Отмена фемостона 1/10

Отмена Фемостона 2/10 и 1/5, последствия и месячные: как правильно пить и какая дозировка?

Фемостон – препарат, в состав которого входят гормоны эстрадиол и дидрогестерон.

Он помогает продлить женщине молодость, облегчить симптомы климакса и уменьшить риски развития болезней, которые могут быть связаны со снижением секреции гормонов организмом.

Чем раньше женщина начнет применение медикамента, тем эффективнее будет терапия. После обследования врач подберет пациентке необходимую дозу.

Когда назначают Фемостон?

Основным показанием к приему Фемостона является период естественной или постоперационной менопаузы, когда у женщины наблюдается дефицит эстрогена и прогестерона.

Ей предшествуют неприятные симптомы: приливы жара, головная боль, сухость влагалища и т. д. Месячные становятся скудными, нерегулярными и прекращаются вовсе.

Фемостон назначают через полгода после последнего кровотечения в качестве заместительной гормонотерапии. Для приема медикамента есть и другие показания:

• профилактика остеопороза для пациенток с высоким риском переломов костей;
• предупреждение проблем, связанных с дефицитом гормонов у женщин с удаленными яичниками;
• наращивание эндометрия у пациенток, планирующих беременность (препарат повышает секрецию эстрогена и прогестерона);
• нормализация менструального цикла у женщин репродуктивного возраста.

Особенности приема препарата и дозировка

Фемостон выпускается в трех вариантах с идентичными активными веществами, но разной дозировкой. Таблетки маркируют цифрами 1/5, 1/10 и 2/10, где первая указывает на содержание эстрадиола (1 или 2 мг), а вторая – дидрогестерона (5 и 10 мг).

Препарат нужно начинать принимать с минимальной дозировки – после нескольких недель врач анализирует ответную реакцию организма и решает, стоит ли продолжать лечиться средством, или есть смысл скорректировать дозу.

Обычно медикамент 1/10 назначается пациенткам, жалующимся на расстройства менструального цикла, с 40-летнего возраста. При незначительном дефиците гормонов Фемостон его восполняет – этого достаточно для вызова месячных.

После начала приема медикамента менструация приходит ежемесячно. Его нужно начинать пить правильно:

• при регулярной менструации – с первого дня кровотечения;
• при нестабильном цикле – спустя 2 недели использования прогестагенов (Гестанин, Дюфастон и др.);
• если выделений нет полгода – в любой день.

Препарат принимают независимо от приема пищи один раз в сутки приблизительно в одно и то же время. При пропуске дозы пить двойную не следует.

Медикамент используется без перерыва – когда заканчивается одна упаковка лекарства, на следующий день женщина начинает другую.

Если терапия даже самым мощным видом Фемостона не помогает отсрочить климакс, а месячные так и не начинаются, следует прекратить его прием и рассмотреть другие варианты гормональной поддержки.

Правила отмены Фемостона

Поскольку Фемостон является гормональным препаратом, его нельзя просто бросить принимать – это может привести к непредсказуемым последствиям. Прекращать использование средства нужно плавно, заменяя дозировку 2/10 на 1/10.

Последнюю упаковку нужно пить до конца менструального цикла, а затем прекратить прием. Пациентка должна находиться под наблюдением эндокринолога и гинеколога.

Если женщина хочет отменить Фемостон и использовать другой медикамент или наоборот, нужно полностью допить упаковку и начать новое средство на следующий день.

Последствия неправильной отмены

Фемостон – гормональный препарат, лечение которым можно продолжать 5–10 лет, уменьшая дозу в последние 2–3 года. При неправильной отмене медикамента самым серьезным последствием будет гормональный сбой, который потребует лечения. Первые симптомы проблемы женщина может ощутить в начале следующего цикла:

• увеличение менструального цикла;
• кровотечение;
• внеочередные месячные;
• резкое ухудшение самочувствия.

Когда нужно обращаться к врачу?

Препарат обладает рядом побочных эффектов, при появлении которых женщине нужно обратиться к врачу. Именно из-за возможных нежелательных последствий перед назначением медикамента пациентка должна взвесить плюсы и минусы его использования. Медицинская помощь нужна в следующих случаях:

• Началось обильное кровотечение в срок менструации или любой другой день цикла.
• Появились неприятные ощущения в груди: она стала налитой, есть выделения из сосков. Чаще всего при непрерывном использовании медикамента на протяжении 3–6 месяцев этот симптом перестает беспокоить.
• Приходят месячные в виде мажущих выделений, и это продолжается более полугода (при условии, что ранее такого состояния не наблюдалось).
• Цикл нарушился и не восстанавливается более 3 месяцев.
• Присутствуют мигренеподобные боли, беспокоит дискомфорт в животе, груди.
• Появилась аллергия.
• Женщина страдает от перепадов настроения, часто находится в депрессивном или раздраженном состоянии.

При вышеуказанных симптомах врач должен назначить анализы, чтобы установить, связано ли данное состояние с приемом препарата. Иногда требуется изменение дозы или полная отмена лекарства.

Аналоги препарата

У Фемостона отсутствуют полные аналоги, но есть медикаменты похожего терапевтического действия:

• таблетки «Анжелика», «Индивина», «Клиогест», «Дивина», «Триаклим» и др.;
• инъекции «Гинодиан Депо»;
• драже «Цикло-Прогинова».

Все эти медикаменты созданы для борьбы с неприятной симптоматикой и поддержания нормального гормонального фона женщины. Они назначаются при непереносимости рассматриваемого препарата, но не могут его заменить. Фемостон необходим при лечении острого состояния, а для снятия симптомов можно воспользоваться аналогом.

Препарат

В настоящее время акушеры-гинекологи нередко назначают препарат «Фемостон» при климаксе. Отзывы врачей встречаются диаметрально противоположные, но в подавляющем большинстве случаев положительные. Разберемся, что собой представляет этот препарат.

Состав лекарственного средства

Главными действующими веществами являются эстрадиол и дидрогестерон. Часть таблеток содержат только эстрадиол (1 или 2 мг — в зависимости от препарата), а вторая половина таблеток содержат еще и 10 мг дидрогестерона. Ну и, конечно, разнообразные вспомогательные вещества, которые входят в состав оболочки таблеток.

Когда назначают

Показанием к назначению данного лекарственного средства является дефицит эстрогенов у женщин в период менопаузы. Используется не раньше чем через 6 месяцев после последней менструации.

Климактерические проявления у каждой пациентки могут быть индивидуальными, но общие симптомы все равно присутствуют.

Это приливы жара, раздражительность, перепады настроения, сухость кожи и слизистых (в том числе и влагалища), болезненность при половом акте, неустойчивое артериальное давление.

Еще одним показанием является профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. В этой ситуации препарат назначается даже при отсутствии клинических проявлений климактерического периода, если есть противопоказания для использования специализированных препаратов для лечения остеопороза.

Назначили лекарство «Фемостон»? Отзывы при климаксе будут положительными в том случае, если препарат пациентке подошел, и она его хорошо переносит. В противном случае может понадобиться подбор другого лекарственного средства.

Как применять

Упаковка содержит 28 таблеток. Все они имеют в своем составе эстроген для непрерывного применения. Во вторые 14 таблеток добавлен еще и прогестерон. Терапия начинается с приема таблеток розового цвета, а потом переходят на таблетки желтого цвета. Препарат используется без перерыва: после окончания упаковки сразу же начинается прием следующей.

Препараты при климаксе: «Фемостон» 210, 110, 15 конти — назначаются в разных ситуациях.

Дозировка 15 конти используется у женщин с длительно существующей менопаузой, когда уже нет выраженных климактерических симптомов, но препарат нужен для профилактики переломов костей, связанных с развитием остеопороза, для стабилизации течения гипертонической болезни, когда один только прием гипотензивных средств не дает должного эффекта.

В этой ситуации при назначении препарата «Фемостон» отзывы врачей о нем только положительные. Особенно это касается кардиологов, которые не боятся рекомендовать своим пациенткам заместительную гормональную терапию. А в результате получают стабильное снижение артериального давления и снижение риска развития острого инфаркта миокарда.

.

В инструкции к препарату прописано, что опыт использования у женщин старше 65 лет ограничен, но это не означает, что оно невозможно. Главное, правильно взвесить все «за» и «против».

Альтернативные способы применения

Препарат «Фемостон» 2/10, отзывы к которому можно найти на большинстве женских сайтов, в настоящее время используется еще и у пациенток репродуктивного возраста. Встает вопрос: «А для чего?» Ведь это показание не прописано в инструкции.

Тем не менее репродуктологи выяснили, что благодаря тому, что состав препарата идентичен натуральным женским гормонам, он хорошо помогает справиться с такой проблемой, как тонкий эндометрий.

Это ситуации, когда слизистая полости матки не соответствует дню менструального цикла, что ведет за собой невозможность развития беременности даже в случае оплодотворения яйцеклетки.

Но встречаются и единичные положительные отзывы. Это говорит о том, что препарат в сочетании с добавлением дюфастона во вторую фазу цикла дает положительный эффект, беременность наступает, только курс лечения должен быть не 2-3 месяца, а минимум полгода.

Поэтому препарат «Фемостон» 2/10, отзывы к которому можно найти, диаметрально противоположные.

Препарат «Фемостон» 1/10, отзывы к которому также легко найти, имеет больше положительных рекомендаций. Некоторые врачи и его пытаются назначать пациенткам репродуктивного возраста с целью регуляции менструального цикла.

Но тут, как правило, он не работает — недостаточный уровень гормонов. А при назначении женщинам менопаузального возраста он работает хорошо. «Фемостон» 1/10 отзывы пациенток имеет в основном положительные.

Он хорошо переносится, практически не вызывает побочных эффектов.

Поводя итог, можно сказать, что препарат «Фемостон», отзывы врачей это подтверждают, наиболее безопасен и эффективен при лечении проявлений климактерического синдрома, нормализации менструального цикла и подготовке к беременности у женщин с патологией эндометрия.

Для детей и подростков данное лекарственное средство не используется.

Негативные проявления

Как и любое лекарство, данный препарат может иметь побочные проявления. От их выраженности зависит, будет ли пациентка в дальнейшем продолжать использовать препарат. К таким проявлениям относятся:

• головные боли, могут быть мигренеподобные боли;
• диспепсические явления;
• боли в области живота;
• вздутие кишечника;
• судороги в ногах;
• болезненность молочных желез;
• нарушение менструального цикла, которое может проявляться обильными выделениями, болевым синдромом, мажущими кровянистыми выделениями в середине цикла;
• колебания веса (кто-то отмечает его снижение, а кто-то, наоборот, повышение массы тела).

Из редко встречающихся проявлений стоит отметить: развитие кандидоза, рост миоматозных узлов, снижение полового влечения, перепады настроения, синкопальные состояния, развитие тромбозов, образование камней желчного пузыря, аллергические проявления на компоненты препарата, отеки, за счет чего может увеличиваться вес.

Но, несмотря на все это можно смело принимать «Фемостон». Отзывы врачей показывают, что лекарство переносится хорошо, побочные эффекты возникают редко или слабо выражены.

Когда препарат нельзя использовать

Данное лекарственное средство нельзя использовать при:

• повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;
• онкологии молочной железы в прошлом или настоящем времени;
• наличии гормонозависимых образований;
• кровянистых выделениях из половых путей по невыясненной причине;
• гиперплазии эндометрия при отсутствии гистологического заключения;
• тромбозах в прошлом или в настоящее время;
• тромбофилии;
• ИБС, остром инфаркте миокарда, ишемическом инсульте;
• обострении болезней печени;
• порфирии;
• беременности и в период лактации;
• пациентам в возрасте до 18-ти лет.

В гинекологической практике часто назначают лекарство «Фемостон» при климаксе. Отзывы врачей дают возможность отслеживать частоту возникновения тех или иных побочных эффектов, помогают находить способы борьбы с ними.

Цена вопроса

Цена на препарат может варьировать в зависимости от региона и от аптечной сети. Но в целом стоимость лекарства колеблется от 499 рублей за упаковку до 1310 рублей. Здесь еще играет роль и дозировка препарата «Фемостон». Цена, отзывы доступны на официальном сайте производителя.

Итоги

При использовании препарата «Фемостон» при климаксе отзывы врачей утверждают, что пациентка получает улучшение самочувствия за счет прекращения или значительного снижения климактерических симптомов, профилактику развития остеопороза (а вместе с ним и профилактику переломов костей), защиту от прогрессирования сердечно-сосудистой патологии.

Каждой женщине в любом возрасте хочется выглядеть здоровой и привлекательной. Заместитетельная гормональная терапия помогает в осуществлении этого желания. Использовать ли препарат «Фемостон» при климаксе? Отзывы врачей говорят «да».

Как правильно принимать гормональный препарат Фемостон (инструкция по применению)

Ситуация, когда в организме женщины нарушается выработка собственных половых гормонов, носит довольно частый характер. Это, прежде всего, состояния, связанные с наступлением климакса или хирургическим удалением репродуктивных органов (яичников, матки).

В данной ситуации основной целью терапии является восполнение дефицита собственного гормона эстрогена и устранение последствий его нехватки для организма. Лекарственный препарат Фемостон входит в перечень средств для борьбы с проявлениями указанных выше состояний.

Состав и дозировка

Фемостон по своей структуре является комбинированным препаратом, имеющим в составе эстрадиол (эстрогенный компонент) и дидрогестерон (гестагенный компонент). В зависимости от концентрации каждого из компонентов, фармацевтической промышленностью выпускаются следующие дозировки:

• Фемостон конти 1/5 (содержит 1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона);
• Фемостон 1/10 (1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона);
• Фемостон 2/10 (2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона).

Фемостон конти отличается от других не только меньшей дозировкой гестагенного компонента, но и постоянством химического состава в каждой таблетке (монофазность).

В свою очередь, Фемостон 1/10 и 2/10 относятся к числу двухфазных препаратов. Это проявляется в изменяющемся составе таблеток в зависимости от фазы цикла. Первые 14 таблеток содержат только эстроген, следующие 14 включают эстроген и гестаген.

Предусмотрены различные формы выпуска и по количеству таблеток в упаковке: 28, 84 или 280.

Мини-инструкция по применению препарата

Основным свойством Фемостона является регуляция уровня собственных половых гормонов. Каждый из компонентов состава выполняет свою роль последовательно в определенной фазе цикла.

В фолликулярной фазе эстрадиол способствует активному росту слизистой оболочки матки и, таким образом, воспроизводит физиологическую модель менструального цикла. На 15 день в принимаемую таблетку уже входит дидрогестерон, регулирующий активность эстрогена.

Это необходимо, чтобы не допустить избыточный рост эндометрия, а также снизить риски злокачественного перерождения маточного эпителия под влиянием эстрадиола.

Благодаря быстрой нормализации гормонального фона, регулярный прием препарата Фемостон помогает справиться со следующими нежелательными проявлениями климакса:

• приливы жара;
• потливость и озноб;
• ухудшение настроения, депрессия;
• сухость кожи и слизистых, вагинальный зуд;
• ломкость костей, остеопороз и т. д.

Ввиду специфичности оказываемых на организм эффектов, основными показаниями к приему препарата являются:

• климакс (естественный или искусственный);
• профилактика разрушения костной ткани в случае если другие препараты не эффективны или не могут использоваться.

Еще одним, бесспорно, положительным действием препарата на организм является нормализация уровня холестерина в крови, повышение концентрации липопротеинов высокой плотности и снижение липопротеинов низкой плотности. Эта особенность учитывается кардиологами при выявлении у женщины в климактерическом возрасте проблем с липопротеидным составом крови.

Фемостон и бесплодие

Помимо клинически доказанных показаний к применению, существует практика приема препарата при лечении бесплодия, вызванного гипофункцией маточного эпителия.

Назначение Фемостона при планировании беременности основано на его способности вызывать активный рост эндометрия в первой фазе цикла. Для стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать терапию на протяжении 2 -3 месяцев.

Наступление беременности становится вероятным после отмены препарата.

Данная тактика лечения имеет как своих сторонников, так и противников. Негативные отзывы со стороны врачей и пациенток связаны, как правило, с высоким риском побочных эффектов и наличием ряда противопоказаний. При этом эффект от проводимой терапии спорный.

Противопоказания и побочные эффекты

Начало лечения препаратом Фемостон обязательно должно сопровождаться предварительным всесторонним медицинским осмотром женщины. Собираются данные о наличии в анамнезе ряда заболеваний, а также других состояний, при которых прием средства противопоказан.

К основным противопоказаниям относятся:

• гормонозависимые новообразования репродуктивных органов или молочных желез;
• вагинальные кровотечения, причина которых не выяснена;
• артериальная гипертензия;
• беременность и период грудного вскармливания;
• тромбозы;
• заболевания почек и печени;
• эндометриоз и т. д.

Часто отказом от терапии Фемостоном является возникновение следующих побочных эффектов:

• отеки;
• нарушение работы желудочно-кишечного тракта;
• головные боли;
• боли в области молочных желез и органов малого таза;
• изменение веса.

Фемостон и алкоголь

В инструкции по применению нет четкой формулировки, отражающей действие препарата на фоне приема алкоголя.

Следует отметить, что этиловый спирт тормозит активность микросомальных ферментов печени (цитохром Р450), осуществляющих метаболизм препарата.

Как следствие, совместный прием Фемостона и алкоголя может пагубно сказаться на трансформации действующих веществ в печени и общей эффективности препарата.

Что лучше: Фемостон, Климонорм или Анжелик?

К аналогичным по составу препаратами для коррекции климактерических проявлений относятся Климонорм и Анжелик. Так же как и Фемостон, это комбинированные (эстроген и гестаген) средства.

Основным отличием препарата Анжелик является его монофазность и наличие в составе гестагенного компонента в виде дроспиренона. Основными показаниями к применению средства являются климакс и предупреждение остеопороза, связанного с недостатком собственного эстрогена.

Выпускается препарат в виде таблеток 28 и 84 шт. с постоянной дозировкой:

• эстрадиола 1 мг;
• дроспиренона 2 мг.

Климонорм отличается от предыдущих препаратов особенностью дозировки действующих компонентов. В упаковке содержатся:

• 9 драже эстрадиола дозировкой 2 мг;
• 12 комбинированных драже (эстрадиола 2 мг, левоноргестрела 150 мкг).

Таким образом, на один цикл приходится прием 21 драже по одному разу в день и 7 дней перерыва. Благодаря данной особенности, препарат получил применение не только в устранении симптомов климакса, но и для коррекции менструального цикла у женщин репродуктивного возраста.

Подумайте, стоит ли его принимать: побочные эффекты от применения Дюфастона.

Отзывы врачей и пациентов о таблетках Фемостон можно прочитать по нашей ссылке.

Как определить, есть у вас гепатит C: https://venerolog-ginekolog.ru/venereology/zppp/lechenie-gepatita-c.html

Есть ли еще аналоги Фемостона?

Зачастую женщинам в период климакса помимо гормоносодержащих препаратов назначают и средства другой химической природы. Основные группы:

• гомеопатические фитоэстрогены (Ременс, Климадинон, Эстровэл);
• антидепрессанты (Венлафаксин, Флуоксетин);
• противоэпилептические препараты (Габапентин).

По состоянию здоровья могут быть назначены и другие средства симптоматической терапии.

Гормональные противоклимактерические препараты обладают рядом желательных и нежелательных особенностей, связанных с воздействием на организм эстрогенов. Перед началом приема данной группы средств, всегда стоит взвесить все достоинства и недостатки проводимой терапии.

Смотрите также видео о применении Фемостона при климаксе:

Фемостон, если нет месячных: как влияет, почему пришли месячные после приема

Фемостон – препарат из группы средств заместительной гормональной терапии (ЗГТ). Назначается женщинам для коррекции климактерических расстройств во время искусственной или естественной менопаузы. Также показано использование препарата в качестве профилактики развития остеопороза у представительниц прекрасного пола после 50 лет.

Фемостон состоит из двух компонентов – эстрогенного или гестагенного. Именно подобный состав позволяет не включать дополнительные лекарственные средства при употреблении данного препарата ЗГТ.

В качестве эстрогенной части выступает эстрадиол, который по всем параметрам идентичен натуральному. Благодаря ему в большей степени осуществляется лечебный эффект. Гестагенный же компонент – дидрогестерон – защищает половые органы женщины от чрезмерного влияния эстрогенов. Фемостон – современный низкодозированный препарат для заместительной гормональной терапии.

Месячные после фемостона могут быть или нет, все зависит от схемы назначения лекарства и изначального гормонального профиля женщины.

После 40 — 45 лет (у всех женщин индивидуально) постепенно функция яичников начинает угасать. Проявляется это в первую очередь различными нарушениями цикла (кровотечения, задержки и т.п.), а также изменением метаболизма, поведенческих реакций и т.п. Многие дамы в это время отмечают стремительный набор массы тела, периодические депрессивные состояния, частые проблемы со сном.

Постепенно появляется повышенная потливость, раздражительность, приливы жара. Все эти признаки могут начать беспокоить женщину еще на фоне продолжающихся менструаций. Правильное трактование симптомов как предменопаузальных расстройств и адекватное лечение препаратами заместительной гормональной терапии помогают улучшить качество жизни.

Сюда входит профилактика атрофических изменений кожи и мочеполового тракта, которые появляются не сразу, а спустя несколько лет стойкой менопаузы.

Также атрофия может приводить к постоянному раздражению области половых органов с возможным присоединением инфекции.

Благодаря эстрогенному компоненту фемостона не так быстро и заметно происходит атрофия мышц тазового дна и снижение тонуса мочеполовых органов. А это профилактика дизурических расстройств, таких как недержание мочи, к примеру, и выпадение.

В первую очередь регулярный и длительный прием ЗГТ обеспечивает женщине значительное уменьшение степени развития остеопороза. Ведь даже несерьезные травмы могут приводить к серьезным переломам вследствие повышенной хрупкости костей с возрастом. Фемостон помогает этому противостоять.

Также рекомендуется прием ЗГТ женщинам с отягощенной по сердечно-сосудистой патологии наследственности. Эффективность профилактики в этом случае тем выше, чем раньше начат их прием, пока атеросклеротические бляшки не успели сформироваться. А вот перенесенный инсульт или инфаркт – показатель того, что делать что-то уже поздно, ЗГТ противопоказана в подобных ситуациях.

Также эти лекарства позволяют сохранить красоту, приятный внешний вид и, что важно, помогают поддерживать массу тела на приблизительно одинаковом уровне.

Особенно важно назначение препаратов заместительной гормональной терапии женщинам с ранним климаксом (до 45 лет), а также тем, кому в силу каких-то обстоятельств были удалены яичники.

Дело в том, что в этих случаях все последствия дефицита эстрогенов развиваются намного стремительнее.

Основным показанием к приему Фемостона является период естественной или постоперационной менопаузы, когда у женщины наблюдается дефицит эстрогена и прогестерона. Ей предшествуют неприятные симптомы: приливы жара, головная боль, сухость влагалища и т. д. Месячные становятся скудными, нерегулярными и прекращаются вовсе.

• профилактика остеопороза для пациенток с высоким риском переломов костей;
• предупреждение проблем, связанных с дефицитом гормонов у женщин с удаленными яичниками;
• наращивание эндометрия у пациенток, планирующих беременность (препарат повышает секрецию эстрогена и прогестерона);
• нормализация менструального цикла у женщин репродуктивного возраста.

Фемостон® 1/10

• русский
• қазақша

Фемостон® 1/10

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета, содержит

активное вещество — эстрадиола гемигидрат 1.03 мг (эквивалентно эстрадиолу 1.0 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

состав оболочки: Opadry® Y-1-7000-белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400)

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой серого цвета, содержит

активные вещества: эстрадиола гемигидрат 1.03 мг (эквивалентно эстрадиолу 1.0 мг), дидрогестерон 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (НРМС 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

состав оболочки: Opadry® II Серый 85F27664 (спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, титана диоксид Е171, железа (III) оксид черный Е172)

Описание

Таблетки, содержащие эстрадиол 1 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с маркировкой «379» на одной стороне и диаметром 7 мм

Таблетки, содержащие эстрадиол 1 мг и дидрогестерон 10 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, с маркировкой «379» на одной стороне и диаметром 7 мм

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены и эстрогены в комбинации. Прогестагены и эстрогены для последовательного «календарного» приема. Дидрогестерон и эстрогены.

Код АТХ G0308

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эстрадиол

Абсорбция. Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц: в отличие от кристаллического эстрадиола, который плохо усваивается, микронизированный эстрадиол легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Ниже приводится таблица со средними значениями фармакокинетических параметров эстрадиола (Е2), эстрона (Е1) и эстрона сульфата (Е1S) для дозы эстрадиола 1 мг после многократного приема:

Эстрадиол 1 мг

Распределение. Эстрогены могут быть сочтены развязанными или связанными. Приблизительно 98-99% дозы эстрадиола связываются с белками плазмы, от которой приблизительно 30-52 % с альбумином и приблизительно 46-69 % с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Метаболизм. После приема препарата внутрь эстрадиол быстро метаболизируется. Основные неконъюгированный и конъюгированный метаболиты — эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как сами, так и после превращения в эстрадиол. Эстрона сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Элиминация. Эстрон и эстрадиол выводятся с мочой, преимущественно в форме глюкуронидов. Период полувыведения составляет 10-16 часов. Эстрогены выделяются с молоком кормящих матерей.

Дидрогестерон

Абсорбция. После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Tmax ) от 0.5 до 2.5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг внутривенно) составляет 28%.

В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутрь в дозе 10 мг.

Дидрогестерон 10 мг

Распределение. При стабильной концентрации дидрогестерона при внутривенном введении объем распределения около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более чем на 90%.

Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает пика примерно через 1.5 часа после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем дидрогестерона.

Отношения AUC (площади под кривой) и Cmax (максимальной концентрации) ДГД и дидрогестерона составляют примерно 40 и 25, соответственно. Период полувыведения дидрогестерона и ДГД составляет в среднем 5–7 часов и 14–17 часов, соответственно.

Общей особенностью всех метаболитов является то, что конфигурация родительского соединения 4,6-диен-3-она остается неизменной и отсутствие 17-альфа-гидроксилирования. Это объясняет отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов дидрогестерона.

Элиминация. После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы 6.4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 часа. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.

Дозовая и временная зависимость. Фармакокинетика линейна как при однократном, так и многократном дозировании в интервале от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что фармакокинетика Д и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения.

Фармакодинамика

Эстрадиол

Активный ингредиент Фемостона 1/10, 17-β эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу. Он замещает утерянную продукцию эстрогенов у женщин в менопаузе и облегчает симптомы дефицита эстрогенов. Эстрогены предупреждают потерю костной ткани вследствие менопаузы или овариэктомии.

Дидрогестерон

Активность дидрогестерона при приеме внутрь сравнима с активностью парентерально вводимого прогестерона. Так как эстрогены способствуют росту эндометрия, прием эстрогенов без добавления прогестагенов повышает риск гиперплазии эндометрия и рака. Добавление прогестагенов значительно снижает риск эстроген-обусловленного риска гиперплазии эндометрия у женщин с неудаленной маткой.

Регулярные кровотечения отмены продолжительностью в среднем 5 дней отмечались у 76% женщин. Кровотечения отмены обычно начинались в среднем на 28-й день цикла.

Прорывные кровотечения и (или) мажущие выделения регистрировались у 23% женщин в течение первых трех месяцев терапии и у 15% женщин во время 10–12 месяцев терапии.

На протяжении первого года терапии аменорея (отсутствие кровотечений или мажущих выделений) отмечалась в 21% циклов. Уменьшение выраженности климактерических симптомов достигалось в течение первых недель лечения.

Профилактика остеопороза:

Дефицит эстрогена в менопаузе связан с ускоренным ремоделированием кости и уменьшением костной массы. Влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани зависит от дозы. Защита действует в течение всего курса терапии. После прекращения ЗГТ объем костной массы уменьшается со скоростью, аналогичной скорости уменьшения костной массы у женщин, не проходящих лечение.

Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что текущее использование ЗГТ (отдельно или в комбинации с прогестагеном, назначаемым преимущественно здоровым женщинам) уменьшает риск переломов бедра, позвоночника и других остеопорозных переломов.

ЗГТ может также предотвратить переломы у женщин с низкой костной плотностью и/или установленным остеопорозом, однако данные об этом ограничены.

После двух лет приема Фемостона 1/10 минеральная плотность костной ткани (МПКТ) поясничного отдела позвоночника возросла на 5.2%±3.8% (среднее значение±среднеквадратическое отклонение). Во время лечения у 93.0% женщин, принимавших Фемостон® 1/10, МПКТ поясничного отдела сохранилась на прежнем уровне или повысилась.

У 67–78% женщин после терапии Фемостоном 1/10 МПКТ в указанных 3-х бедренных отделах осталась без изменений или повысилась.

Показания к применению

— заместительная гормональная терапия симптомов дефицита эстрогенов у женщин в период менопаузы не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации. Симптомы дефицита эстрогена у женщин индивидуальны и могут включать следующие нарушения: приливы жара, ночной пот, нарушения сна, вагинальная сухость и проблемы мочеиспускания

— предупреждение остеопороза у женщин в период постменопаузы с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к лекарственным средствам, предназначенным для лечения остеопороза

Способ применения и дозы

Эстроген дозирован для непрерывного приема. Прогестаген добавляется в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла для последовательного применения.

Лечение начинается с приема одной белой таблетки ежедневно в течение первых 14 дней цикла, а затем продолжается приемом одной серой таблетки ежедневно в течение следующих 14 дней, согласно указаниям на упаковке, рассчитанной на прием препарата в течение 28 календарных дней. Фемостон® 1/10 следует принимать непрерывно, не делая перерывов между упаковками.

Как правило, последовательную комбинированную ЗГТ начинают с препарата Фемостон® 1/10. В дальнейшем дозу гормонов можно изменить в индивидуальном порядке в соответствии с клиническими результатами лечения.

Для перехода с другого препарата для непрерывной или циклической терапии пациентке следует завершить 28-дневный цикл и затем переходить на Фемостон® 1/10.

При переходе с препарата для непрерывной комбинированной терапии пациентки могут начать прием данного препарата в любой день.

Если женщина забыла вовремя принять таблетку, то ее следует принять в течение 12 часов от момента надлежащего приема. Если прошло более 12 часов, то «забытую» таблетку необходимо уничтожить, и следующую таблетку принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Пропуск приема таблетки может повысить вероятность кровотечений прорыва.

Фемостон® 1/10 можно принимать независимо от приема пищи.

Пожилые. Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Дети и подростки. Не существует показаний для приема Фемостона 1/10 у детей и подростков.

Побочные действия

Побочные действия, о которых чаще всего сообщается в клинических исследованиях – головная боль, боль в животе, боль/напряженность в молочных железах, боль в пояснице.

Следующие побочные действия наблюдались при клинических исследованиях с частотой, представленной ниже

Очень часто (≥ 1/100)

• головная боль

• боль в животе

• боль в пояснице

• боль/напряженность в молочных железах

Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,