Форадил комби в комплексе с Ультибро
Содержание
Форадил комби
Формотерол
Безопасность применения Форадила Комби при беременности и в период лактации до настоящего времени не установлена.
Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Формотерол, также как и другие бета2-адреномиметики, может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия (релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки).
Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком у человека. Во время приема Форадила Комби грудное вскармливание следует прекратить.
Будесонид
В экспериментальных исследованиях на животных выявлено возможное тератогенное действие ГКС на плод. Данных о тератогенном действии будесонида или о наличии у препарата репродуктивной токсичности при применении у человека, нет.
Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости проведения терапии ГКС при беременности их предпочтительно назначать в виде ингаляций, т.к. ГКС для ингаляционного применения оказывают меньшее системное действие по сравнению с пероральными ГКС.
Неизвестно, выделяется ли будесонид с грудным молоком у человека.
Фертильность
Данных о влиянии препарата на фертильность нет. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено влияния на фертильность при пероральном применении формотерола и п/к введении будесонида.
Применение при нарушениях функции печени
Данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не получено. Но будесонид метаболизируется главным образом в печени.
Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида для приема внутрь.
Применение при нарушениях функции почек
Данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не получено. На основе показателей фармакокинетики будесонида для приема внутрь маловероятно, что у таких пациентов возможно клинически значимое системное воздействие препарата.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
Данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет, по сравнению с более молодыми пациентами, не получено.
Особые указания
Формотерол
Показано, что при применении формотерола улучшается качество жизни больных ХОБЛ.
Формотерол относится к классу бета2-адреномиметиков длительного действия.
На фоне применения другого бета2-адреномиметика длительного действия, салметерола, отмечалось увеличение частоты летальных исходов, связанных с бронхиальной астмой (13 из 13 176 пациентов) по сравнению с плацебо (3 из 13 179 пациентов). Клинических исследований по оценке частоты развития летальных исходов, связанных с бронхиальной астмой, на фоне применения формотерола не проводилось.
Противовоспалительная терапия
У пациентов с бронхиальной астмой формотерол следует применять только в качестве дополнительного лечения при недостаточном контроле симптомов на фоне монотерапии ингаляционными кортикостероидами или при тяжелой форме заболевания, требующей применения ингаляционного кортикостероида и агониста β2-адренорецепторов длительного действия. Формотерол не следует назначать совместно с другими агонистами β2-адренорецепторов длительного действия.
При назначении формотерола, необходимо оценить состояние пациентов в отношении адекватности той противовоспалительной терапии, которую они получают. После начала лечения формотеролом пациентам следует рекомендовать продолжать противовоспалительную терапию без изменений, даже в том случае, если будет отмечено улучшение.
Для купирования острого приступа бронхиальной астмы следует применять агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия. При внезапном ухудшении состояния пациенты должны немедленно обращаться за медицинской помощью.
Тяжелые обострения бронхиальной астмы
В клинических исследованиях при применении формотерола отмечалось небольшое повышение частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы по сравнению с плацебо, особенно у детей 6-12 лет.
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов, получавших формотерол в течение 4-х недель, отмечалось повышение частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы (0.9% при режиме дозирования 10-12 мкг 2 раза/сут, 1.9% — при 24 мкг 2 раза/сут) по сравнению с группой плацебо (0.3%), особенно у детей 6-12 лет.
В двух крупных контролируемых клинических исследованиях, включавших 1095 взрослых пациентов и детей от 12 лет и старше, тяжелые обострения бронхиальной астмы (требовавшие госпитализации) чаще наблюдались у пациентов, получавших формотерол в дозе 24 мкг 2 раза/сут (9/271, 3.3%), по сравнению с группами формотерола в дозе 12 мкг 2 раза/сут (1/275, 0.4%), плацебо (2/277, 0.7%) и альбутерола (2/272, 0.7%).При применении формотерола в течение 16 недель в другом крупном клиническом исследовании, включавшем 2085 взрослых пациентов и подростков, не было выявлено повышения частоты тяжелых обострений бронхиальной астмы в зависимости от увеличения дозы формотерола.
Однако в данном исследовании частота развития тяжелых обострений была выше в группе формотерола (при режиме дозирования 24 мкг 2 раза/сут — 2/527, 0.4%, при 12 мкг 2 раза/сут — 3/527, 0.6%) по сравнению с плацебо (1/517, 0.2%).
В открытой фазе этого исследования при применении формотерола в дозе 12 мкг 2 раза/сут (при необходимости пациенты могли использовать еще до двух дополнительных доз препарата) частота тяжелых обострений бронхиальной астмы составляла 1/517, 0.2%.
В 52-недельном многоцентровом, рандомизированном, двойном-слепом клиническом исследовании, включавшем 518 детей в возрасте от 6 до 12 лет, частота развития тяжелых обострений бронхиальной астмы была выше при применении формотерола в дозах 24 мкг 2 раза/сут (11/171, 6.4%), 12 мкг 2 раза/сут (8/171, 4.7%) по сравнению с плацебо (0/176, 0.0%).
Однако результаты вышеуказанных клинических исследований не позволяют дать количественную оценку частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы в различных группах.
Гипокалиемия
Следствием терапии бета2-адреномиметиками, включая формотерол, может быть развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Гипокалиемия может увеличить предрасположенность к развитию аритмий.
Т.к. данное действие препарата может быть усилено гипоксией и сопутствующим лечением, особую осторожность следует соблюдать у больных бронхиальной астмой тяжелого течения. В этих случаях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.
Парадоксальный бронхоспазм
Также как и при проведении другой ингаляционной терапии, следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. Если он возникает, следует немедленно отменить препарат и назначить альтернативное лечение.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения препарата формотерол возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами в период применения препарата.
Будесонид
Для обеспечения поступления будесонида в легкие важно проинструктировать пациентов правильно поводить ингаляции препарата в соответствии с инструкцией по применению.
Следует проинформировать больных, о том, что препарат предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного профилактического применения даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение будесонида, оценить состояние пациента и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.
Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью бета2-адреномиметика короткого действия.
Пациенты должны всегда иметь в распоряжении ингалятор с бета2-адреномиметиком короткого действия для купирования резких обострений бронхиальной астмы.
Следует проинформировать больных, о необходимости обращения к врачу при ухудшении состояния (повышении потребности в бронходилататорах короткого действия, усилении приступов одышки). В таких случаях необходимо провести обследование пациента и рассмотреть вопрос о возможности увеличения дозы ингаляционных или пероральных ГКС.
Для снижения риска развития кандидозной инфекции полости рта и глотки пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. При развитии кандидозной инфекции полости рта и глотки возможно проведение местной противогрибковой терапии без прекращения лечения будесонидом.
При обострении бронхиальной астмы следует увеличить дозу будесонида или в случае необходимости провести короткий курс системными ГКС и/или назначить антибиотикотерапию при развитии инфекции.
Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей и подростков, получающих длительную терапию ингаляционными ГКС.При задержке роста следует рассмотреть необходимость снижения дозы ингаляционных ГКС (назначение в минимальной эффективной дозе) и направления ребенка на консультацию к аллергологу.
Отдаленные последствия задержки роста (влияние на окончательный рост взрослого) у детей, получающих терапию ингаляционными ГКС, не изучены.
Адекватного исследования возможности компенсировать возникшее отставание в росте у детей после отмены терапии пероральными ГКС не проводилось.
Будесонид обычно не оказывает влияния на функцию надпочечников. Однако у некоторых пациентов при длительном применении в рекомендованных суточных дозах может отмечаться системное действие будесонида.
При назначении ингаляционных ГКС в высоких дозах или в течение длительного периода времени возможно развитие системных нежелательных реакций (однако реже, чем при применении пероральных ГКС), таких как подавление функции коры надпочечников, гиперкортицизм/синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, реакции гиперчувствительности, катаракта, глаукома и реже — ряд нарушений поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, возбуждение, депрессию или агрессивность (особенно у детей).
Пациенты с гормононезависимой бронхиальной астмой
У пациентов с гормононезависимой бронхиальной астмой терапевтический эффект будесонида развивается в среднем в течение 10 дней после начала лечения. В начале терапии будесонидом у больных с повышенной бронхиальной секрецией к ингаляциям препарата можно добавить пероральные ГКС коротким курсом (длительностью около 2 недель).
Пациенты с гормонозависимой бронхиальной астмой
При переходе с перорального приема ГКС к ингаляционному применению будесонида больные должны находиться в относительно стабильном состоянии.
В течение первых 10 дней назначают высокие дозы будесонида в комбинации с применявшимися ранее пероральными ГКС в прежней дозе. Затем суточную дозу пероральных ГКС начинают постепенно снижать (по 2.5 мг каждый месяц в пересчете на преднизолон) до минимально возможного уровня. Не следует резко прерывать лечение ГКС, включая будесонид.
В первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или тяжелую инфекцию). Следует регулярно контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
В ряде случаев пациентам со сниженной функцией коры надпочечников может понадобиться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций. Данной категории больных рекомендуется всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС.
При переводе пациентов с системных ГКС на ингаляционную терапию будесонидом могут проявляться такие реакции, как аллергический ринит, экзема, заторможенность, боль в мышцах и суставах, иногда тошнота и рвота, которые раньше подавлялись приемом системных ГКС. Лечение указанных реакций следует проводить антигистаминными препаратами или местными ГКС.
https://www.youtube.com/watch?v=qeHbIsg0l9g
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии будесонида на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет. Отрицательное влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами маловероятно.
«Форадил комби» — это комбинированное бронходилатирующее средство, которое направлено на снятие воспаления, аллергических реакций. Кроме того, оно является бета-адреномиметическим, иммунодепрессивным. Производится в виде капсул с сыпучим веществом для совершения ингаляций. «Форадил комби» (отзывы это подтверждают) действенный, но дорогостоящий препарат зарубежного производства.
Описание
Формотерол принадлежит к селективным агонистам бета-адренорецепторов, оказывает бронхорасширяющий эффект. Действует лекарственное средство быстро, эффект сохраняется в течение двенадцати часов после проведения ингаляции.
Если лекарство используется в терапевтических дозах, то влияние на сердце и сосуды оказывается минимальное.
«Форадил комби» (отзывы о нем в большинстве случаев положительные) предотвращает бронхоспазмы, которые вызываются аллергенами, вдыхаемым человеком, а также другими провоцирующими факторами.
У пациентов с ХОБЛ лекарственное средство провоцирует почти мгновенное наступление бронхорасширяющего эффекта, улучшая качество жизни.
Терапевтический эффект лекарственного средства у больных ГКС развивается в течение десяти дней после первого приема.Если регулярно использовать «Форадил комби» (отзывы пациентов подтверждают это), то степень выраженности хронического воспаления легких уменьшается, облегчаются симптомы бронхиальной астмы, дальнейшее развитие обострения болезни не происходит.
Выпускают «Форадил комби» в виде капсул. В блистере по десять капсул с формотеролом (12 мкг) и по десять капсул с будесонидом (200-400 мкг). По шесть блистеров с капсулами с формотеролом и столько же с будесонидом. В комплекте есть устройство – аэролайзер.
Состав и показания
Выясним, что включает в себя «Форадил комби» (отзывы ниже).
Одна капсульная таблетка содержит действующее вещество – формотерола фумарата дигидрат и будесонид (12 мкг), а также дополнительный компонент – лактозы моногидрат (25 мг), внешняя оболочка из желатина – 49 мг.
«Форадил комби» — это противовоспалительный препарат с бронхолитическими свойствами. Назначают лекарство при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Когда препарат нельзя использовать
В каких случаях противопоказан «Форадил комби»? В инструкции и отзывах сказано, что недопустимо использовать это лекарство, если наблюдается:
- повышенная чувствительность к препарату, любому веществу в составе;
- открытый туберкулез легких;
- аллергия на лактозу;
- редкие наследственные заболевания;
- глюкозо-галактозная мальабсорбация.
Кроме того, нельзя давать лекарство детям до шести лет. С осторожностью принимать «Форадил комби» следует больным с ИБС, нарушениями проводимости и ритма, заболеваниями сердца и сосудов, гипертонией, тиреотикосикозом, а также во время беременности и грудного вскармливания.
В отзывах о «Форадил комби» сказано, что лекарство назначается только лечащим врачом. Используют его ингаляционно при помощи аэролайзера, который находится в комплекте. В упаковке также находятся препараты будесонид и формотерол. Это капсулы, содержащие порошок для проведения ингаляций. Лекарство назначают обычно в минимальных дозах, с учетом специфики организма.
Взрослым следует принимать дозу формотерола по 10-25 мкг дважды в сутки. Превышать рекомендованную дозировку не стоит. Дозу будесонида взрослым назначают по 350-750 мкг дважды в сутки.
Если обостряется бронхиальная астма, то будесонид назначают по 1 600 мкг в день в 2-4 приема. Для детей старше шести лет допустимое количество формотерола составляет 12 мкг два раза в сутки, максимальное – 24 мкг.
Будесонид назначать детям не следует.
Лечат бронхиальную астму легкой степени, начиная с дозы 250 мкг в сутки. Количество будесонида составляет 100-200 мкг дважды в день, при необходимости его увеличивают до 800 мкг.
Аналоги
Если ли у «Форадил комби» аналоги? В отзывах говорится о том, что существуют более дешевые лекарственные препараты, которые схожи по действию с рассматриваемым медикаментом. К ним относят «Ипрамол Стери-Неб» (раствор) – цена от 790 рублей.
Это бронхолитический препарат, который выпускается в Великобритании. Он состоит из двух активных веществ – сальбутамола и бромида ипратропия. Средство устраняет спазмы. Его назначают по одной капсуле три-четыре раза в день.
Еще к аналогам рассматриваемого средства относят «Сальмекорт», «Серетид Мультидиск», аэрозоль «Серетид», «Симбикорт Турбухалер».
Какое лекарство предпочесть, зависит от индивидуальной картины заболевания, особенностей организма, сопутствующих недугов.Например, «Симбикорт Турбухалер» (цена от 250 рублей) — это лекарство из Швеции, его активное вещество повторяет «Форадил комби». Назначают препарат при заболеваниях легких, бронхиальной астме.
Средство хорошо тем, что снижает отечность слизистой, выделение мокроты, расслабляет мышцы бронхов.
Отзывы
«Форадил комби» — дорогой препарат от зарубежного производителя. В аптеке его стоимость составляет более 1 000 рублей. К достоинствам относят несомненную эффективность, кроме того, лекарство не нужно хранить при определенной температуре.
«Форадил комби» оказывает быструю помощь, эффект получаешь сразу. Лекарство называют «спасением для астматика». Капсулы прозрачные, поэтому видно количество средства. Медикамент хорошо снимает приступ астмы. Помогает, если вовремя применен.
Из недостатков:
- дорогостоящий;
- не всегда можно встретить в продаже;
- некоторые пациенты недовольны неудобным ингалятором;
- есть побочные реакции;
- объемный, неудобно носить с собой;
- плохо срабатывает аэролайзер.
Однако это качественный, безопасный и эффективный лекарственный препарат для астматиков.
Форадил комби (foradil combi)
Симбикорт турбухалер (Symbicort turbuhaler).
Состав и форма выпуска
Формотерол + будесонид. Дозированный порошок для ингаляций (1 доза — 4,5 мкг + 80 мкг; 4,5 мкг + 160 мкг).Набор капсул с порошком для ингаляций. Формотерола фумарата дигидрат (12 мкг), будесонид (200 мкг).
Набор капсул с порошком для ингаляций. Формотерола фумарата дигидрат (12 мкг), будесонид (400 мкг).
Фармакологическое действие
Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием. Формотерол — селективный агонист B2-адренорецепторов. Оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов как с обратимой, так и с необратимой обструкцией дыхательных путей.
Действие препарата наступает быстро (в пределах 1-3 мин) и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции. При использовании препарата в терапевтических дозах влияние на ССС минимально и отмечается только в редких случаях.
Тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. У больных ХОБЛ стабильного течения формотерол вызывает быстрое наступление бронхорасширяющего эффекта и улучшение параметров качества жизни. Будесонид является ГКС для ингаляционного применения, практически не обладающим системным действием.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей и простагландинов.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при «поздних» реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (немедленная аллергическая реакция).
Увеличивает количество «активных» Р-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Терапевтический эффект препарата у больных, нуждающихся в лечении ГКС, развивается в среднем в течение 10 дней после начала терапии.
При регулярном применении у пациентов с бронхиальной астмой будесонид уменьшает выраженность хронического воспаления в легких и таким образом улучшает легочную функцию, течение бронхиальной астмы, снижает гиперреактивность бронхов и предупреждает обострения заболевания.
Фармакокинетика
Формотерол. После однократной ингаляции формотерола фумарата у больных ХОБЛ, получавших формотерол в дозе 12 мкг или 24 мкг 2 р/сут в течение 12 нед, концентрации формотерола в плазме, измеренные через 10 мин, 2 ч и 6 ч после ингаляции, находились в диапазонах 11,5-25,7 пмоль/л и 23,3-50,3 пмоль соответственно.
В исследованиях, в которых изучали суммарную экскрецию формотерола и его (R, R)- и (S, S)-энантиомеров с мочой было показано, что количество формотерола в системном кровотоке повышается пропорционально величине ингалируемой дозы (12-96 мкг). Как и для других ЛС, применяемых в виде ингаляций, большая часть формотерола, применяемого с помощью ингалятора, будет проглатываться и затем всасываться из ЖКТ.
Абсорбируется около 65% формотерола. Связывание формотерола с белками плазмы составляет 61-64% (с альбумином — 34%).
Основными путями метаболизма формотерола является прямая глюкуронизация и О-деметилирование с последующей глюкуронизацией с участием изоферментов — в процессе глюкуронизации (UGT1A1, 1АЗ, 1А6, 1А7, 1А8, 1А9, 1А10, 2В7 и 2В15) и О-деметилирования (CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6), что предполагает низкую вероятность лекарственного взаимодействия посредством ингибирования какого-либо изофермента, принимающего участие в метаболизме формотерола. В терапевтических концентрациях формотерол не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450. Т1/2 формотерола — 10 ч; T1/2(R, R)- и (S, 3)-энантиомеров — составляли 13,9 ч и 12,3 ч соответственно.Выводится с мочой и с калом в неизмененном виде и в виде метаболитов. Будесонид быстро и полностью абсорбируется после ингаляции, при этом Сmax в плазме крови достигается сразу после применения. После ингаляции будесонида с учетом оседания препарата на слизистой ротоглотки абсолютная биодоступность составляет 73%.
Абсолютная биодоступность при приеме препарата внутрь составляет ±10%. Vd составляет 3 л/кг. Связывание с белками плазмы — 88%.
В экспериментальных исследованиях будесонид накапливался в селезенке, лимфатических узлах, вилочковой железе, коре надпочечников, репродуктивных органах и бронхах, а также проникал через плацентарный барьер.
Системный клиренс ингаляционно введенного препарата — 0,5 л/мин. Будесонид не метаболизируется в легких.
После всасывания препарат практически полностью (около 90%) метаболизируется в печени с образованием нескольких неактивных метаболитов (биологическая активность в 100 раз меньше по сравнению с будесонидом), включая 63-гидроксибудесонид и 16а-гидроксипреднизолон (системный клиренс — 1,4 л/мин). Будесонид обладает высоким системным клиренсом — 84 л/ч и коротким Т1/2 — 2,8 ч.
Основной путь метаболизма будесонида в печени с помощью изофермента CYP3A4 системы Р450 может изменяться под воздействием ингибиторов или индукторов CYP3A4. Т1/2 — 2-2,8 ч. Выводится через кишечник в виде метаболитов — 10%, почками — 70%. Концентрация будесонида в плазме крови повышается у пациентов с заболеванием печени.
Показания
Бронхиальная астма (недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС и бета2-агонистов короткого действия в качестве терапии по требованию, адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-агонистами длительного действия), ХОБЛ (при доказанной эффективности применения ГКС).
Применение
Формотерол и будесонид предназначены для ингаляционного применения. Препараты представляют собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только с помощью специального устройства — аэролайзера, который входит в комплект упаковки. Формотерол и будесонид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе.
При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии формотеролом необходимо рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата. Снижение дозы формотерола проводят под регулярным врачебным контролем состояния пациента.
На фоне обострения бронхиальной астмы не следует начинать лечение формотеролом или изменять дозировку препарата. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.
При назначении пациенту терапии с помощью ингаляционного устройства следует постепенно подбирать (титровать) дозу препарата до доз, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Побочное действие
Нежелательные реакции, отмечаемые в клинических исследованиях, распределены в соответствии с частотой возникновения и характерны для формотерола и будесонида.
Противопоказания
Период лактации (грудного вскармливания), активный туберкулез легких, наследственная непереносимость галактозы, тяжелый дефицит лактазы и синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к формотеролу, будесониду или любому другому компоненту препарата.
Беременность и лактация
Безопасность применения при беременности до настоящего времени не установлена.
Взаимодействие с другими лекарствами
Формотерол (как и другие бета2-адреностимуляторы) следует с осторожностью назначать пациентам, получающим такие лекарственные средства, как хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, а также другие препараты, о которых известно, что они удлиняют интервал Q-T, т. к. в этих случаях действие адреностимуляторов на ССС может усиливаться.
При применении препаратов, способных удлинять интервал Q-T, повышается риск возникновения желудочковыхаритмий. Одновременное применение других симпатомиметических средств может приводить к усугублению побочных эффектов формотерола.
Одновременное применение производных ксантина, ГКО или диуретиков может усиливать потенциальное гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков. Гипокалиемия может увеличить предрасположенность к развитию сердечных аритмий у пациентов, получающих препараты наперстянки.
Бета-адреноблокаторы могут ослаблять действие формотерола. В связи с этим не следует применять формотерол совместно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), если только к использованию такой комбинации препаратов не вынуждают какие-либо чрезвычайные причины.Будесонид.
Применение препарата вместе с ингибиторами CYP3A4 (например, итраконазолом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, амиодароном, кларитромицином) может привести к снижению метаболизма будесонида и повышению его системной концентрации. При назначении будесонида вместе с ингибиторами CYP3A4 следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и при необходимости изменять дозу будесонида.
При применении будесонида вместе с препаратами, индуцирующими CYP3A4 (например, рифампицином, фенобарбиталом, фенитоином), возможно повышение метаболизма будесонида и снижение его системной концентрации. Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Справочник лекарств
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием
Действующие вещества
— будесонид (budesonide)
— формотерола фумарата дигидрат (formoterol)
Форма выпуска, состав и упаковка
Набор капсул с порошком для ингаляций.
Капсулы с порошком для ингаляций прозрачные бесцветные, размер №3, с маркировкой «CG» на крышечке и «FXF» на корпусе или «CG» на корпусе и «FXF» на крышечке черными чернилами; содержимое капсул — легко сыпучий порошок белого цвета.
1 капс. | |
формотерола фумарата дигидрат | 12 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 25 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 100% — 49 мг.
Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой светло-розового цвета и бесцветным прозрачным корпусом, с нанесенным изображением и надписью «BUDE 200», содержимое капсул — порошок белого цвета.
1 капс. | |
будесонид | 200 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24.77 мг.
Состав оболочки крышечки капсулы: железа оксид красный (Е172) — 0.086%, титана диоксид (Е171) — 2%, вода — 15%, желатин — 83%.
Состав оболочки корпуса капсулы: вода — 14.5%, желатин — 85.5%.
40 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) — блистеры (4) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.60 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) — блистеры (6) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
90 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.150 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 12 блистерах) — блистеры (15) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
70 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) — блистеры (7) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.90 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) — блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
[/attention][attention type=yellow]
120 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (12) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
180 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт.
с будесонидом в 12 блистерах) — блистеры (18) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
Набор капсул с порошком для ингаляций.
Капсулы с порошком для ингаляций прозрачные бесцветные, размер №3, с маркировкой «CG» на крышечке и «FXF» на корпусе или «CG» на корпусе и «FXF» на крышечке черными чернилами; содержимое капсул — легко сыпучий порошок белого цвета.
1 капс. | |
формотерола фумарата дигидрат | 12 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 25 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 100% — 49 мг.
Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой розового цвета и бесцветным прозрачным корпусом, с нанесенным изображением и надписью «BUDE 400», содержимое капсул — порошок белого цвета.
1 капс. | |
будесонид | 400 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24.54 мг.
Состав оболочки крышечки капсулы: железа оксид красный (Е172) — 0.12%, железа оксид черный (Е172) — 0.075%, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.04%, титана диоксид (Е171) — 2.46%, вода — 14.5%, желатин — 82.8%.
Состав оболочки корпуса капсулы: вода — 14.5%, желатин — 85.5%.
40 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) — блистеры (4) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.60 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) — блистеры (6) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
90 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.150 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 12 блистерах) — блистеры (15) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
70 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) — блистеры (7) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.90 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) — блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
[/attention][attention type=yellow]
120 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (12) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
180 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт.
с будесонидом в 12 блистерах) — блистеры (18) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
Набор капсул с порошком для ингаляций.
Капсулы с порошком для ингаляций прозрачные бесцветные, размер №3, с маркировкой «CG» на крышечке и «FXF» на корпусе или «CG» на корпусе и «FXF» на крышечке черными чернилами; содержимое капсул — свободно текучий порошок белого цвета.
1 капс. | |
формотерола фумарата дигидрат | 12 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 25 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 100% — 49 мг.
Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой светло-розового цвета и бесцветным прозрачным корпусом, с нанесенным изображением и надписью «BUDE 200», содержимое капсул — порошок белого цвета.
1 капс. | |
будесонид | 200 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24.77 мг.
Состав оболочки крышечки капсулы: железа оксид красный (Е172) — 0.086%, титана диоксид (Е171) — 2%, вода — 15%, желатин — 83%.
Состав оболочки корпуса капсулы: вода — 14.5%, желатин — 85.5%.
40 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) — блистеры (4) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.60 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) — блистеры (6) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
90 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.150 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 12 блистерах) — блистеры (15) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
70 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) — блистеры (7) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.90 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) — блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
[/attention][attention type=yellow]
120 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (12) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
180 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт.
с будесонидом в 12 блистерах) — блистеры (18) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
Набор капсул с порошком для ингаляций.
Капсулы с порошком для ингаляций прозрачные бесцветные, размер №3, с маркировкой «CG» на крышечке и «FXF» на корпусе или «CG» на корпусе и «FXF» на крышечке черными чернилами; содержимое капсул — легко сыпучий порошок белого цвета.
1 капс. | |
формотерола фумарата дигидрат | 12 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 25 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 100% — 79 мг.
Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой розового цвета и бесцветным прозрачным корпусом, с нанесенным изображением и надписью «BUDE 400», содержимое капсул — порошок белого цвета.
1 капс. | |
будесонид | 400 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24.54 мг.
Состав оболочки крышечки капсулы: железа оксид красный (Е172) — 0.12%, железа оксид черный (Е172) — 0.075%, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.04%, титана диоксид (Е171) — 2.46%, вода — 14.5%, желатин — 82.8%.
Состав оболочки корпуса капсулы: вода — 14.5%, желатин — 85.5%.
40 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) — блистеры (4) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.60 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) — блистеры (6) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
90 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.150 шт. (10 шт. с формотеролом в 3 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 12 блистерах) — блистеры (15) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
70 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 1 блистере) — блистеры (7) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.90 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 3 блистерах) — блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
[/attention][attention type=yellow]
120 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт. с будесонидом в 6 блистерах) — блистеры (12) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
180 шт. (10 шт. с формотеролом в 6 блистерах и 10 шт.
с будесонидом в 12 блистерах) — блистеры (18) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) — пачки картонные.
Поиск безопасных и эффективных лекарственных препаратов
Эффективность у Симбикорта турбухалера достотаточно схожа с Форадилом комбью – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.Например, если терапевтический эффект у Симбикорта турбухалера более выраженный, то при применении Форадила комби даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Симбикорта турбухалера и Форадила комби примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Симбикорта турбухалера и Форадила комби
Безопасность препарата включает множество факторов.При этом у Симбикорта турбухалера она достаточно схожа с Форадилом комбью. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений.
Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Симбикорта турбухалера, также как и у Форадила комби мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
https://www.youtube.com/watch?v=I2FfOnLrjAA
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Симбикорта турбухалера нет никаих рисков при применении, также как и у Форадила комби.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Симбикорта турбухалера и Форадила комби.
Сравнение противопоказаний Симбикорта турбухалера и Форадила комби
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Симбикорта турбухалера достаточно схоже с Форадилом комбью и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Симбикорта турбухалера и Форадила комби может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Симбикорта турбухалера и Форадила комби
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Симбикорта турбухалера достаточно схоже со аналогичными значения у Форадила комби.
Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость.
А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени.
Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Симбикорта турбухалера значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Форадила комби.
Сравнение побочек Симбикорта турбухалера и Форадила комби
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Симбикорта турбухалера состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Форадила комби. У них у обоих количество побочных эффектов малое.
Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий.Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Симбикорта турбухалера схоже с Форадилом комбью: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.
Сравнение удобства применения Симбикорта турбухалера и Форадила комби
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Симбикорта турбухалера примерно одинаковое с Форадилом комбью. При этом они не являются достаточно удобными для применения.
препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2019-09-19 06:01:42