Эликвис как принимать

Эликвис

Кровью полны все сосуды нашего тела, от кончиков пальцев до головного мозга. Нарушенная кровосвёртываемость – серьёзный изъян, который может стать причиной тромбообразования. Для недопущения такого исхода целесообразно использовать антикоагулятивные препараты.

К таковым причисляют таблетки Эликвис. Их прямодействие обусловлено активностью основополагающего вещества – апиксабана. Механизм работы препарата, как и способ его применения, мы опишем в данном материале, а также расскажем, чем можно заменить Эликвис при необходимости.

Инструкция по использованию таблеток Эликвис

Эликвис выпускается Американской фармацевтической компанией в таблетированной форме с содержанием апиксабана по 2,5 и 5 мг на 1 шт. В упаковки вкладывают поливинилхлоридные блистерные пластины по 10, 20 либо 60 таблеток.

Таблетки с меньшей дозировкой имеют желтую окраску и цифровые гравировки по обеим сторонам «893» и «2½» соответственно.

Второй вид окрашен в розоватый цвет, боковушки таблетки обозначены гравировками «5» и «894».

Показания. Профилактические и терапевтические меры с использованием Эликвиса применяются:

• Против рецидивных случаев тромбоэмболии у пациентов, перенёсших суставное эндопротезирование (в частности тазобедренного и коленного суставов).
• Против лёгочно-артериальных тромбоэмболий/тромбозов глубоких вен.
• Как профилактическо-терапервтическая мера против закупорки кровосгустками сосудов у пациентов с нарушенным обращением крови в мозгу, при мерцательно-аритмичных фибрилляциях предсердных мышечных волокон.
• Для тромболитической терапии и профилактики отрыва тромбов у пациентов с острофазными заболеваниями ССС, сахарным диабетом и гипертонической болезнью, особенно, если пациент старше 75 лет.

Действие Эликвиса основано на подавлении апиксабаном фактора кровосвёртываемости «Х». Под влиянием элемента-актива замедляется ферментоформирование, стимулирующее свёртывание крови, из-за чего происходит предотвращение сгусткообразования.

Так ли безвреден Эликвис?

Безусловно, Эликвис – действенный и нужный препарат, однако и он способен на подлости. В качестве таких подлостей подразумеваются нешуточные побочки:

• Обнаружение крови в моче (признак гематурии) и каловых испражнениях (признак гематохезии).
• Нестабильность АД (подскакивание и падение давления до предельных показателей).
• Снижение иммуннозащиты.
• Возникает анемия либо тромбоцитопения, вследствие чего внезапные кровотечения становятся трудноподдаваемыми остановке.
• Уровень билирубина взлетает.
• Кожа реагирует зудящей сыпью.
• Происходит мозговое кровоизлияние.
• Возникают вагинальные/геморроидальные/эпидермальные/уретральные кровоизлияния.
• На теле появляются синячки и гематомки.
• Возможен анафилактический шок, аллергическая отёчность и кожные покраснения.
• Не исключён инсульт.
• Начинается харкание кровью.
• Открываются множественные разнолокализованные кровотечения (глазные / носовые / дёсенные / лёгочные / из прямой кишки).
• В редких случаях замечают контузию.

Из-за такого количества опасных эффектов Эликвис занесли в стоп-лист препаратов, продающихся без рецепта. Поэтому его продажа по требованиям Минздрава осуществляется по предъявлению рецептурного бланка.

Если ваш доктор выписывает антикоагулянт Эликвис, он должен быть ознакомлен с вашей картой пациента. И произвести замену, если в ней есть записи о следующих состояниях:

• наличие глюкозно-галактозной мальабсорбции, лактозонепереносимость, врождённый лактазодефицит;
• аневризмы сосудов;
• варикоз;
• внутричерепная аномалия сосудов;
• обострение желудочной язвы;
• новообразования злокачественного характера;
• активные кровотечения или риски их развития;
• серьёзные хирургические операции на спинномозговом отделе или на головном мозге в недавнем прошлом;
• перенесённые не так давно оперативные манипуляции по части офтальмологии;
• гиперчувствительность/непереносимость составных элементов препарата.
• диагностированная коагулопатия;
• отклонения в работе печени;
• возраст до 18 лет.

При беременности и лактации Eliquis применять не стоит.

Эта сторона клинических испытаний была отодвинута на второстепенный план, поэтому изученность дородовых и послеродовых последствий для вынашиваемого или вскармливаемого ребёнка остаётся на низком уровне.

Нельзя быть непоколебимо уверенными в отсутствии опасности для младенцев, тем более с учётом возможных побочных реакций у матери.

В ложке лекарство, а в чашке – яд: особенности приёма и последствия передозировки

Пероральный приём Эликвиса может проходить без привязки к употреблению еды, так как кинетические свойства от этого не зависят.

Лекарство пьётся дважды в сутки в дозировке, указанной врачом, опираясь на индивидуальные показания:

• При предсердной фибрилляции – по 5 мг за приём.
• Установка эндопротезов – по 2,5 мг за раз. Первая таблетка выпивается на 13-м часу после операции, курсотерапию продолжают после имплантации articulatio genus от 10 до 14 дней, после установки импланта articulatio coxae – 38 дней.
• Для предупреждения тромбоэмболии лёгочной артерии – по 2,5 мг после шестимесячного целевого лечения.
• При ТГ – начать с 10 мг за приём, через неделю снизить до разовой нормы в 5 мг.

Страдающие забывчивостью люди могут не принять таблетку вовремя. При первой возможности, как только память подсказала о конфузе, следует выпить забытую пилюлю и продолжить курс в привычном режиме.

Передозировка. Крайняя допустимая дозировка – 50 мг в день, но не дольше 7 дней. Обычно при стандартных мерах приёма не возникает передозировочных осложнений.

Однако всё индивидуально. И если пациент отклонился от строгой схемы, назначенной доктором, это может привести:

• к острой диарее и рвоте;
• к геморрагии;
• к усилению побочных реакций.

Не стоит прибегать к гемодиализу – он не поможет. Нужно немедленно дать больному средства-сорбенты и вызвать скорую. Служитель медицины должен ввести пациенту концентраты факторов протромбинового комплекса, чтобы купировать кровотечения.

Со многими лекарствами апиксабан сильно «не дружит», поэтому если вы проходите ещё какое-либо лечение, принимая любые, даже безвредные на ваш взгляд средства, уведомьте об этом врача.

Важно! При эпидуральных или спинальных пункциях/анестезиях лечение Эликвисом порождает риски гематом, приводящих к параличу.

Цена на таблетки Эликвис

Эликвис – мощнейшее антикоагулянтное средство. Купить таблетки Эликвис – задача простая, ведь аптеки не имеют проблем с нехваткой данного препарата. Но покупка кажется простой только тогда, кода в кошельке есть нужное количество купюр.

Эликвис пугает своей дороговизной. Поэтому, если финансовое положение затруднительное, и позволить покупку Эликвиса вы не в состоянии, скажите об этом доктору. Нелепое стеснение попросить выписать аналог подешевле может сыграть злую шутку. Не бойтесь просить – такие аналоги существуют, и применяются очень широко.

Эликвис или аналог? Выбор пациентов

Более дешёвые заменители Эликвиса, как и аналогичные средства из той же ценовой категории, имеют свои особенности, которые нужно учесть при покупке.

Рассмотрим некоторые альтернативные лекарства:

• Варфарин. Это один из наиболее покупаемых аналогов Эликвиса, является непрямым антикоагулятивным средством с одноимённой основой. Можно применять на II триместре беременности. Стоимость практически в тридцатикратном размере ниже. При этом противопоказаний и побочных эффектов больше.
• Ксарелто. Это таблетированное антитромботическое средство на основе ривароксабана по 10/15/20 мг на 1 пилюлю. Стоимость данного лекарства на 30% превышает цену Эликвиса.
• Прадакса. Это капсуловидный медикамент-антикоагулянт с активным веществом в составе – этексилатом дабигатрана. Имеет несколько более доступную стоимость, чем оригинал, но отличается различными нежелательными ответными реакциями.

Мы перечислили наиболее востребованные альтернативы Эликвису, однако, это не полный перечень. За подробной информацией стоит обратиться в медицинское учреждение.

Эликвис: инструкция по применению, цена, аналоги более дешёвые, отзывы

Эликвис – антикоагулянт с прямым воздействием. Лекарство назначается в терапевтических и профилактических целях людям с проблемами сосудистой системы. Препарат обладает некоторыми противопоказаниями к использованию, способен вызвать развитие побочных реакций, поэтому принимать данный медикамент без консультации врача не рекомендуется.

Форма выпуска и состав

Производится в виде округлых или овальных двояковыпуклых таблеток, которые покрывает плёночная оболочка. Активная составляющая препарата – апиксабан. В таблетках это вещество содержится в дозировке 2,5 либо 5 мг.

В качестве дополнительных компонентов при изготовлении препарата воспользовались:

• кроскармеллозой натрия;
• лаурилсульфатом натрия;
• стеаратом магния;
• микрокристаллической целлюлозой;
• лактозой.

Показания к применению

Беременным женщинам и детям препарат принимать нельзя

Прием рекомендован людям с нарушением агрегации тромбоцитов. Принимать таблетки разрешено лишь по назначению лечащего врача в таких случаях:

• если диагностирована тромбоэмболия легочного артериального сосуда;
• при тромбозе венозных сосудов;
• с целью профилактики тромбофлебита после протезирования суставной ткани ног;
• чтобы предотвратить формирование тромбоза на фоне фибрилляции предсердий, образовавшейся в качестве сопутствующей патологии при сахарном диабете, инсульте, недостаточности в сердце и артериальной гипертензии.

Стоит отметить, что лечение медсредством женщинам во время вынашивания будущего ребенка и при грудном вскармливании, а также пациентам, не достигшим 18-летнего возраста, категорически запрещается.

Инструкция по применению

Прием осуществляется перорально, независимо от употребления пищи. Дозировка и кратность использования зависит от цели назначения препарата:

Примечание! Если пропущен прием таблетки, выпить препарат в прописанной дозе нужно сразу после того, как больной вспомнил о пропуске.

В последующее время необходимо соблюдать назначенную врачом схему лечения с принятием лекарства 2 раза на протяжении дня. Когда терапевтические действия прерываются на некоторое время, повышается опасность формирования тромбов.

Больные должны учесть, что принимать антикоагулянты надо беспрерывно.

Если проводилась терапия антикоагулянтами для парентерального применения, переводить человека на лечение в форме таблеток осуществляется при следующем запланированном принятии лекарства, которое подлежит замене, без его очередного приёма.

Побочные реакции и передозировка

В процессе лечения возможно развитие некоторых негативных патологических реакций, а именно:

• анемии;
• тромбоцитопении;
• рвотных позывов;
• артериальной гипотонии;
• кровопотери (из анального отверстия, десен, носа, рта);
• повышенной чувствительности;
• кровоизлияний в глаза и в мышцы;
• гематурии.

Главный признак превышения дозировки – появление кровотечения. В этом случае рекомендовано принимать активированный уголь в большом количестве.

Аналоги

Если прием Эликвиса в силу каких-либо причин противопоказан, врач подбирает пациенту лекарство с аналогичным действием. Ознакомимся с наиболее популярными аналогами данного препарата.

Эликвис или Прадакса: что лучше

Прадакса – это антикоагулянт с прямым действием, активная составляющая в препарате – дабигатран. В сравнении с Эликвисом назначается только с целью предупреждения развития тромбоза вен после ортопедических операций. Принимать Прадакса не рекомендуется пациентам с кровотечениями, проблемами в работе почек и печени, геморрагическими нарушениями, а также в педиатрии.

Какое именно лекарство выбрать в каждом конкретном случае может решить только лечащий врач, учитывая самочувствие и особенности организма пациента.

Эликвис или Ксалерто: сравнительная характеристика

С целью сравнения, какой препарат лучше, надо подробно ознакомиться с характеристиками Эликвиса и Ксарелто.

И один, и другой препарат – это антикоагулянты прямого воздействия. Эти медикаменты непосредственно влияют на свертывание Xa. Разница между ними лишь в действующих составляющих: Эликвис содержит в составе апиксабан, а Ксарелто – ривароксабан. Форма выпуска данных лекарственных средств – таблетки. Их назначают в терапевтических и профилактических целях при сходных патологиях.

Прием Эликвиса и Ксарелто показан, чтобы предотвратить венозную тромбоэмболию после плановых ортопедических операций на ногах, например, после протезирования тазобедренной или коленной суставной ткани. Также эти лекарства помогают предотвратить формирование таких заболеваний, как инсульт, системная тромбоэмболия на фоне фибрилляции.

Суточная дозировка Эликвиса после планового хирургического вмешательства составляет 5 мг, деленные на 2 приема, а на фоне фибрилляции предсердий дневная доза увеличивается до 10 мг.

В случае необходимости лечащий врач корректирует количество принимаемого лекарства.

Важно! Что касается развития вероятных негативных реакций, под действием данных препаратов увеличивается риск появления внутреннего или внешнего кровотечения, из-за чего может образоваться постгеморрагическая анемия.

Помимо этого, на фоне лечения Ксарелто иногда появляется тахикардия, гипотония, рвотные позывы, запор, боль в области живота, диспепсические явления, сухость в ротовой полости. Также есть вероятность возникновения головокружения и головной боли а в редких случаях краткосрочной потери сознания. Кроме прочего, из-за Ксарелто способны развиться такие симптомы:

• почечная недостаточность;
• кожный зуд;
• аллергический дерматит;
• болевой синдром в области конечностей;
• лихорадка;
• отечность.

Относительно лечения Эликвисом, помимо кровопотери и анемии, есть возможность проявления таких признаков:

• понижение АД;
• тошнота;
• кожная сыпь;
• зуд;
• анафилаксии;
• отечности и т.д.

Что касается противопоказаний, Эликвис и Ксарелто не рекомендуются к использованию на фоне клинически значимой кровопотери, тяжёлом нарушении печеночной функции, сильном нарушении печеночной работы. Также препараты не назначают пациентам младше 18-летнего возраста, будущим матерям и в лактационный период.

Лекарства нельзя принимать при наличии личной непереносимости любой составляющей данных медикаментов, причем важно учесть, что в них содержится лактоза.

Как следствие, принимать Ксарелто более удобно, так как его надо пить только однократно в течение суток, хотя при лечении Эликвисом наблюдается формирование негативных реакций в меньшем количестве. Оба препарата помогают предупредить формирование тромбов. Выбирать наиболее подходящее средство в каждом конкретном случае должен специалист.

Список дешёвых отечественных заменителей

Так как стоимость Эликвиса довольно высокая, врач может выписать пациенту один из аналогов отечественных производителей:

• Гепарин;
• Тромблесс;
• Варфарин.

Эликвис (Апиксабан) | ГБУЗ «Медвежьегорская ЦРБ»

Фибрилляция предсердий является самым частым нарушением сердечного ритма.

Некоторые люди с данным заболеванием не ощущают каких-либо изменений в состоянии своего организма, болезнь в основном выявляется случайно при снятии ЭКГ.

Другие же, наоборот, сразу начинают чувствовать, что сердечные сокращения становятся нерегулярными, иногда частыми или редкими. Подобные состояния можно описать как «трепетание» в грудной клетке.

Чем опасна фибрилляция предсердий?

При фибрилляции предсердий часть крови задерживается в сердце, поскольку предсердия сокращаются неэффективно, с недостаточной силой. «Застоявшаяся» кровь в сердце может привести к образованию тромба. Если тромб попадает из сердца в кровеносное русло, то с током крови он может достигнуть головного мозга и вызвать нарушение кровоснабжения, что приводит к возникновению инсульта.

Любой человек с фибрилляцией предсердий находится в группе риска возникновения инсульта. Однако у ряда пациентов этот риск еще выше.

К этой группе относятся люди, перенесшие инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения, лица старше 75 лет, а также пациенты, страдающие артериальной гипертонией, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом.

Помните, что инсульт при фибрилляции предсердий может привести к серьёзным последствиям, таким как инвалидизация и смерть.

Профилактика образования тромбов

Эликвис (апиксабан) снижает способность крови образовывать сгустки (тромбы), что позволяет уменьшить риск возникновения инсульта.

Фармакологическое действие

Эликвис – антикоагулянт прямого действия. Препарат является селективным ингибитором фактора свертывания крови Xa (FXa), избирательно и обратимо блокирующим активный центр фермента, для реализации антитромботической активности которого не требуется наличие антитромбина III. Он ингибирует как свободный, так и связанный фактор FXa, а также подавляет активность протромбиназы.

Опосредованно ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином, но не оказывает прямого влияния. Вследствие ингибирования активности FXa апиксабан предотвращает образование тромбина и тромбов.

Из-за подавления этого фактора изменяются некоторые показатели системы свертывания крови: увеличивается МНО (Международное нормализованное отношение), удлиняется АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) и протромбиновое время.

При приеме Эликвиса в терапевтической дозе эти изменения незначительны и в основном вариабельны, поэтому данные показатели не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамической активности апиксабана.

Противопоказания

Абсолютные:

• необходимость проведения лекарственной терапии, вследствие которой возможно развитие серьезных кровотечений, такими препаратами, как производные гепарина (например, фондапаринукс), любые антикоагулянтные средства, низкомолекулярные гепарины (к примеру, далтепарин или эноксапарин), нефракционированные гепарины, пероральные антикоагулянты (например, дабигатран, ривароксабан или варфарин), за исключением случаев, когда пациента переводят на терапию или с терапии апиксабаном и когда нефракционированный гепарин назначают в поддерживающих дозах для обеспечения проходимости центрального венозного или артериального катетера;
• повышенная чувствительность к любому компоненту Эликвиса;
• непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• лактация;
• период беременности;
• тяжелые нарушения функции печени, а также заболевания печени, сопровождающиеся клинически значимым риском развития кровотечений и нарушениями в системе свертывания крови;
• возраст до 18 лет;
• состояния, характеризующиеся повышенным риском кровотечений: геморрагический инсульт в анамнезе, бактериальный эндокардит, тромбоцитопатии, тромбоцитопения, обострение язвенной болезни желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови (врожденные или приобретенные), тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, недавно перенесенное оперативное вмешательство на органе зрения, спинном или головном мозге;
• клинически значимое кровотечение;
• тяжелое нарушение функции почек (КК < 15 мл/мин) или необходимость проведения диализа.

Относительные:

• сочетанное применение мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина, таких как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного, вориконазол, итраконазол, позаконазол, кетоконазол, ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир);
• одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств (включая ацетилсалициловую кислоту);
• необходимость применения тромболитических средств для купирования острого ишемического инсульта;
• указание в анамнезе на проведение неотложного оперативного вмешательства по поводу перелома шейки бедра;
• выполнение спинальной/эпидуральной пункции или анестезии;
• нарушения функции печени средней и легкой степени тяжести (классы A или B по классификации Чайлда – Пью).

Побочные явления

Наиболее частыми побочными действиями на фоне приема Эликвиса являются:

• кровотечения (ректальные, десенные, ротовые и носовые);
• гематурия;
• гиперчувствительность;
• тошнота;
• кровоизлияния в глаз и в мышечные ткани;
• тромбоцитопения;
• артериальная гипотензия;
• анемия.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Согласно данным доклинических исследований, препарат не обладает токсичностью в отношении репродуктивной функции. Однако данные о приеме Эликвиса во время беременности ограничены, поэтому назначение препарата не рекомендуется.

Согласно инструкции, Эликвис не применяется для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

Особые указания

На протяжении всего курса терапии следует вести наблюдения на предмет развития кровотечений. Также следует постоянно следить за функционированием нервной системы.

При проведении эпидуральной или спинальной анестезии, а также при диагностической пункции возникает риск проявления спинальных или эпидуралных гематом, служащих причиной возможного развития необратимых параличей.

Препарат Эликвис не оказывает негативного влияния на психомоторные и когнитивные способности, возможность управления автотранспортными средствами и выполнение опасных и сложных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация с кетоконазолом (ингибитор изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина) приводит к повышению Cmax почти в 1,6 раз, но коррекции дозы при этом не требуется. Препараты дилтиазем, амиодарон, напроксен, хинидин, верапамил приводят к повышению концентрации действующего вещества, но в меньшей степени (в 1,3 -1,4 раза). Коррекции дозы также не требуется.

Применение с рифампицином (индуктор изофермента CYP3A4) приводит к снижению Cmax активного вещества в крови на 42%. Такого же эффекта следует ожидать при сочетании с фенитоином, фенобарбиталом и карбамазепином. При лечении ТЭЛА и ТГВ применение этих препаратов не рекомендуется.

При совместном применении эноксапарина и апиксабана отмечается усиление действия на FXa. Значимого взаимодействия с ацетилсалициловой кислотой у здоровых лиц не отмечено.

Комбинация с клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой не приводит к увеличению времени кровотечения и показатели системы свертывания остаются такими же, как и при монотерапии апиксабаном.

Однако, такая тройная комбинация препаратов противопоказана пациентам с острым коронарным синдромом и сопутствующими заболеваниями.

При фибрилляции предсердий тройная комбинация так же приводит к риску кровотечений.

Клинически значимого взаимодействия с атенололом и фамотидином не было выявлено. Однако, комбинирование с атенололом сопровождается снижением Cmax апиксабана. В исследованиях апиксабан не влиял на фармакокинетику напроксена и дигоксина.

Аналоги лекарства Эликвис

К группе антикоагулянтов относят аналоги:

1. Нигепан.
2. Лиотон 1000.
3. Прадакса.
4. Надропарин кальция.
5. Кальципарин.
6. Гепальпан.
7. Клексан.
8. Зигрис.
9. Синкумар.
10. Гепарин.
11. Эноксапарин натрия.
12. Эмеран.
13. Гемапаксан.
14. Долобене.
15. Виатромб.
16. Венабос.
17. Ксарелто.
18. Гепатромбин.
19. Фраксипарин.
20. Натрия цитрат.
21. Тромблесс Плюс.
22. Гепароид Лечива.
23. Фенилин.
24. Флюксум.
25. Варфарин.
26. Анфибра.
27. Тромблесс.
28. Тропарин.
29. Аценокумарол.
30. Гепарина раствор для инъекций.
31. Эниксум.
32. Сепротин.
33. Пиявит.
34. Тромбогель 1000.
35. Арикстра.
36. Ангиофлюкс.
37. Скинлайт.
38. Фраксипарин Форте.
39. Варфарекс.
40. Мареван.
41. Фрагмин.
42. Венолайф.
43. Еллон гель.
44. Гепариновая мазь.
45. Гепароид Зентива.
46. Антитромбин 3 человеческий.
47. Кливарин.
48. Тромбофоб.
49. Цибор.
50. Лавенум.
51. Троксевазин Нео.
52. Эссавен.
53. Пелентан.
54. Ангиокс.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Эликвис (таблетки 5 мг №20) в Москве составляет 885 рублей. Средство отпускается из аптек по рецепту.

Хранить Эликвис следует при температуре не выше 30 C в недоступном для детей и солнечного света месте. Срок годности – 3 года.

Эликвис®

МНН: апиксабан

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав: одна таблетка содержит 2.5 мг и 5 мг апиксабана.

Побочное действие

Частыми нежелательными реакциями были кровотечения (носовое, желудочно-кишечное, ректальное, кровотечение из десен, гематурия, кровоизлияния в ткани глазного яблока), кровоподтек, гематома анемия, закрытая травма, тошнота. Перечень всех побочных эффектов представлен в полной версии инструкции по медицинскому применению.

Способ применения и дозы

Препарат Эликвис® принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Для пациентов, которые не могут проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и развести (в воде, водной декстрозе, яблочном соке или пюре) и незамедлительно принять внутрь.

В качестве альтернативы, таблетку можно измельчить и развести в воде или 5% водном растворе декстрозы и незамедлительно ввести полученную суспензию через назогастральный зонд.

Лекарственное вещество в измельченных таблетках сохраняет стабильность в воде, водной декстрозе, яблочном соке или пюре до 4 часов.

У пациентов с фибрилляцией предсердий: по 5 мг два раза в сутки.

У пациентов с фибрилляцией предсердий дозу препарата снижают до 2,5 мг два раза в сутки при наличии сочетания двух или более из следующих характеристик – возраст 80 лет и старше, масса тела  60 кг и менее или концентрация креатинина в плазме крови ≥ 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л).

У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (с клиренсом креатинина 15-29 мл/мин) и фибрилляцией предсердий следует применять дозу апиксабана – 2,5 мг два раза в сутки.

Не принимавшим ранее антикоагулянты пациентам с фибрилляцией предсердий, которым требуется проведение кардиоверсии, для достижения антикоагуляции возможно назначение по крайней мере 5 доз препарата по 5 мг 2 раза в сутки (2.

5мг в сутки, если пациент подходит под критерии снижения дозы) перед проведением процедуры.

У пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава: 2,5 мг 2 раза в сутки (первый прием через 12-24 ч после оперативного вмешательства). У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, рекомендуемая длительность терапии составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава — от 10 до 14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА):

По 10 мг два раза в сутки в течение 7 дней, затем 5 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом соотношения ожидаемой пользы и риска возникновения клинически значимых кровотечений.

Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА):

По 2,5 мг два раза в сутки после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или ТЭЛА.

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности: 3 года.

Регистрационное удостоверение: ЛП-002007, ЛП-001475

Подробная информация содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, перед применением необходимо знакомиться с полным текстом Инструкции.

Дата версии:31.05.2019

ПРЕСС-РЕЛИЗ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИССЛЕДОВАНИЯ AUGUSTUS

По результатам исследования AUGUSTUS апиксабан (Эликвис®) оказался более безопасным, чем антагонисты витамина К у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с перенесенным острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством

AUGUSTUS – крупнейшее исследование у пациентов с сочетанием неклапанной фибрилляции предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством, которым показаны антикоагулянты и антиагреганты.

В ходе двух больших международных конгрессов: 68-й ежегодной научной конференции Американской коллегии кардиологов (ACC) 2019 в Новом Орлеане (США), и Европейского общества аритмологов (EHRA) в Лиссабоне (Португалия), проходивших в марте 2019 года, были представлены результаты исследования IV фазы AUGUSTUS по оценке безопасности применения апиксабана (Эликвис®) по сравнению с антагонистами витамина К (АВК) у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НФП), перенесших острый коронарный синдром (ОКС) и/или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ). Эти данные были также опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

Результаты исследования AUGUSTUS показали, что у пациентов с НФП, переносящих ОКС или/и подвергающихся ЧКВ и получающих лечение ингибиторами P2Y12 в монотерапии или комбинации с аспирином, риск большого и клинически значимого небольшого кровотечения при приеме апиксабана был ниже на 31% по сравнению с АВК. Лечение ОКС проводилось при помощи ЧКВ или медикаментозного вмешательства.

«В исследовании AUGUSTUS оценивались различные схемы антитромботической терапии у пациентов с острым коронарным синдромом и/или перенесенным чрескожным коронарным вмешательством на фоне неклапанной фибрилляции — рассказал Джеймс Руснак (James Rusnak), M.D., Ph.D.

, Директор по развитию подразделения «Инновационные препараты общей терапии», Pfizer.

— Эти результаты дополняют данные предыдущих исследований, которые демонстрируют превосходный профиль безопасности препарата Эликвис® по сравнению с антагонистами витамина К у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий».

«В контексте такого осложнения терапии, как массивное кровотечение, в отношении лечения пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и с перенесенным острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством остаются вопросы, — сказал Ренато Д. Лопес (Renato D.

Lopes), M.D., M.H.S, Ph.D., директор, Clinical Events Classification, Duke Clinical Research Institute и ведущий исследователь AUGUSTUS. — Результаты этого исследования предоставляют дополнительную информацию для врачей, которые лечат данных пациентов в группе высокого риска».

Об исследовании AUGUSTUS

В исследовании AUGUSTUS приняли участие 4 614 пациентов. По дизайну исследование было открытым проспективным рандомизированным клиническим исследованием, с двухфакторной оценкой двух независимых гипотез:

• Сравнение апиксабана (Эликвис®) в дозе 5 мг[i] 2 раза в день и АВК в сочетании с двойной антиагрегантной терапией ингибитором P2Y12 и ацетилсалициловой кислотой (АСК) или с монотерапией ингибитором P2Y12 в достижении исхода безопасности — большое и клинически значимое небольшое кровотечение (КЗНБ) по определению Международного общества по проблемам тромбоза и гемостаза (ISTH), у пациентов с НФП и недавним ОКС и/или подвергшихся ЧКВ. Вначале оценивалась гипотеза «не хуже», затем гипотеза превосходства апиксабана над АВК.
• Превосходит ли монотерапия ингибитором P2Y12 двойную антиагрегантную терапию ингибитором P2Y12 и АСК в достижении исхода безопасности – большое и КЗНБ по ISTH у пациентов с НФП и недавним ОКС и/или подвергшихся ЧКВ, которым планируется проводить сопутствующую антикоагулянтную терапию (апиксабаном или АВК).

В исследование включали пациентов с НФП и недавно перенесенным ОКС и/или ЧКВ, которые принимали ингибитор P2Y12 в течение как минимум последних шести месяцев.

Оценку возможности участия пациентов в исследовании проводили во время госпитализации по поводу ОКС и/или ЧКВ.

37,3% пациентов, включенных в исследование, выполнили ЧКВ по поводу ОКС, у 23,9% пациентов ОКС вели консервативно, а 38,8% пациентов выполнили плановое ЧКВ.

Первичной конечной точкой было принято сочетание большого кровотечения и клинически значимого небольшого кровотечения (КЗНБ) по ISTH. Проверка гипотезы «не хуже», затем превосходства в паре апиксабан-АВК, и превосходства в паре аспирин-плацебо.

В качестве вторичной конечной точки оценивали сочетание количества смертей от всех причин и госпитализаций. Остальные конечные точки были: сочетание смерти и ишемических событий (инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз стента, экстренная реваскуляризация).

Исследование AUGUSTUS было разработано как исследование безопасности и не включало первичную конечную точку оценки эффективности.

Ключевые результаты исследования AUGUSTUS:

• Применение препарата Эликвис® в сочетании с ингибиторами P2Y12 в монотерапии или комбинации с АСК приводило к снижению риска большого и КЗНБ кровотечения по ISTH на 31% по сравнению с АВК в сочетании с ингибиторами P2Y12 в монотерапии или в комбинации с АСК (10,5% и 14,7% соответственно, ОР 0,69, 95% ДИ 0,58-0,81; p для превосходства