Актовегин

“Актовегин — что это за препарат и от чего помогает?”

На свете есть немало препаратов, которые успешно продаются в нашей стране «по инерции», и эффективность которых не доказана настоящими, «большими» многоцентровыми длительными исследованиями, выполненными по всем правилам доказательной медицины. Почти всегда это делается потому, что они и так продаются хорошо, а общественное мнение и законодательное регулирование не имеют ничего против. Это хондропротекторы (хондроитин, глюкозамин), это винпоцетин («Кавинтон»). Это «Актовегин».

Про него сказал в 2008 году, давая интервью журналу «Коммерсант» президент «Никомед Россия-СНГ» Йостен Дэвидсен, что отсутствие клинических исследований – не проблема, поскольку делать их не обязательно. Препарат востребован врачами. Напомним, что сейчас компания «Никомед» именуется «Такеда», и продолжает производить «Актовегин».

На вопрос корреспондента, почему «Актовегин» никак не упоминается на международном сайте компании, и о нем нет никакой информации в зарубежных источниках, Дэвидсен искренне удивляется и недоумевает. Но это, скорее всего, не более чем плохо прикрытое лукавство: он прекрасно осведомлен о ситуации на отечественном рынке. Желающих ознакомиться с полным текстом отсылаем сюда.

«Актовегин» не только не используется на Западе. Так, в США, он не только запрещен к применению, но даже попытка ввезти его в страну является преступлением, а врач, который назначит его, понесет наказание. То же самое в Канаде, и ряде других стран.

Дело в том, что это не просто препарат с недоказанной эффективностью. Это биологический материал. Он получается из сыворотки крови молочных телят.

Нет никаких данных о том, как забирается кровь у телят – остаются ли они живы, или их уничтожают. Никакой информации об «Актовегине» нет и на отечественном сайте «Такеда».

Согласитесь, странно скрывать информацию о препарате в стране, на которую приходится более 70% продаж (остальное – другие страны СНГ, Корея и Китай).

Такой запрет отчасти продиктован не только отсутствием доказательной базы, но и недавней эпидемией «коровьего бешенства».

Действующее вещество и механизм действия

Актовегин, фото ампул для уколов

Препарат — это раствор, таблетки или местные препараты, которые содержат сухой «депротеинизированный гемодериват» телячьей крови. Это означает буквально; белков сыворотка телячьей крови. Из нее убраны все белки тяжелее 5 кДа, (килодальтон), которые могут вызвать иммунные реакции (анафилактический шок, подъемы температуры, аллергию и прочее).

Наука считает, что самый легкий белок весит около 6 кА, и, следовательно, вообще никакие белки не могут пройти в готовый продукт. Однако производители поясняют, что перед первым употреблением препарата нужно проводить внутримышечную пробу, для оценки переносимости. И это вызывает удивление: если убраны почти все белки, которые индуцируют иммунную реакцию, то зачем она нужна?

Тем не менее, остаток состоит из чрезвычайно большого количества соединений, и даже свойства остаточной низкомолекулярной плазмы не до конца изучены. Например, масса средней по размеру молекулы аминокислоты составляет 150.

В любом случае, такое производное крови, хоть и лишенное большинства белков, все равно представляет собой не до конца изученное, сложное соединение.

Тем не менее, компания заявляет, что этот препарат:

• способен активировать обмен веществ в тканях (слишком общее понятие);
• стимулирует регенерацию;
• способствует улучшению трофики.

Классически изучить, как ведет себя препарат в организме, также невозможно.

Ведь такие показатели, как период полувыведения, связь с белками плазмы, трансформация в печени другие показатели фармакодинамики и фармакокинетики возможно определить для конкретных молекул, например, для ацетилсалициловой кислоты. А «Актовегин», будучи введенным в кровь сразу теряется в ней, поскольку содержит практически то же самое, что присутствует и в крови человека.

Разработчики утверждают, что препарат борется с гипоксией, нормализует кислотно – щелочное равновесие, улучшает кровообращение, облегчает протекание энергозатратных процессов, и так далее. Но критерии доказательной медицины к этому средству неприменимы.

Показания к применению Актовегин

От чего помогает «Актовегин»? Как заявляют сторонники его применения, показаниями являются:

• Всевозможные сосудистые нарушения, от инсультов до сотрясений мозга, от трофических язв до диабетической ангиопатии;
• Полинейропатия (при сахарном диабете);
• Различные раны и ожоги, всевозможное нарушение целостности кожных покровов;
• Воздействие ионизирующей радиации (лучевые циститы и поражения кожи);

Наконец, капать и принимать «Актовегин» стало доброй традицией весной и осенью у российских пенсионерок. Если стало просто «плохо», следует пойти к врачу, и потребовать, чтобы он назначил «капельницы». Таким образом, почти в половине случаев, инициаторами назначения этого препарата служат пациенты.

Инструкция по применению Актовегин и режим дозировки

Концентрированная плазма животной крови выпускается во всевозможных формах. Есть таблетки, есть инъекционные растворы. Можно ли вводить «Актовегин» внутримышечно? Конечно, можно! Можно также внутривенно и даже внутриартериально.

Он применяется для инъекций и инфузий, продается в виде таблеток и кремов, мазей и глазных гелей.

Кажется, скоро будет налажена и форма выпуска в виде ректальных суппозиториев, поскольку производитель как – то незаслуженно обошел вниманием геморрой и хронический проктит.

Что касается режима дозировки, то она расписана чрезвычайно подробно и разнообразно. Например, при инсульте рекомендовано вначале проводить внутривенно капельно инфузию (от 20 до 50 мл препарата, разведенного в изотоническом растворе) в течение 7 дней. Затем нужно сократить дозировку вдвое и капать еще две недели, и лишь затем переходить на таблетки.

Нет никаких сомнений, что это все подобрано эмпирическим путем, и не выдерживает критики. Ведь никто не знает не только механизма действия препарата, но также его точного состава и даже срока выведения из организма. Также неизвестно, улучшение и регресс неврологической симптоматики будет ли вызван «Актовегином» или другими препаратами.

Как долго лечить «Актовегином»? Можно также перефразировать: «как долго можно впрыскивать составную часть телячьей крови в человеческую»? Производитель намекает, что длительность курса может быть индивидуальной.

Если сравнить, например, с диклофенаком, то все знают, что его инъекции более 3 – 5 дней подряд повышает риск развития язвы желудка, эрозивного гастрита и другой патологии. Этот риск обсчитан с помощью методов математической статистики, и является достоверным – про молекулу этого вещества известно все. А в случае с «Актовегином» — опять ничего конкретного.

Противопоказания и побочное действие

Если посмотреть инструкцию не к таблеткам «Актовегина», а к более серьезной — парентеральной форме, то мы прочитаем, что противопоказаниями к «капельницам» являются такие состояния, как отек легких, застойная сердечная недостаточность, и задержка жидкости в организме.

Как можете убедиться, все это относится вовсе не к «Актовегину», а к тому объему жидкости, который собираются влить. Таким образом, противопоказания ничем не отличаются от таковых при введении обычной воды (изотонического раствора 0,9% хлорида натрия).

Как говорится, аргументы излишни.

И действительно, 5 кДа – вроде безопасно, а вдруг нет? Как вы думаете, уверен в себе производитель? В официальной инструкции даже не указана частота развития этих реакций: «аллергические реакции вплоть до анафилактического шока». В более легких случаях – это сыпь, повышение температуры (пирогенная реакция на чужеродные белки). При местном применении – это жжение и зуд.

Аналоги Актовегин — есть ли такие?

В принципе, по сходности заявленных показаний и действия у «Актовегина» есть конкуренты: «Мексидол».

Но этот препарат можно назвать, и точно измерить все показатели его динамики и кинетики в организме: этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Затем сам же производитель «Актовегина», компания «Такеда» выпускает «Цераксон», который рекомендует при инсультах (видимо, сознав, что нужно что – то более конкретное).

В России препарат производят в различных подразделениях «Такеда». Инструкция по применению «Актовегина», так же как и сам препарат, не имеет аналогов, поэтому большого разброса цен на это средства нет, и отзывы посвящены только одному ему.

Можно только гадать, почему в нашей стране не производятся аналоги «Актовегина». Видимо, рынок захвачен монополистом, а телята – это не лекарственная субстанция, которую можно закупить на год вперед, и держать на складе.

Средняя стоимость препарата – 550 рублей за пять ампул по 5 мл. Это — стоимость одной инфузии в день, например, при инсульте. Стоимость упаковки из 50 таблеток (200 мг № 50) – около 1450 рублей, что, конечно, является довольно высокой ценой для сыворотки телячьей крови.

В заключение нужно сказать, что клинический эффект от введения «Актовегина» почти всегда выражен субъективно. То есть не существует количественных методов оценки подсчета. Бабушки утверждают, что «им лучше».

В заключение хочется пожелать пациентам, которые впервые начинают курсы инфузий «Актовегина» следить за тем, чтобы обязательно была проведена внутримышечная проба на переносимость, для того, чтобы избежать осложнений.

ожог препараты сосуды

Актовегин (таблетки, уколы): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, для чего назначают

При сердечно-сосудистых заболеваниях у пациентов нередко отмечается гипоксия и нарушение транспортировки питательных веществ, необходимых для головного мозга.

Восстановить и активизировать поставку кислорода можно с помощью специальных лекарственных средств.

Одним из эффективных и популярных препаратов является Актовегин.

МНН

Международного непатентованного названия лекарство не имеет. Группировочное наименование – Абиратерон.

РЛС

Лекарственное средство прошло регистрационную процедуру в РФ, о чём свидетельствует запись в реестре системы РЛС.

Основная информация о лекарстве:

• КФГ – лекарственное средство, активизирующее обменные процессы в тканях, улучшающее трофику, стимулирующее регенеративную функцию;
• АТХ — B06AB;
• номер регистрации в системе – П N014635/03 (19.12.07);
• выпускается в виде инъекционного раствора в ампулах (прозрачная жидкость с лёгким желтоватым оттенком), таблеток, мази, крема, геля.

Состав

В качестве основного компонента в производстве используется депротеинизованный гемодериват, который получен из телячьей крови.

Чтобы вещество лучше усваивалось организмом человека, его дополняют другими химическими соединениями.

В случае с инъекционным раствором это:

• натрия хлорид;
• вода для инъекций.

Состав таблетированной формы помимо действующего компонента содержит магния стеарат, тальк и прочие вещества, из которых изготавливается оболочка.

Цена

Купить средство можно по рецепту в аптеках или, сделав заказ на сайте интернет-магазина.

Стоимость на лекарство зависит от регионального расположения точки реализации. В среднем по России за упаковку таблеток (50 шт.) придётся отдать 1465 рублей.

Раствор для инъекций предлагается в нескольких вариантах:

• 10 мл (5 ампул) – цена 2103 руб.;
• 5 мл (5 ампул) – цена 1060 руб.

Узнать сколько стоит лекарство в интересующей дозировке можно на информационно-справочном сайте.

Для чего назначают Актовегин

Лекарство широко используется при лечении разных патологий, связанных с сердечно-сосудистой системой, травмами головного мозга, включая ЧМТ.

Активное вещество препарата обеспечивает высокий терапевтический эффект при лечении следующих заболеваний:

• метаболических проблем в головном мозге;
• периферических нарушений, происходящих в сосудах;
• диабетической полинейропатии;
• лучевых поражений слизистой и кожного покрова (лечение и профилактика).

Инструкция по применению

Способы использования корректора микроциркуляции крови:

• перорально (таблетированная форма);
• внутривенно;
• внутримышечно;
• внутриартериальное введение раствора.

Варианты схем лечения Актовегином:

• при любых нарушениях метаболизма и гипоксии головного мозга – суточная норма составляет от 5 до 25 мл, длительность курса – 2 недели, введение раствора осуществляется внутривенно (последующая терапия предусматривает постепенный переход на таблетированную форму);
• при ишемическом инсульте – суточная норма составляет от 20 до 50 мл, введение осуществляется капельным методом в комбинации с раствором декстрозы (5%) и раствором натрия хлорида (9%), также ставят уколы внутримышечно (1-2 раза в день), продолжительность курса – 1 неделя с дальнейшей заменой формы на таблетированную;
• при диабетической полинейропатии – суточная норма составляет 50 мл, в/в введение лекарства, продолжительность курса 3 недели, далее назначаются таблетки (по 2-3 шт. трижды в день);
• при проблемах с сосудами и последствий сосудистых заболеваний – суточная норма составляет 20-30 мл, вводится препарат в/в либо капельным методом в сочетании с другими лекарственными средствами, курс лечения – около 4-х недель;
• для ускорения заживления ран – в/в либо в/м введение, суточная доза составляет 5 мл, режим применения – ежедневно или через день;
• с целью лечения и профилактики поражений кожного покрова, слизистой радиационным излучением – суточная норма составляет 5-10 мл, введение раствора в/в, курс терапии зависит от особенностей организма и сложности заболевания;
• при радиационном цистите – вводится инъекционная жидкость трансуретрально в сочетании с антибиотиками, суточная норма – 10 мл, скорость движения раствора по системе – примерно 2 мл в минуту.

Актовегин назначают взрослым и детям. Популярность средства продиктована хорошим усвоением действующего вещества организмом, вне зависимости от тяжести заболевания и возраста пациентов.

При использовании препарата в ампулах необходимо соблюдать следующие меры безопасности:

• перед проведением процедуры нужно вымыть руки, простерилизовать все рабочие поверхности;
• верх ампулы с точкой разлома расположить вверх, постучать пальцем по флакону, чтоб раствор стёк вниз;
• по направлению от себя аккуратно отломить кончик стеклянной тары;
• после опустошения ампулы утилизировать её и отломленный кончик;
• при выполнении инъекции жидкость из шприца выпускается медленно.

Актовегин при беременности

Для женщин, находящихся в деликатном состоянии (беременность и лактация), нейропротектор назначают с осторожностью, взвешивая потенциальные угрозы для плода.

Подробная информация о влиянии активного вещества на здоровье малыша отсутствует ввиду того, что тестирование на беременных и кормящих грудью женщинах не проводилось.

Противопоказания

Действующий компонент лекарственного средства может спровоцировать побочные проявления на фоне аллергии.

Выражается состояние в следующих симптомах: покраснение кожи, слизистой, зуд, сыпь, осложнение дыхания.

Ограничениями к использованию лекарства являются:

• олигурия;
• отёк легких;
• сердечная недостаточность;
• анурия.

Игнорирование предостережения может спровоцировать гипергидратацию.

Побочные проявления

Среди возможных побочных проявлений перечисляются лишь симптомы, характерные для аллергии. Поэтому на появление сыпи, лекарственной лихорадки или отёчности нужно реагировать мгновенно.

Устранить признаки негативной реакции организма помогут антигистаминные средства или ГКС.

Актовегин и алкоголь: совместимость

Во время проведения терапии с применением Актовегина рекомендуется отказаться от употребления спиртных напитков.

Негативное воздействие алкоголя объясняется физическими и химическими свойствами этанола. Спирт сгущает плазму крови, а назначение препарата – достижение разжижающего эффекта. Фармакологический продукт способствует улучшению дыхания клеток, в то время, как алкоголь перекрывает доступ кислороду в головной мозг.

Противоречивые действия спирта и лекарства свидетельствуют о невозможности их одновременного применения. Последствия могут быть намного страшнее, если организм истощён или ослаблен разными патологиями.

Актовегин р-р для инъекций — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Состав

Для ампул объемом 2 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) — 80,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл.

Для ампул объемом 5 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) — 200,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл.

Для ампул объемом 10 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) — 400,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл.

1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Описание:

прозрачный желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6ч). Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот — глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Влияние Актовегин®на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях) Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетка

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных)

Показания

• Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт черепно-мозговая травма).
• Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия
• Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни) нарушение процессов заживления ран).
• Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии

Применение при беременности и лактации:

использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутриартериально, внутривенно, (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно. При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл АКТОВЕГИНа©. Скорость введения: около 2 мл/мин.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.

Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Заживление ран: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН© в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

АКТОВЕГИН

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Действующее вещество

— депротеинизированный гемодериват крови телят (deproteinized calf blood haemoderivative)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 5 мл.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.

10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

* В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия.

Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

• когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
• нарушений периферического кровообращения и их последствий;
• диабетической полиневропатии.

Дозировка

Препарат применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.

В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее — по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.

Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.

Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

При деменции — по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.

При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.

При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

Расположить кончик ампулы точкой кверху.

Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Актовегин инструкция по применению, цена на Актовегин – купить в Москве от 661 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.

Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.

Заживление ран: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения). Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия. Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Побочные действия

Аллергические реакции кожная сыпь. гиперемия кожи. гипертермия, вплоть до анафилактического шока.

Взаимодействие с другими препаратами

В настоящее время неизвестно.

В случае в/м способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м). Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок.

Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Нe использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

Отпуск по рецепту

Да

Актовегин® (5 мл)

• русский
• қазақша

Актовегин®

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 мг/мл – 2 мл, 5 мл

Описание

Прозрачный, желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты

Код АТX В06АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Актовегин® обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Фармакодинамика

Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке.

Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки.

При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма.

Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Показания к применению

 метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

 периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.

Особые указания

Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.

В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл внутримышечно).

Для инфузионного применения Актовегин®, раствор для инъекций, может быть добавлен в изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин® для инъекций не содержит консервантов.

С микробиологической точки зрения открытые ампулы и приготовленные растворы должны быть использованы незамедлительно. Растворы, которые не были использованы, должны быть утилизированы.

Что касается смешивания раствора Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий, физико-химическая несовместимость, а также взаимодействие между активными веществами не могут быть исключены, даже если раствор остается оптически прозрачным. По этой причине раствор Актовегина® не следует вводить в смеси с другими препаратами, за исключением упомянутых в инструкции.

Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы!

Применять с осторожностью при гиперхлоремий, гипернатриемий.

Дети

В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.

Использование во время беременности

Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.

Применение в период лактации

При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет или возможны незначительные влияния.

Передозировка

Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.

Форма выпускаи упаковка

Раствор для инъекций 40 мг/мл.

По 2 и 5 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр.фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Для ампул объемом 2 мл и 5 мл маркировка наносится на поверхность стекла ампулы или на этикетку, наклеивающуюся на ампулу.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном от детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Производитель

«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия

Упаковщик и выпускающий контроль качества

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

г. Алматы, ул. Шашкина 44

Телефон: +7 (727) 2444004

Факс: +7 (727) 2444005

Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com