Препарат раеном

Раеном 0,005 n56 табл п/плен/оболоч – купить в Балашихе по низкой цене в интернет-аптеке

Светло-оранжевые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с двумя V-образиыми рисками для деления на боковых сторонах, с гравировкой «СКЗ» на одной стороне. на поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета.

Состав

Действующее вещество: ивабрадина гидробромид — 5,863 мг (эквивалентно ивабрадину 5 мг). Вспомогательные вещества: лактоза — 44,607 мг, маннитол — 44,530 мг, мальтодекстрин -3.000 мг, кроскармсллоза натрия — 1,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,500 мг, магния стеарат — 0,500 мг.

Оболочка таблетки: Опадрай розовый — 3,000 мг (содержит: поливиниловый спирт -1.

050 мг, тальк — 0,716 мг, титана диоксид — 0,705 мг, макрогол-3350 — 0,360 мг, метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 0,120 мг, краситель железа оксид желтый -0,038 мг, краситель железа оксид красный — 0,007 мг, натрия гидрокарбонат — 0,004 мг).

Фармакодинамика

Ивабрадин — лекарственный препарат, замедляющий сердечный ритм. Механизм действия ивабрадииа заключается в избирательном и специфическом ингибировании If каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующих частоту сердечных сокращений (ЧСС).

Ивабрадин оказывает избирательное воздействие на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов по впутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также на сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков. Ивабрадин может также взаимодействовать с Ih, каналами сетчатки глаза, сходными по строению с //-каналами сердца.

Они участвуют в механизмах временной адаптации системы зрительного восприятия путем изменения реакции сетчатки на яркие световые стимулы. При провоцирующих обстоятельствах (например, резкое изменение интенсивности освещения в зоне зрительного поля) частичное ингибирование If, каналов ивабрадином приводит к феномену изменения световосприятия (фотопсиям).

Анализ зависимости величины урежеиия ЧСС от дозы препарата проводился при постепенном увеличении дозы ивабрадииа до 20 мг 2 раза в сутки и выявил тенденцию к достижению эффекта «плато» (отсутствие нарастания терапевтического эффекта при дальнейшем увеличении дозы препарата), что снижает риск развития выраженной брадикардии (ЧСС менее 40 уд/мин) (см. раздел «Побочное действие»).

При применении препарата в рекомендованных дозах степень урежепия ЧСС зависит от ее исходной величины и составляет примерно 10-15 уд/мин как в покое, так и при физической нагрузке, в результате этого снижается работа сердца и потребность миокарда в кислороде.

Ивабрадин не влияет на виутрисердечную проводимость, сократительную способность миокарда (не оказывает отрицательного инотронного эффекта) и процесс реполяризации желудочков.

В клинических электрофизиологических исследованиях ивабрадин не оказывал влияния на время проведения импульсов по предсердно-желудочковым или внутрижелудочковым проводящим путям, а также на скорректированные интервалы QT.

В исследованиях у пациентов с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) 30-45%) было показано, что ивабрадин не влияет на сократительную способность миокарда. Установлено, что ивабрадин в дозе 5 мг 2 раза в сутки улучшал показатели нагрузочных проб уже через 3-4 недели лечения. Эффективность была подтверждена и для дозы 7,5 мг 2 раза 15 сутки.

Дополнительный эффект при увеличении дозы с 5 мг до 7,5 мг 2 раза в сутки был установлен в сравнительном исследовании с атепололом.

Время выполнения физической нагрузки увеличилось примерно на I минуту через 1 месяц применения ивабрадина в дозе 5 мг 2 раза в сутки, при этом после дополнительного 3-х месячного курса приема ивабрадина в дозе 7,5 мг 2 раза в сутки внутрь отмечен дальнейший прирост этого показателя на 25 секунд.

Эффективность ивабрадина при применении в дозах 5 мг и 7,5 мг 2 раза в сутки отмечалась в отношении всех показателей нагрузочных проб (общая продолжительность физической нагрузки, время до лимитирующего приступа стенокардии, время до начала развития приступа стенокардии и время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм) и сопровождалась уменьшением частоты развития приступов стенокардии примерно на 70%. Применение ивабрадина 2 раза в сутки обеспечивало постоянную терапевтическую эффективность в течение 24 часов. У пациентов, принимавших ивабрадин, показана дополнительная эффективность в отношении всех показателей нагрузочных проб при добавлении к максимальной дозе атенолола (50 мг) на спаде его терапевтической активности (через 12 часов после приема внутрь). Не выявлено улучшение показателей эффективности ивабрадина при добавлении к максимши,ной дозе амлоднпииа на спаде его терапевтической активности (через 12 часов после приема внутрь), в то время как на максимуме активности амлодинина (через 3-4 часа после приема внутрь) была доказана дополнительная эффективность ивабрадина. В исследованиях клинической эффективности ивабрадина его терапевтическое действие полностью сохранялось в течение 3-4 месяцев терапии. Во время лечения не было отмечено признаков снижения эффективности, а после прекращения лечения синдрома «отмены» не наблюдалось. Антиангинальный и антиишемичсский эффекты ивабрадина были связаны как с дозозависимым урсженисм ЧСС, так и со значительным уменьшением рабочего произведения (ЧСС х систолическое артериальное давление) как в покос, так и при физической нагрузке. Влияние на показатели артериального давления (АД) и общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) было незначительным и клинически незначимым. Устойчивое урежение ЧСС было отмечено у пациентов, которые принимали ивабрадин как минимум в течение 1 года. Влияния на углеводный обмен и липидный профиль при этом не наблюдалось. У пациентов с сахарным диабетом показатели эффективности и безопасности ивабрадина были сходными с таковыми в общей популяции. Не выявлено различий между группами пациентов, принимавших ивабрадин на фоне стандартной терапии, и у пациентов со стабильной стенокардией и дисфункцией левого желудочка (ФВЛЖ менее 40%), 86,9% которых получали бста-адрсноблокаторы и плацебо, но суммарной частоте летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний, госпитализации по поводу острого инфаркта миокарда, госпитализации по поводу возникновения новых случаев сердечной недостаточности или ухудшения течения хронической сердечной недостаточности (ХСН) и в подгруппе пациентов с ЧСС не менее 70 уд/мин. На фоне применения ивабрадина у пациентов с ЧСС не менее 70 уд/мин показано снижение частоты госпитализаций по поводу фатального и нефатального инфаркта миокарда на 36% и частоты реваскуляризации на 30%. У пациентов со стенокардией напряжения на фоне применения ивабрадина отмечено снижение относительного риска наступления осложнений (частота летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний, госпитализации по поводу острого инфаркта миокарда, госпитализации по поводу возникновения новых случаев сердечной недостаточности или ухудшения течения ХСН) па 24%. Отмеченное терапевтическое преимущество достигается, в первую очередь, за счет снижения частоты госпитализаций но поводу острого инфаркта миокарда на 42%. Снижение частоты госпитализаций но поводу фатального и нефатального инфаркта миокарда у пациентов с ЧСС более 70 уд/мин еще более значимо и достигает 73%. В целом, отмечена хорошая переносимость и безопасность препарата. Нa фоне применения ивабрадина у пациентов с ХСЫ II-IV функционального класса по классификации NYIIA с ФВЛЖ менее 35% показано клинически и статистически значимое снижение относительного риска наступления осложнений (частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и снижение частоты госпитализаций в связи с ухудшением течения ХСП) на 18%. Абсолютное снижение риска составило 4,2%. Выраженный терапевтический эффект наблюдался через 3 месяца от начала терапии ивабрадином. Снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и частоты госпитализаций в связи с ухудшением течения ХСН наблюдалось независимо от возраста, иола, функционального класса ХСЫ, применения бета-адреноблокаторов, ишемической или неишемической этиологии ХСЫ. наличия сахарного диабета или артериальной гипертензии в анамнезе. Пациенты с симптомами ХСЫ с синусовым ритмом и с ЧСС нс менее 70 уд/мин получали стандартную терапию, которая включала бета-адреноблокаторы (89%), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (А11Ф) и/или ангиотензина II рецепторов антагонисты (91%), диуретики (83%) и антагонисты альдостерона (60%). Показано, что применение ивабрадина в течение 1 года может предотвратить один летальный исход или одну госпитализацию в связи с сердечно-сосудистым заболеванием на каждые 26 пациентов, принимающих препарат. Ыа фоне применения ивабрадина показано улучшение функционального класса ХСЫ по классификации NYHA.

У пациентов с ЧСС 80 уд/мип отмечено урежепие ЧСС в среднем на 15 уд/мин.

Фармакокинетика

Ивабрадин представляет собой S-энантиомер без признаков биоконверсии (по данным исследований in vivo). Основным активным метаболитом является N-десметилированное производное ивабрадина. Всасывание Ивабрадин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте после приема внутрь.

Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается в течение 1 часа после приема внутрь натощак. Биодоступность составляет приблизительно 40% вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень. Прием пиши увеличивает время всасывания приблизительно на 1 час и увеличивает концентрацию в плазме крови с 20% до 30%.

Для уменьшения вариабельности концентрации препарат рекомендуется принимать одновременно с приемом пищи (см. раздел «Способ применения и дозы»). Распределение Связь с белками плазмы крови составляет примерно 70%. Объем распределения в равновесном состоянии — около 100 л.

Стах в плазме крови при длительном применении в рекомендованной дозе 5 мг 2 раза в сутки составляет приблизительно 22 иг/мл (коэффициент вариации = 29%). Средняя равновесная концентрация в плазме крови составляет 10 нг/мл (коэффициент вариации = 38%).

Метаболизм Ивабрадин преимущественно метаболизируегся в печени и кишечнике путем окисления с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Основным активным метаболитом является N-десметилированное производное (S 18982), доля которого составляет 40% дозы ивабрадина. Метаболизм активного метаболита ивабрадина также происходите вовлечением изофермента CYP3A4.

Ивабрадин обладает малым сродством к изоферменту CYP3A4, нс индуцирует и не ингибирует его. В связи с этим маловероятно, что ивабрадин влияет на метаболизм или концентрацию субстратов изофермента CYP3A4 в плазме крови.

В то же время, одновременный прием ивабрадина с мощными ингибиторами или индукторами цитохрома Р450 может значительно влиять на концентрацию ивабрадина в плазме крови (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «С осторожностью»).

Около 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде. Линейность /нелинейность Фармакокинетика ивабрадина является линейной в диапазоне доз от 0,5 до 24 мг. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Фармакокинетические показатели (AUC и Сшах) не имеют существенных различий в группах пациентов 65 лет и старше, 75 лег и старше и общей популяции пациентов (см.

раздел «Способ применения и дозы»). Нарушение функции почек Влияние почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) от 15 до 60 мл/мин) на кинетику ивабрадина минимально, так как лишь около 20% ивабрадина и его активного метаболи та S 18982 выводится почками (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Нарушение функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени (до 7 баллов по шкале Чайлд-Пыо) AUC свободного ивабрадина и его активного метаболита на 20% больше, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

Данные о применении ивабрадина у пациентов е умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пыо) ограничены и не позволяют оценить показатели фармакокинетики препарата у данной группы пациентов. Данные о применении ивабрадина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) на данный момент отсутствуют (ем.

разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).

Взаимосвязь между фармакокинетическими и фармакодинамичеекими свойствами Анализ взаимосвязи между фармакокинетическими и фармакодинамичеекими свойствами ивабрадина позволил установить, что урежение ЧСС находится в прямой пропорциональной зависимости от увеличения концентрации ивабрадина и активного метаболита S 18982 в плазме крови при приеме в дозах до 15-20 мг 2 раза в сутки. При более высоких дозах препарата замедление сердечного ритма не имеет пропорциональной зависимости от концентрации ивабрадина в плазме крови и характеризуется тенденцией к достижению «плато». Высокие концентрации ивабрадина, которых можно достичь при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, могут приводить к выраженному урежению ЧСС, однако этот риск ниже при комбинации с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «С осторожностью»).

Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты ивабраднна, брадикардия и фотопсия, носили дозозависимый характер и были обусловлены механизмом его фармакологического действия. Нежелательные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Раеном тб п/о плен 7,5 мг N 56 купить

Антиангинальное.Лечение стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов.Внутрь по 1 тб. 2 раза/сут утром и вечером во время еды. Начальная доза составляет 10 мг/сут (1 таб. 5 мг 2 раза/сут).Доза может быть повышена до 15 мг/сут (1 таб. 7.5 мг 2 раза/сут).

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат, замедляющий сердечный ритм. Механизм действия ивабрадина заключается в избирательном и специфическом ингибировании If каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующих ЧСС.

Ивабрадин оказывает избирательное воздействие на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также на сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков.

Ивабрадин может также взаимодействовать с Ih каналами сетчатки глаза, сходными по строению с If каналами сердца, участвующими в механизмах временной адаптации системы зрительного восприятия путем изменения реакции сетчатки на яркие световые стимулы.

Анализ зависимости величины урежения ЧСС от дозы препарата проводился при постепенном увеличении дозы ивабрадина до 20 мг 2 раза/сут и выявил тенденцию к достижению эффекта плато (отсутствие нарастания терапевтического эффекта при дальнейшем увеличении дозы препарата), что снижает риск развития выраженной брадикардии (ЧСС менее 40 уд./мин).

При применении препарата в рекомендуемых дозах степень урежения ЧСС зависит от ее исходной величины и составляет примерно 10-15 уд./мин как в покое, так и при физической нагрузке, в результате этого снижается работа сердца и потребность миокарда в кислороде.

Ивабрадин не влияет на внутрисердечную проводимость, сократительную способность миокарда (не оказывает отрицательного инотропного эффекта) и процесс реполяризации желудочков.

В клинических электрофизиологических исследованиях ивабрадин не оказывал влияния на время проведения импульсов по предсердно-желудочковым или внутрижелудочковым проводящим путям, а также на скорректированные интервалы QT. В исследованиях у пациентов с дисфункцией левого желудочка (ФВЛЖ 30-45%) было показано, что ивабрадин не влияет на сократительную способность миокарда.

Установлено, что ивабрадин в дозе 5 мг 2 раза/сут улучшал показатели нагрузочных проб уже через 3-4 недели лечения. Эффективность была подтверждена и для дозы 7.5 мг 2 раза/сут. Дополнительный эффект при увеличении дозы с 5 мг до 7.5 мг 2 раза/сут был установлен в сравнительном исследовании с атенололом.

Время выполнения физической нагрузки увеличилось примерно на 1 мин через 1 мес применения ивабрадина в дозе 5 мг 2 раза/сут, при этом после дополнительного 3-месячного курса применения ивабрадина внутрь в дозе 7.5 мг 2 раза/сут отмечен дальнейший прирост этого показателя на 25 сек.

Антиангинальная и антиишемическая активность ивабрадина также была подтверждена у пациентов в возрасте 65 лет и старше. Эффективность ивабрадина при применении в дозах 5 мг и 7.

Применение ивабрадина 2 раза/сут обеспечивало постоянную терапевтическую эффективность в течение 24 ч. У пациентов, принимавших ивабрадин, показана дополнительная эффективность в отношении всех показателей нагрузочных проб при добавлении к максимальной дозе атенолола (50 мг) на спаде его терапевтической активности (через 12 ч после приема внутрь).

Не выявлено улучшение показателей эффективности ивабрадина при добавлении к максимальной дозе амлодипина на спаде его терапевтической активности (через 12 ч после приема внутрь), в то время как на максимуме активности амлодипина (через 3-4 ч после приема внутрь) была доказана дополнительная эффективность ивабрадина.

В исследованиях клинической эффективности ивабрадина его терапевтическое действие полностью сохранялось в течение 3-4 мес терапии. Во время лечения не было отмечено признаков снижения эффективности, а после прекращения лечения синдрома отмены не наблюдалось.

Антиангинальный и антиишемический эффекты ивабрадина были связаны как с дозозависимым урежением ЧСС, так и со значительным уменьшением рабочего произведения (ЧСС×систолическое АД) как в покое, так и при физической нагрузке. Влияние на показатели АД и ОПСС было незначительным и клинически незначимым.

Устойчивое урежение ЧСС было отмечено у пациентов, которые принимали ивабрадин как минимум в течение 1 года. Влияния на углеводный обмен и липидный профиль при этом не наблюдалось. У пациентов с сахарным диабетом показатели эффективности и безопасности ивабрадина были сходными с таковыми в общей популяции.

Не выявлено различий между группами пациентов, принимавших ивабрадин на фоне стандартной терапии, и у пациентов со стабильной стенокардией и дисфункцией левого жердочка (ФВЛЖ менее 40%), 86.

9% которых получали бета-адреноблокаторы и плацебо, по суммарной частоте летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний, госпитализации по поводу острого инфаркта миокарда, госпитализации по поводу возникновения новых случаев сердечной недостаточности или ухудшения течения хронической сердечной недостаточности (ХСН) и в подгруппе пациентов с ЧСС не менее 70 уд./мин.

У пациентов со стенокардией напряжения на фоне применения ивабрадина отмечено снижение относительного риска наступления осложнений (частота летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний, госпитализации по поводу острого инфаркта миокарда, госпитализации по поводу возникновения новых случаев сердечной недостаточности или ухудшения течения ХСН) на 24%. Отмеченное терапевтическое преимущество достигается, в первую очередь, за счет снижения частоты госпитализаций по поводу острого инфаркта миокарда на 42%. Снижение частоты госпитализации по поводу фатального и нефатального инфаркта миокарда у пациентов с ЧСС более 70 уд./мин еще более значимо и достигает 73%. В целом, отмечена хорошая переносимость и безопасность препарата. На фоне применения ивабрадина у пациентов с ХСН II-IV ФК по классификации NYHA с ФВЛЖ менее 35% показано клинически и статистически значимое снижение относительного риска наступления осложнений (частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и снижение частоты госпитализаций в связи с ухудшением течения ХСН) на 18%. Абсолютное снижение риска составило 4.2%. Выраженный терапевтический эффект наблюдался через 3 мес от начала терапии ивабрадином. Снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и частоты госпитализаций в связи с ухудшением течения ХСН наблюдалось независимо от возраста, пола, функционального класса ХСН, применения бета-адреноблокаторов, ишемической или неишемической этиологии ХСН, наличия сахарного диабета или артериальной гипертензии в анамнезе. Пациенты с симптомами ХСН с синусовым ритмом и с ЧСС не менее 70 уд./мин получали стандартную терапию, которая включала бета-адреноблокаторы (89%), ингибиторы АПФ и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II (91%), диуретики (83%) и антагонисты альдостерона (60%). Показано, что применение ивабрадина в течение 1 года может предотвратить один летальный исход или одну госпитализацию в связи с сердечно-сосудистым заболеванием на каждые 26 пациентов, принимающих препарат. На фоне применения ивабрадина показано улучшение функционального класса ХСН по классификации NYHA. У пациентов с ЧСС 80 уд./мин отмечено урежение ЧСС в среднем на 15 уд./мин.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь 2 раза/сут, утром и вечером, во время приема пищи. Решение о начале терапии и титровании доз необходимо принимать при регулярном контроле ЧСС, ЭКГ. При стабильной стенокардии рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг/сут (по 1 таб. 5 мг 2 раза/сут) для пациентов в возрасте менее 75 лет.

Через 3-4 недели применения препарата, в зависимости от терапевтического эффекта, суточная доза может быть увеличена до 15 мг (по 1 таб. 7.5 мг 2 раза/сут). Если на фоне терапии препаратом Раеном® ЧСС в покое урежается до значений менее 50 уд.

/мин или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией (такие как головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД), дозу препарата Раеном® необходимо уменьшить (например, до 2.5 мг (по 1/2 таб. 5 мг) 2 раза/сут). Если при снижении дозы препарата ЧСС остается менее 50 уд.

/мин или сохраняются симптомы выраженной брадикардии, прием препарата Раеном® следует прекратить. Если на фоне проводимой терапии симптомы стенокардии сохраняются в течение 3 мес, лечение препаратом необходимо прекратить. При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Раеном® составляет 10 мг/сут (по 1 таб.

5 мг 2 раза/сут) для пациентов в возрасте менее 75 лет. Лечение следует начинать только у пациентов со стабильной ХСН. После 2 недель применения суточная доза препарата Раеном® может быть увеличена до 15 мг (по 1 таб. 7.5 мг 2 раза/сут), если ЧСС в состоянии покоя стабильно более 60 уд./мин. В случае если ЧСС стабильно не более 50 уд.

/мин или в случае появления симптомов брадикардии, таких как головокружение, повышенная утомляемость или артериальная гипотензия, доза может быть уменьшена до 2.5 мг (по 1/2 таб. 5 мг) 2 раза/сут. Если значение ЧСС находится в диапазоне от 50 до 60 уд./мин, рекомендуется применять препарат Раеном® в дозе 5 мг 2 раза/сут.

Если в процессе терапии ЧСС в состоянии покоя стабильно менее 50 уд./мин или если у пациента отмечаются симптомы выраженной брадикардии, для пациентов, принимающих препарат в дозе 5 мг 2 раза/сут или 7.5 мг 2 раза/сут, дозу препарата следует снизить. Если у пациентов, получающих препарат Раеном® в дозе 2.5 мг (по 1/2 таб.

5 мг) 2 раза/сут или 5 мг 2 раза/сут, ЧСС в состоянии покоя стабильно более 60 уд./мин, доза препарата может быть увеличена. Если ЧСС не более 50 уд./мин или у пациента сохраняются симптомы брадикардии, применение препарата Раеном® следует прекратить. Для пациентов в возрасте 75 лет и старше рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг (по 1/2 таб. 5 мг) 2 раза/сут.

В дальнейшем возможно увеличение дозы препарата. У пациентов с КК более 15 мл/мин рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг/сут (по 1 таб. 5 мг 2 раза/сут). Через 3-4 недели применения препарата, в зависимости от терапевтического эффекта, суточная доза может быть увеличена до 15 мг (по 1 таб. 7.5 мг 2 раза/сут).

У пациентов с КК менее 15 мл/мин препарат следует применять с осторожностью (из-за недостаточного количества клинических данных). Пациентам с печеночной недостаточностью легкой степени (до 7 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется назначать препарат Раеном® в обычной дозе. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг/сут (по 1 таб. 5 мг 2 раза/сут).

Перед применением требуется консультация специалиста.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач.

Режим хранения, взаимодействие и побочные действия указаны в инструкции.

Раеном 5мг №56 таблетки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «СК4» на одной стороне; на поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета.

Вспомогательные вещества:

лактоза — 41.675 мг, маннитол — 44.53 мг, мальтодекстрин — 3 мг, кроскармеллоза натрия — 1 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, магния стеарат — 0.5 мг.

Состав оболочки:

Опадрай розовый — 3 мг (поливиниловый спирт — 1.05 мг, тальк — 0.716 мг, титана диоксид — 0.705 мг, макрогол-3350 — 0.36 мг, метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 0.12 мг, краситель железа оксид желтый — 0.038 мг, краситель железа оксид красный — 0.007 мг, натрия гидрокарбонат — 0.004 мг).

Клинико-фармакологическая группа:

Антиангинальный препарат. Селективный ингибитор If-каналов синусового узла

Показания

Стабильная стенокардия Терапия стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом: — при непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов; — в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле симптомов стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.

Хроническая сердечная недостаточность

— для снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации в связи с ухудшением течения ХСН) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 2 раза/сут, утром и вечером, во время приема пищи. Решение о начале терапии и титровании доз необходимо принимать при регулярном контроле ЧСС, ЭКГ. При стабильной стенокардии рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг/сут (по 1 таб. 5 мг 2 раза/сут) для пациентов в возрасте менее 75 лет.

Через 3-4 недели применения препарата, в зависимости от терапевтического эффекта, суточная доза может быть увеличена до 15 мг (по 1 таб. 7.5 мг 2 раза/сут). Если на фоне терапии препаратом Раеном ЧСС в покое урежается до значений менее 50 уд.

/мин или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией (такие как головокружение, повышенная утомляемость или выраженное снижение АД), дозу препарата Раеном необходимо уменьшить (например, до 2.5 мг (по 1/2 таб. 5 мг) 2 раза/сут). Если при снижении дозы препарата ЧСС остается менее 50 уд.

/мин или сохраняются симптомы выраженной брадикардии, прием препарата Раеном следует прекратить. Если на фоне проводимой терапии симптомы стенокардии сохраняются в течение 3 мес, лечение препаратом необходимо прекратить. При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Раеном составляет 10 мг/сут (по 1 таб.

5 мг 2 раза/сут) для пациентов в возрасте менее 75 лет. Лечение следует начинать только у пациентов со стабильной ХСН. После 2 недель применения суточная доза препарата Раеном может быть увеличена до 15 мг (по 1 таб. 7.5 мг 2 раза/сут), если ЧСС в состоянии покоя стабильно более 60 уд./мин. В случае если ЧСС стабильно не более 50 уд.

/мин или в случае появления симптомов брадикардии, таких как головокружение, повышенная утомляемость или артериальная гипотензия, доза может быть уменьшена до 2.5 мг (по 1/2 таб. 5 мг) 2 раза/сут. Если значение ЧСС находится в диапазоне от 50 до 60 уд./мин, рекомендуется применять препарат Раеном в дозе 5 мг 2 раза/сут.

Если в процессе терапии ЧСС в состоянии покоя стабильно менее 50 уд./мин или если у пациента отмечаются симптомы выраженной брадикардии, для пациентов, принимающих препарат в дозе 5 мг 2 раза/сут или 7.5 мг 2 раза/сут, дозу препарата следует снизить. Если у пациентов, получающих препарат Раеном в дозе 2.5 мг (по 1/2 таб.

5 мг) 2 раза/сут или 5 мг 2 раза/сут, ЧСС в состоянии покоя стабильно более 60 уд./мин, доза препарата может быть увеличена. Если ЧСС не более 50 уд./мин или у пациента сохраняются симптомы брадикардии, применение препарата Раеном следует прекратить. Для пациентов в возрасте 75 лет и старше рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг (по 1/2 таб. 5 мг) 2 раза/сут.

В дальнейшем возможно увеличение дозы препарата. У пациентов с КК более 15 мл/мин рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг/сут (по 1 таб. 5 мг 2 раза/сут). Через 3-4 недели применения препарата, в зависимости от терапевтического эффекта, суточная доза может быть увеличена до 15 мг (по 1 таб. 7.5 мг 2 раза/сут).

Через 3-4 недели применения препарата, в зависимости от терапевтического эффекта, суточная доза может быть увеличена до 15 мг (по 1 таб. 7.5 мг 2 раза/сут). Следует соблюдать осторожность при применении препарата Раеном у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Препарат Раеном противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку нет данных о применении ивабрадина у данной группы пациентов (можно ожидать существенного увеличения концентрации ивабрадина в плазме крови).

Побочное действие

Наиболее частые побочные эффекты ивабрадина, брадикардия и фотопсия, носили дозозависимый характер и были обусловлены механизмом его фармакологического действия. Нежелательные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Раеном инструкция по применению, купить Раеном, цена от 658 руб. | интернет-аптека ЗдравСити

Лекарственный препарат Раеном используется при терапии патологий сердца для устранения сбоев сердечного ритма. Он обладает выраженными антиангинальными свойствами. Обеспечивает надежную профилактику стенокардии у пациентов, столкнувшихся с ишемическими нарушениями в работе среднего сердечного мышечного слоя.

Производитель

Выпуском лекарства занимается венгерская фармацевтическая компания Gedeon Richter Plc («Гедеон Рихтер»).

Группа препаратов

Код АТХ: C01EB17. Относится к фармакологической категории «Другие сердечно-сосудистые средства — антиангинальные препараты».

Основа медикаментозного состава — активное соединение ивабрадин.

Формы выпуска

Приобрести Раеном в аптеке можно в виде таблеток 5 и 7,5 мг круглой формы, покрытых пленочной оболочкой. Они имеют светло-оранжевый цвет, двояковыпуклые. С обеих сторон присутствуют V-образные риски для удобного деления пополам. В разрезе пилюля белая.

Упаковка

Таблетки фасуют в блистеры по 14 штук. В картонной коробке может быть 1, 2 или 4 блистера.

Дозировка

Принимать медикамент можно только при условии регулярного контроля за частотой сердечных сокращений, а также если пациент периодически будет делать электрокардиограмму.

При стабильной стенокардии и хронической сердечной недостаточности (ХСН) лицам младше 75 лет показано использование 1 таблетки (5 мг) дважды в день. Спустя три-четыре недели суточная дозировка может быть доведена до 15 мг.

Пациенты в возрасте старше 75 лет должны начинать терапию препаратом Раеном с разовой порции 2,5 мг. Пить половину таблетки следует утром и вечером. При хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до стандартной.

Показания к применению

Аптечное средство помогает при таких заболеваниях и нарушениях, как:

1. Стабильная стенокардия с нормальным синусовым ритмом, если по какой-то причине невозможно применять бета-адреноблокаторы либо в сочетании с ними для повышения эффективности проводимой терапии.
2. ХСН, если есть синусовый ритм и ЧСС не менее 70 ударов в минуту, с целью понижения вероятности возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Передозировка

Прием повышенных доз может обернуться для больного выраженной и продолжительной брадикардией. Тогда ЧСС снижает до отметки менее 60 уд./мин.

Лечение передозировки симптоматическое. Проводят его в кардиологическом стационаре. При необходимости больному устанавливают водитель ритма.

Противопоказания

В перечень противопоказаний к использованию лекарства Раеном входят:

• кардиогенный шок;
• брадикардия, выявленная до начала медикаментозного курса;
• индивидуальная непереносимость соединений, входящих в состав препарата;
• острый инфаркт миокарда;
• пониженное артериальное давление;
• СССУ;
• печеночная недостаточность;
• нестабильная стенокардия;
• AV-блокада III степени;
• установленный водитель ритма;
• необходимость одновременного приема блокаторов изофермента CYP3A4;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 18 лет);
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В официальной инструкции указано, что особую осторожность во время лечения Раеномом должны соблюдать люди, болеющие почечной или печеночной недостаточностью. Также наблюдаться у кардиолога во время курса должны пациенты с врожденным удлиненным интервалом QT, бессимптомной дисфункцией левого желудочка, недавно перенесшие инсульт.

Самые распространенные побочные эффекты, с которыми сталкиваются больные во время лекарственного курса, — это брадикардия и фотопсия. Среди других побочных действий можно назвать следующие:

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы. AV-блокада первой степени, желудочковая экстрасистолия, скачки артериального давления, неприятное ощущение усиленного сердцебиения. Также возможно развитие фибрилляции предсердий, СССУ, чрезмерное понижение АД.
2. Со стороны нервной системы. Головные боли, головокружения, мышечные спазмы, обмороки.
3. Со стороны органа зрения. Изменение световосприятия, снижение остроты зрения, диплопия.
4. Со стороны дыхательной системы. Часто больные жалуются на одышку и затрудненное дыхание.
5. Со стороны пищеварительной системы. Ивабрадин способен привести к тошноте, диарее или, наоборот, запорам.
6. Со стороны костно-мышечной системы. Могут возникать непроизвольные мышечные спазмы.
7. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований. Нечасто лечение лекарство Раеном способствует возникновению эозинофилии, гиперурикемии.
8. Прочие. В редких случаях пациенты жалуются на аллергические высыпания, кожный зуд, крапивницу, ангионевротический отек. Также не исключено проявление астении, снижение работоспособности.

Способ применения

Препарат принимают внутрь два раза в стуки — утром и вечером — вместе с пищей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещается пить таблетки во время вынашивания ребенка. Нет достаточного количества достоверных сведений, касающихся того, как они влияют на развитие плода. Доклинические тестирования продемонстрировали эмбриотоксичность и тератогенность медикамента.

Во время лекарственного курса молодые женщины должны применять надежные методы контрацепции.

Лактация также является противопоказанием к назначению средства. Ивабрадин проникает в грудное молоко и может негативно сказываться на состоянии здоровья ребенка.

Синонимы

Среди аналогов лекарства следует выделить:

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуемые сочетания — с лекарствами, способными удлинять интервал QT, а также с индукторами и ингибиторами изофермента CYP3A4. К первым относятся:

1. Антиаритмические препараты, влияющие на продолжительность QT. Среди них: бепридил, соталол, хинидин, дизопирамид, ибутилид, амиодарон.
2. Препараты, удлиняющие интервал QT, но не относящиеся к категории антиаритмиков. Имеются в виду пимозид, мефлохин, галофантрин, зипрасидон, сертиндол, пентамидин, цизаприд и др.

Нельзя пить Раеном с названными средствами, так как это может обернуться значительным снижением ЧСС.

Что касается CYP3A4, то именно благодаря ему возможен метаболизм ивабрадина в организме человека. Индукторы и ингибиторы этого изофермента могут вступать в реакцию с Раеномом и оказывать влияние на его расщепление, распределение и усвоение.

Запрещенные комбинации — с сильными и умеренными ингибиторами изоферментами CYP3A4. Сюда относятся:

• противогрибковые группы азолов;
• антибактериальные медикаменты макролидового ряда;
• ингибиторы протеазы ВИЧ;
• нефазодон.

Сочетания, требующие повышенной осторожности — с другими умеренными ингибиторами CYP3A4, например, с флуконазолом. Совмещение средств допустимо только в том случае, если частота сокращений сердца в состоянии покоя равна более 60 ударов в минуту.

Прием лекарства Раеном с рифампицином, зверобоем продырявленным, фенитоином может обусловить снижение уровня ивабрадина в плазме крови.

При параллельном использовании калийнесберегающих диуретиков может развиться гипокалиемия, способствующая возникновению аритмии.

Прием грейпфрутового сока во время лекарственной терапии способствует двукратному повышению ивабрадина в плазме крови. Поэтому в ходе медикаментозного курса нужно избегать употребления этого напитка.

Лекарственная форма

Твердая дозированная — таблетки для приема внутрь.

Условия хранения

Упаковка должна находиться при температуре окружающей среды не выше 30°С. На нее не должны попадать прямые солнечные лучи. Также к ней не должны иметь доступ маленькие дети.

Срок годности

С момента выпуска таблетки можно принимать на протяжении трех лет.

Особые условия

Лекарство не позволяет избежать возникновения аритмии, поэтому не должно рассматриваться, как мера профилактики. Его эффективность значительно понижается, если у пациента тахикардия. Принимать его нельзя людям с фибрилляцией предсердий.

При брадикардии медикамент противопоказан. Если во время лечения ЧСС понизилась до отметки менее 60 уд./мин, возникли признаки брадикардии, нужно снизить лекарственную дозу или отменить Раеном полностью.

Нельзя сочетать препарат с БМКК, способными урежать ЧСС. Сразу после инсульта пить его также запрещается.

Средство содержит лактозу, поэтому не может быть использовано при дефиците лактазы, непереносимости лактозы и мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами: не влияет, но нужно соблюдать осторожность. Следует помнить о феномене фотопсии, который проявляется у отдельных пациентов.

Условия отпуска из аптек

Заказать Раеном в аптеке можно исключительно по врачебному рецепту.