенно отличаются в российских иевропейских клинических рекомендациях. В российском протоколе рекомендованопроводить антиретровирусную терапию как можно раньше, всем без исключенияпациентам. Это приводит к снижению расходов на госпитализацию и лечение больныхсо вторичными ВИЧ-ассоциированными заболеваниями и снижает распространениеинфекции.

В европейских рекомендациях лечение взрослых небеременныхпациентов начинают при:

• CD4в крови ниже 350/мкл;
• CD4 меньше 500/мкл при наличии вирусногогепатита, рака, вирусной нагрузке от 100 тысяч копий в мл, возрасте пациентапосле 50 лет, прогрессирующем снижении CD4.

В США, как и в России, практикуется раннее назначениеантиретровирусной терапии всем пациентам.

По рекомендациям ВОЗ начинать терапию следует при концентрацииCD4-клеток 500/мкл и меньше.

Раньше терапию назначали при снижении CD4 до 200/мкл. Но впоследние годы во многих странах этот порог значительно увеличился, либолечение начали назначать сразу после установления диагноза. Это связано впервую очередь с появлением новых, менее токсичных препаратов дляантиретровирусной терапии.

Диагностика ВИЧ: методы и исследования

Ранняя диагностика заболеваний – залог успешного лечения. Ставшее крылатым выражение, особенно актуально для ВИЧ-инфекции. Ведь заболевание неизлечимо полностью, и только своевременная диагностика позволяет взять течение болезни под контроль и выбрать тактику лечения, чтобы жить полноценной жизнью.

Ранний срок диагностики ВИЧ – со 2 недели от предположительного заражения.

Важность клинической диагностики ВИЧ

В понимании многих людей ВИЧ-инфицированный человек выглядит болезненно, изнеможенно. Он кашляет, чихает, чешется, стонет, у него все болит… На самом деле это не так! Проблема в том, что после инфицирования ВИЧ и в последующий инкубационный период симптомы полностью отсутствуют.

Затем наступает острая фаза, на протяжении которой присутствуют симптомы, напоминающие ОРВИ или грипп. Но и они вскоре проходят, и наступает, так называемый, латентный период – продолжительный промежуток времени, когда ВИЧ-инфекция себя ничем не выдает.

С момента инфицирования и до стадии пред-СПИДа может пройти порядка 10 лет, в течение которых, ни сам пациент, ни его окружение, даже и не подозревают о болезни. А когда она уже на полную мощность заявляет о себе, контролировать ее очень трудно.

Сложно противостоять осложнениям ВИЧ, поддерживать практически разрушенную иммунную систему человека.

Очень важно понимать, что, хотя и есть группы риска – гомосексуалисты, наркозависимые и девушки легкого поведения – в основной массе, пациенты с ВИЧ-инфекцией – это обычные люди.

Они учатся, ходят на работу, посещают общественные места, знакомятся в интернете – в общем, живут как все. К сожалению, но от ВИЧ никто не застрахован.

Не ошибается лишь тот, кто не живет! Мы не можем знать все наперед, не можем исправить уже совершенных ошибок, но мы можем предпринять простые шаги для исправления их последствий – обратиться в ближайший кожно-венерологический диспансер, в местную клинику или специализированный СПИД-центр для сдачи анализов и ранней диагностики ВИЧ.

Благоприятные сроки для диагностики ВИЧ

Факт возможного инфицирования и плохое самочувствие без видимых причин – два веских основания для обращения к специалистам.

Но отрицательный результат тестирования на антитела не всегда означает, что человек не инфицирован, так как существует период “серонегативного окна” (время между заражением и появлением антител), который составляет около трех месяцев. Поэтому лучше повторить их спустя 3 месяца с момента возможного инфицирования.

Если же ответ опять будет отрицательным, но ваша тревога не проходит, и вы уверены в заражении ВИЧ, тогда лабораторную диагностику необходимо повторить спустя 6 месяцев после факта заражения.

Что касается плохого самочувствия, то поводом провериться на ВИЧ может быть сочетание следующих симптомов:

• увеличение лимфатических узлов на шее, в паху, в области подмышек;
• лихорадка;
• мышечные или головные боли;
• молочница и грибковые поражения, в том числе кандидоз полости рта;
• воспаление слизистой носа, рта или глотки;
• ночная потливость;
• ломота в суставах;
• длительная диарея;
• тошнота, рвота;
• резкое снижение массы тела;
• высыпания на коже.

Важно понимать, что с момента, когда проявляются первые признаки ВИЧ-инфекции и до момента, когда заболевание переходит в латентную стадию, проходит очень мало времени – около 3-6 недель с факта инфицирования.

Нельзя упускать из вида этот промежуток времени! Поскольку последующие 8-10 лет вы будет жить, нормально себя чувствовать и даже не подозревать о том, что больны ВИЧ-инфекцией. Драгоценное время будет упущено.

Современные методы диагностики ВИЧ

В настоящее время в диагностике ВИЧ используется двухуровневый подход – косвенные и прямые тесты. Косвенные тесты позволяют обнаружить в крови пациента специфические антитела к ВИЧ, а прямые тесты помогают выявить собственно сам ВИЧ и определить степень вирусной нагрузки на организм. В России стандартная диагностика ВИЧ включает следующие методы лабораторных исследований:

• ИФА (иммуноферментный анализ).
• Иммуноблот (иммунный блоттинг).

Также могут быть применены следующие методики:

• Экспресс-тест ИХА (иммунохроматография).
• ПЦР (полимеразная цепная реакция).

Диагностические принципы лабораторных исследований и степень их достоверности приведены в нижеследующей таблице.

Метод исследования

Диагностический принцип

Достоверность

Время после заражения

При проведении исследований важно использовать сверхточное оборудование и верно интерпретировать результаты анализов. В противном случае точность диагностики снижается. При этом специалисты считают, что рациональнее всего проводить исследования в следующей последовательности.

1. Сначала экспресс-диагностика, основанная на методе ИХА.
2. В случае положительного результата – еще один анализ крови по методу ИФА.
3. Положительный второй результат – проводится дообследование методом ИФА или иммуноблоттингом.
4. В исключительных случаях для окончательной постановки диагноза можно применить более сложный и дорогостоящий метод ПЦР.

Экспресс-тесты методом ИХА или скрининг ИФА,  предполагающий серологическое иммуноферментное исследование крови, выполняются в течение 15-30 минут. Высокая скорость диагностики актуальна в неотложных случаях, при планировании срочных операций.

Но для постановки окончательного диагноза необходимо использовать основной метод диагностики – иммунный блоттинг. Если результаты ИФА и иммунного блоттинга противоречат друг другу, то возможно проведение референс диагностики – анализ сразу двумя методами. К проведению ПЦР прибегают в исключительных случаях, т.к.

это наиболее дорогостоящий метод исследования. Далее разберем каждый из методов диагностики более подробно.

Экспресс-тест ИХА

Иммунохроматографические тесты неплохо зарекомендовали себя в экспресс-диагностике ВИЧ. Визуально они выглядят как полоски, на поверхность которых наносят исследуемый биологический материал (кровь, слюна).

Для получения результата потребуется всего 10-15 минут, по истечении которых на тесте проявится, или цветная и контрольная полоска – положительный результат, подтверждающий наличие антител к ВИЧ, или только контрольная полоска – отрицательный результат.

С недавнего времени американская компания OraSure Technologies наладила массовое производство экспресс-тестов для домашнего применения. Они отпускаются без рецепта, и при желании их может использовать каждый желающий. Однако необходимо учесть, что по точности диагностики ИХА уступает методу ИФА, а для постановки окончательного диагноза необходимо проведение иммуноблота.

Скрининговый тест ИФА

Принцип метода основан на способности искусственно созданных белков ВИЧ, улавливать вырабатывающиеся в организме человека специфические антитела. В результате взаимодействия, тест-система ИФА изменяет окрас индикатора. Полученные изменения цвета обрабатываются с помощью аппаратуры, которая выдает результат анализа.

При этом необходимо учесть, что скрининговый тест предназначен для выявления не ВИЧ как такового, а антител к нему. А поскольку для их появления в организме, необходимо время, то целесообразнее всего проводить скрининг спустя 3-6 недель после факта возможного инфицирования. Для этого достаточно всего 5 мл крови из вены пациента, забор которой проводят натощак, т.е.

спустя 7-8 часов после последнего приема пищи.

Помимо положительного или отрицательного результата, тест ИФА может дать ложноположительный или ложноотрицательный результат.

• Ложноположительный – речь может идти об сходных по своей структуре антителах, которые вырабатываются в организме при аутоиммунных заболеваниях, множественных миеломах, алкогольном гепатите и других патологиях.
• Ложноотрицательный – скорее всего, тестирование было проведено преждевременно или иммунная система слишком слаба и не вырабатывает антитела к ВИЧ.

При сомнительном результате тест проводится повторно.

Иммунный блоттинг

Иммуноблот – это основной метод диагностики ВИЧ, сочетающий иммуноферментный анализ (ИФА) с предварительным электрофоретическим переносом на нитроцеллюлозную полоску антигенов вируса. Для их выявления анализ проводят в три этапа:

• подготовка нитроцеллюлозной полоски;
• исследование пробы биологического материала пациента;
• трактовка результата.

Таким образом, в ходе проводимого исследования, основные белки ВИЧ распределяются по поверхности в виде отдельных полос, которые проявляются при проведении иммуноферментной реакции и подтверждают наличие или отсутствие антител к антигенам ВИЧ. Полученные в ходе исследования иммунным блоттингом результаты считаются окончательными.

Полимеразная цепная реакция (ПЦР)

Главное отличие ПЦР от других методов диагностики – тест-система определяет ДНК вируса. С ее помощью можно выявить даже единичные вирусные частицы. Применение метода возможно уже на 5ый день после факта возможного инфицирования с точностью до 80%, что позволяет провести раннюю диагностику ВИЧ. Однако ПРЦ проводят только в исключительных случаях.

• для постановки диагноза новорожденным, появившимся на свет от ВИЧ-инфицированных матерей;
• при сомнительных результатах иммуноблота;
• для оперативного исследования донорской крови;
• для оценки уровня ВИЧ в крови инфицированного пациента.

Несмотря на высокую чувствительность метода ПЦР, он обладает меньшей диагностической чувствительностью к ВИЧ, что объясняется вариабельностью генома вируса. Поэтому для постановки окончательного диагноза данный метод не используется.

Новые и альтернативные методы диагностики ВИЧ

Недавно, сотрудниками Питтсбургского университета был разработан новый высокочувствительный тест для обнаружения скрытых вирусов – тест TZA. Для его проведения требуется меньше времени и крови пациента.

Принцип действия TZA сводится к поиску гена, который активируется только при репликации вируса.

Несмотря на то, что разработчики уверены в эффективности теста, большинство специалистов склоняется к тому, что TZA не сможет заменить существующие методы диагностики полностью, поскольку он характеризуется иным механизмом действия и не подходит абсолютно каждому ВИЧ-инфицированному пациенту.

Где и как можно пройти диагностику ВИЧ

Сегодня тест на ВИЧ-инфекцию не является проблемой. При желании пациента, кровь на анализ можно сдать анонимно и абсолютно бесплатно.

Сделать это можно в медицинских организациях по месту жительства, в Свердловском областном центре профилактике и борьбы со СПИД (г. Екатеринбург, ул. Ясная, 46.

Регистратура: (343) 383-30-18 Телефон доверия по проблеме ВИЧ/СПИД: (343) 310-00-31 (будни, с 9 до 20 часов).

Диагностика ВИЧ – дело сугубо добровольное. Однако есть четыре ситуации, для которых прохождение теста является обязательным:

1. Донорство.
2. Трудоустройство на работу, предполагающую непосредственный контакт с биоматериалом, который может содержать ВИЧ.
3. Иностранные граждане.

Лица при призыве на военную службу, поступающие в военные учебные заведения.

Но и в этих случаях тестирование не может проводиться насильно, поскольку для любого медицинского вмешательства необходимо добровольное и осознанное согласие пациента. Именно осознанное, поскольку каждый из нас должен понимать важность своевременной диагностики ВИЧ.